Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo de 16 semanas sobre a eficácia e segurança de duas doses de empagliflozina (BI 10773) (uma vez ao dia versus duas vezes ao dia) em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 e terapia preexistente com metformina

26 de junho de 2015 atualizado por: Boehringer Ingelheim

Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de eficácia e segurança de grupos paralelos da administração oral de empagliflozina duas vezes ao dia versus uma vez ao dia em duas doses diárias diferentes durante 16 semanas como terapia complementar a um regime de dosagem duas vezes ao dia de metformina em pacientes com tipo 2 Diabetes Mellitus e Controle Glicêmico Insuficiente

O objetivo deste estudo é investigar a eficácia e segurança de duas doses (alta e baixa) de empagliflozina como terapia adjuvante à metformina em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 (DM2) e controle glicêmico insuficiente. Ambas as doses podem ser administradas uma vez ao dia ou divididas em duas doses diárias. Isso resulta em 4 regimes posológicos diferentes de empagliflozina (dose alta uma vez ao dia ou fracionada versus dose baixa uma vez ao dia ou fracionada). Isso é feito para avaliar se um regime de dose de duas vezes ao dia de empagliflozina resulta em perda de eficácia em relação à dosagem de uma vez ao dia quando administrado em conjunto com a terapia de base com metformina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

983

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Aschaffenburg, Alemanha
        • 1276.10.49001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Alemanha
        • 1276.10.49006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Alemanha
        • 1276.10.49007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Essen, Alemanha
        • 1276.10.49005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Frankfurt, Alemanha
        • 1276.10.49004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nürnberg, Alemanha
        • 1276.10.49002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rehlingen-Siersburg, Alemanha
        • 1276.10.49003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Austrália
    • New South Wales
      • Wollongong, New South Wales, Austrália
        • 1276.10.61002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Austrália
        • 1276.10.61001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá
        • 1276.10.20008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canadá
        • 1276.10.20005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá
        • 1276.10.20010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Brunswick
      • Bathurst, New Brunswick, Canadá
        • 1276.10.20002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canadá
        • 1276.10.20001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Corunna, Ontario, Canadá
        • 1276.10.20007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sarnia, Ontario, Canadá
        • 1276.10.20006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Quebec
      • Drummondville, Quebec, Canadá
        • 1276.10.20004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Point Claire, Quebec, Canadá
        • 1276.10.20003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Victoriaville, Quebec, Canadá
        • 1276.10.20009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha
        • 1276.10.34005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • L'Hospitalet de Llobregat, Espanha
        • 1276.10.34001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • L'Hospitalet de Llobregat, Espanha
        • 1276.10.34003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Les Borges del Camp, Espanha
        • 1276.10.34002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sant Adria del Besos, Espanha
        • 1276.10.34004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vic, Espanha
        • 1276.10.34006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Florence, Alabama, Estados Unidos
        • 1276.10.11036 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos
        • 1276.10.11049 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • California
      • Lomita, California, Estados Unidos
        • 1276.10.11040 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Los Angeles, California, Estados Unidos
        • 1276.10.11033 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rancho Cucamonga, California, Estados Unidos
        • 1276.10.11002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sacramento, California, Estados Unidos
        • 1276.10.11050 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • West Hills, California, Estados Unidos
        • 1276.10.11015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Estados Unidos
        • 1276.10.11012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Waterbury, Connecticut, Estados Unidos
        • 1276.10.11047 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Estados Unidos
        • 1276.10.11010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Davie, Florida, Estados Unidos
        • 1276.10.11005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos
        • 1276.10.11004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miami, Florida, Estados Unidos
        • 1276.10.11051 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oakland Park, Florida, Estados Unidos
        • 1276.10.11009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Palm Harbor, Florida, Estados Unidos
        • 1276.10.11044 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Georgia
      • Dunwoody, Georgia, Estados Unidos
        • 1276.10.11030 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos
        • 1276.10.11027 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Indiana
      • Elwood, Indiana, Estados Unidos
        • 1276.10.11020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Maine
      • Bangor, Maine, Estados Unidos
        • 1276.10.11001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Michigan
      • Sterling Heights, Michigan, Estados Unidos
        • 1276.10.11048 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos
        • 1276.10.11058 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Estados Unidos
        • 1276.10.11055 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos
        • 1276.10.11011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • North Carolina
      • North Myrtle Beach, North Carolina, Estados Unidos
        • 1276.10.11035 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos
        • 1276.10.11041 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos
        • 1276.10.11018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos
        • 1276.10.11043 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos
        • 1276.10.11017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Fleetwood, Pennsylvania, Estados Unidos
        • 1276.10.11022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Estados Unidos
        • 1276.10.11003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Estados Unidos
        • 1276.10.11042 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos
        • 1276.10.11013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos
        • 1276.10.11026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos
        • 1276.10.11031 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos
        • 1276.10.11034 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pearland, Texas, Estados Unidos
        • 1276.10.11028 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos
        • 1276.10.11029 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Washington
      • Port Orchard, Washington, Estados Unidos
        • 1276.10.11016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Spokane, Washington, Estados Unidos
        • 1276.10.11024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Estônia
      • Pärnu, Estônia
        • 1276.10.37203 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tallinn, Estônia
        • 1276.10.37201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tallinn, Estônia
        • 1276.10.37202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Viljandi County, Estônia
        • 1276.10.37204 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Federação Russa
      • Moscow, Federação Russa
        • 1276.10.70001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Federação Russa
        • 1276.10.70002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Federação Russa
        • 1276.10.70003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Federação Russa
        • 1276.10.70004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Federação Russa
        • 1276.10.70005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Federação Russa
        • 1276.10.70007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Federação Russa
        • 1276.10.70008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Federação Russa
        • 1276.10.70009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • França
      • Aire sur l'Adour, França
        • 1276.10.33002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bischheim, França
        • 1276.10.33003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bourg des Comptes, França
        • 1276.10.33009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bourges, França
        • 1276.10.33014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Broglie, França
        • 1276.10.33007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mont de Marsan, França
        • 1276.10.33001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paris, França
        • 1276.10.33008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Vinecnt de Tyrosse, França
        • 1276.10.33006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Segre, França
        • 1276.10.33011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strasbourg, França
        • 1276.10.33004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Geórgia
      • Tbilisi, Geórgia
        • 1276.10.99501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Geórgia
        • 1276.10.99502 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Geórgia
        • 1276.10.99503 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Geórgia
        • 1276.10.99504 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Geórgia
        • 1276.10.99505 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Geórgia
        • 1276.10.99506 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Guatemala
      • Guatemala Ciudad, Guatemala
        • 1276.10.50201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guatemala Ciudad, Guatemala
        • 1276.10.50203 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guatemala Ciudad, Guatemala
        • 1276.10.50204 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guatemala Ciudad, Guatemala
        • 1276.10.50205 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Quetzaltenango Ciudad, Guatemala
        • 1276.10.50202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Itália
      • Arenzano (GE), Itália
        • 1276.10.39004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bologna, Itália
        • 1276.10.39003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Catanzaro, Itália
        • 1276.10.39007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Catanzaro, Itália
        • 1276.10.39009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Napoli, Itália
        • 1276.10.39002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Palermo, Itália
        • 1276.10.39006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roma, Itália
        • 1276.10.39001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roma, Itália
        • 1276.10.39008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Torino, Itália
        • 1276.10.39005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Letônia
      • Daugavpils, Letônia
        • 1276.10.37102 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ogre, Letônia
        • 1276.10.37104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Riga, Letônia
        • 1276.10.37101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tukums, Letônia
        • 1276.10.37103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Lituânia
      • Kaunas, Lituânia
        • 1276.10.37003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kaunas, Lituânia
        • 1276.10.37004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Klaipeda, Lituânia
        • 1276.10.37002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vilnius, Lituânia
        • 1276.10.37001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • México
      • Ciudad de Mexico, México
        • 1276.10.52001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ciudad de Mexico, México
        • 1276.10.52002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Durango, México
        • 1276.10.52003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pachuca, México
        • 1276.10.52005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tijuana, México
        • 1276.10.52004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Nova Zelândia
      • Christchurch, Nova Zelândia
        • 1276.10.64001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Greenlane East Auckland NZ, Nova Zelândia
        • 1276.10.64002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Polônia
      • Bialystok, Polônia
        • 1276.10.48001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bialystok, Polônia
        • 1276.10.48002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gizycko, Polônia
        • 1276.10.48008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Katowice, Polônia
        • 1276.10.48005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Katowice, Polônia
        • 1276.10.48006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Krakow, Polônia
        • 1276.10.48004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Warszawa, Polônia
        • 1276.10.48003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ucrânia
      • Kharkiv, Ucrânia
        • 1276.10.38002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kharkiv, Ucrânia
        • 1276.10.38007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ucrânia
        • 1276.10.38001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ucrânia
        • 1276.10.38004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kyiv, Ucrânia
        • 1276.10.38005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • África do Sul
      • Paarl, África do Sul
        • 1276.10.27004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Parow, África do Sul
        • 1276.10.27003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Plumstead, Cape Town, África do Sul
        • 1276.10.27006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pretoria, África do Sul
        • 1276.10.27001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pretoria, África do Sul
        • 1276.10.27005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Somerset West, África do Sul
        • 1276.10.27002 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. diagnóstico confirmado de DM2
  2. Hemoglobina glicada (HbA1c) >=7,0 e <=10/0% na Visita 1
  3. Terapia com metformina (pelo menos 1500 mg/dia, BID)
  4. idade>=18 na Visita 1
  5. índice de massa corporal <=45 kg/m2

Critério de exclusão:

  1. taxa estimada de depuração de creatinina (eCCr) <60 ml/min (fórmula de Cockcroft-Gault) triagem e/ou run-in
  2. um nível de glicose confirmado > 240 mg/dl (> 13,3 mmol/L) após um jejum noturno durante o placebo run-in

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: empagliflozina (alta dose qd)
Os pacientes recebem alta dose de Empagliflozina uma vez ao dia
Medicamento: Placebo
Os pacientes recebem placebo correspondente empagliflozina (dose baixa qd)
Medicamento: Placebo
Os pacientes recebem empagliflozina compatível com placebo (dose baixa)
Medicamento: Placebo
Os pacientes recebem placebo correspondente a Empagliflozina (alta dose qd)
Medicamento: Placebo
Os pacientes recebem placebo correspondente a Empagliflozina (alta oferta de dose)
Medicamento: Empagliflozina (alta dose qd)
Os pacientes recebem alta dose de Empagliflozina uma vez ao dia
Experimental: empagliflozina (alta oferta de dose)
Os pacientes recebem Empagliflozina em dose alta dividida duas vezes ao dia
Medicamento: Placebo
Os pacientes recebem placebo correspondente empagliflozina (dose baixa qd)
Medicamento: Placebo
Os pacientes recebem empagliflozina compatível com placebo (dose baixa)
Medicamento: Placebo
Os pacientes recebem placebo correspondente a Empagliflozina (alta dose qd)
Medicamento: Placebo
Os pacientes recebem placebo correspondente a Empagliflozina (alta oferta de dose)
Medicamento: empagliflozina (alta oferta de dose)
Os pacientes recebem Empagliflozina em dose alta dividida duas vezes ao dia
Experimental: empagliflozina (baixa dose qd)
Os pacientes recebem Empagliflozina em dose baixa uma vez ao dia
Medicamento: Placebo
Os pacientes recebem placebo correspondente empagliflozina (dose baixa qd)
Medicamento: Placebo
Os pacientes recebem empagliflozina compatível com placebo (dose baixa)
Medicamento: Placebo
Os pacientes recebem placebo correspondente a Empagliflozina (alta dose qd)
Medicamento: Placebo
Os pacientes recebem placebo correspondente a Empagliflozina (alta oferta de dose)
Medicamento: empagliflozina (baixa dose qd)
Os pacientes recebem Empagliflozina em dose baixa uma vez ao dia
Experimental: empagliflozina (dose baixa)
Os pacientes recebem Empagliflozina em dose baixa dividida duas vezes ao dia
Medicamento: Placebo
Os pacientes recebem placebo correspondente empagliflozina (dose baixa qd)
Medicamento: Placebo
Os pacientes recebem empagliflozina compatível com placebo (dose baixa)
Medicamento: Placebo
Os pacientes recebem placebo correspondente a Empagliflozina (alta dose qd)
Medicamento: Placebo
Os pacientes recebem placebo correspondente a Empagliflozina (alta oferta de dose)
Medicamento: empagliflozina (dose baixa)
Os pacientes recebem Empagliflozina em dose baixa dividida duas vezes ao dia
Comparador de Placebo: Placebo
Os pacientes recebem placebo correspondente a Empagliflozina
Medicamento: Placebo
Os pacientes recebem placebo correspondente empagliflozina (dose baixa qd)
Medicamento: Placebo
Os pacientes recebem empagliflozina compatível com placebo (dose baixa)
Medicamento: Placebo
Os pacientes recebem placebo correspondente a Empagliflozina (alta dose qd)
Medicamento: Placebo
Os pacientes recebem placebo correspondente a Empagliflozina (alta oferta de dose)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de HbA1c (hemoglobina glicosilada) desde a linha de base na semana 16
Prazo: Linha de base e 16 semanas

Mudança da linha de base em HbA1c (%) após 16 semanas de tratamento. O termo 'linha de base' refere-se à última observação antes da primeira ingestão de qualquer medicamento do estudo randomizado.

Os meios fornecidos são os meios ajustados.
Linha de base e 16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da glicose plasmática em jejum (FPG) desde a linha de base na semana 16
Prazo: Linha de base e 16 semanas

Mudança da linha de base em FPG (mg/dL) após 16 semanas de tratamento. O termo 'linha de base' refere-se à última observação antes da primeira ingestão de qualquer medicamento do estudo randomizado.

Os meios fornecidos são os meios ajustados.
Linha de base e 16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boehringer Ingelheim

Colaboradores

Eli Lilly and Company

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

25 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1276.10
  • 2012-000905-53 (Número EudraCT: EudraCT)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever