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Un estudio de 16 semanas sobre la eficacia y la seguridad de dos dosis de empagliflozina (BI 10773) (una vez al día versus dos veces al día) en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y tratamiento preexistente con metformina

26 de junio de 2015 actualizado por: Boehringer Ingelheim

Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, de eficacia y seguridad de la administración oral de empagliflozina dos veces al día versus una vez al día en dos dosis diarias diferentes durante 16 semanas como terapia adicional a un régimen de dosificación de metformina dos veces al día en pacientes con tipo 2 Diabetes mellitus y control glucémico insuficiente

El objetivo de este estudio es investigar la eficacia y seguridad de dos dosis (alta y baja) de empagliflozina como terapia adicional a metformina en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DM2) y control glucémico insuficiente. Ambas dosis pueden administrarse una vez al día o dividirse en una dosis de dos veces al día. Esto da como resultado 4 regímenes de dosificación diferentes de empagliflozina (dosis alta una vez al día o fraccionada frente a dosis baja una vez al día o fraccionada). Esto se hace para evaluar si un régimen de dosis de dos veces al día de empagliflozina da como resultado una pérdida de eficacia en relación con la dosis de una vez al día cuando se administra además de la terapia de base con metformina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

983

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Aschaffenburg, Alemania
        • 1276.10.49001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Alemania
        • 1276.10.49006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Alemania
        • 1276.10.49007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Essen, Alemania
        • 1276.10.49005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Frankfurt, Alemania
        • 1276.10.49004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nürnberg, Alemania
        • 1276.10.49002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rehlingen-Siersburg, Alemania
        • 1276.10.49003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Australia
    • New South Wales
      • Wollongong, New South Wales, Australia
        • 1276.10.61002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia
        • 1276.10.61001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá
        • 1276.10.20008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canadá
        • 1276.10.20005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá
        • 1276.10.20010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Brunswick
      • Bathurst, New Brunswick, Canadá
        • 1276.10.20002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canadá
        • 1276.10.20001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Corunna, Ontario, Canadá
        • 1276.10.20007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sarnia, Ontario, Canadá
        • 1276.10.20006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Quebec
      • Drummondville, Quebec, Canadá
        • 1276.10.20004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Point Claire, Quebec, Canadá
        • 1276.10.20003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Victoriaville, Quebec, Canadá
        • 1276.10.20009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • España
      • Barcelona, España
        • 1276.10.34005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • L'Hospitalet de Llobregat, España
        • 1276.10.34001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • L'Hospitalet de Llobregat, España
        • 1276.10.34003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Les Borges del Camp, España
        • 1276.10.34002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sant Adria del Besos, España
        • 1276.10.34004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vic, España
        • 1276.10.34006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Florence, Alabama, Estados Unidos
        • 1276.10.11036 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos
        • 1276.10.11049 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • California
      • Lomita, California, Estados Unidos
        • 1276.10.11040 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Los Angeles, California, Estados Unidos
        • 1276.10.11033 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rancho Cucamonga, California, Estados Unidos
        • 1276.10.11002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sacramento, California, Estados Unidos
        • 1276.10.11050 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • West Hills, California, Estados Unidos
        • 1276.10.11015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Estados Unidos
        • 1276.10.11012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Waterbury, Connecticut, Estados Unidos
        • 1276.10.11047 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Estados Unidos
        • 1276.10.11010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Davie, Florida, Estados Unidos
        • 1276.10.11005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos
        • 1276.10.11004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miami, Florida, Estados Unidos
        • 1276.10.11051 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oakland Park, Florida, Estados Unidos
        • 1276.10.11009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Palm Harbor, Florida, Estados Unidos
        • 1276.10.11044 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Georgia
      • Dunwoody, Georgia, Estados Unidos
        • 1276.10.11030 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos
        • 1276.10.11027 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Indiana
      • Elwood, Indiana, Estados Unidos
        • 1276.10.11020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Maine
      • Bangor, Maine, Estados Unidos
        • 1276.10.11001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Michigan
      • Sterling Heights, Michigan, Estados Unidos
        • 1276.10.11048 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos
        • 1276.10.11058 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Estados Unidos
        • 1276.10.11055 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos
        • 1276.10.11011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • North Carolina
      • North Myrtle Beach, North Carolina, Estados Unidos
        • 1276.10.11035 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos
        • 1276.10.11041 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos
        • 1276.10.11018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos
        • 1276.10.11043 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos
        • 1276.10.11017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Fleetwood, Pennsylvania, Estados Unidos
        • 1276.10.11022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Estados Unidos
        • 1276.10.11003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Estados Unidos
        • 1276.10.11042 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos
        • 1276.10.11013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos
        • 1276.10.11026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos
        • 1276.10.11031 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos
        • 1276.10.11034 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pearland, Texas, Estados Unidos
        • 1276.10.11028 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos
        • 1276.10.11029 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Washington
      • Port Orchard, Washington, Estados Unidos
        • 1276.10.11016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Spokane, Washington, Estados Unidos
        • 1276.10.11024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Estonia
      • Pärnu, Estonia
        • 1276.10.37203 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tallinn, Estonia
        • 1276.10.37201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tallinn, Estonia
        • 1276.10.37202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Viljandi County, Estonia
        • 1276.10.37204 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Federación Rusa
      • Moscow, Federación Rusa
        • 1276.10.70001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Federación Rusa
        • 1276.10.70002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Federación Rusa
        • 1276.10.70003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Federación Rusa
        • 1276.10.70004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Federación Rusa
        • 1276.10.70005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Federación Rusa
        • 1276.10.70007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Federación Rusa
        • 1276.10.70008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Federación Rusa
        • 1276.10.70009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Francia
      • Aire sur l'Adour, Francia
        • 1276.10.33002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bischheim, Francia
        • 1276.10.33003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bourg des Comptes, Francia
        • 1276.10.33009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bourges, Francia
        • 1276.10.33014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Broglie, Francia
        • 1276.10.33007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mont de Marsan, Francia
        • 1276.10.33001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paris, Francia
        • 1276.10.33008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Vinecnt de Tyrosse, Francia
        • 1276.10.33006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Segre, Francia
        • 1276.10.33011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strasbourg, Francia
        • 1276.10.33004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia
        • 1276.10.99501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Georgia
        • 1276.10.99502 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Georgia
        • 1276.10.99503 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Georgia
        • 1276.10.99504 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Georgia
        • 1276.10.99505 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Georgia
        • 1276.10.99506 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Guatemala
      • Guatemala Ciudad, Guatemala
        • 1276.10.50201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guatemala Ciudad, Guatemala
        • 1276.10.50203 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guatemala Ciudad, Guatemala
        • 1276.10.50204 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guatemala Ciudad, Guatemala
        • 1276.10.50205 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Quetzaltenango Ciudad, Guatemala
        • 1276.10.50202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Italia
      • Arenzano (GE), Italia
        • 1276.10.39004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bologna, Italia
        • 1276.10.39003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Catanzaro, Italia
        • 1276.10.39007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Catanzaro, Italia
        • 1276.10.39009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Napoli, Italia
        • 1276.10.39002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Palermo, Italia
        • 1276.10.39006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roma, Italia
        • 1276.10.39001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roma, Italia
        • 1276.10.39008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Torino, Italia
        • 1276.10.39005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Letonia
      • Daugavpils, Letonia
        • 1276.10.37102 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ogre, Letonia
        • 1276.10.37104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Riga, Letonia
        • 1276.10.37101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tukums, Letonia
        • 1276.10.37103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Lituania
      • Kaunas, Lituania
        • 1276.10.37003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kaunas, Lituania
        • 1276.10.37004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Klaipeda, Lituania
        • 1276.10.37002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vilnius, Lituania
        • 1276.10.37001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • México
      • Ciudad de Mexico, México
        • 1276.10.52001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ciudad de Mexico, México
        • 1276.10.52002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Durango, México
        • 1276.10.52003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pachuca, México
        • 1276.10.52005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tijuana, México
        • 1276.10.52004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Nueva Zelanda
      • Christchurch, Nueva Zelanda
        • 1276.10.64001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Greenlane East Auckland NZ, Nueva Zelanda
        • 1276.10.64002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia
        • 1276.10.48001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bialystok, Polonia
        • 1276.10.48002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gizycko, Polonia
        • 1276.10.48008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Katowice, Polonia
        • 1276.10.48005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Katowice, Polonia
        • 1276.10.48006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Krakow, Polonia
        • 1276.10.48004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Warszawa, Polonia
        • 1276.10.48003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Sudáfrica
      • Paarl, Sudáfrica
        • 1276.10.27004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Parow, Sudáfrica
        • 1276.10.27003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Plumstead, Cape Town, Sudáfrica
        • 1276.10.27006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pretoria, Sudáfrica
        • 1276.10.27001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pretoria, Sudáfrica
        • 1276.10.27005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Somerset West, Sudáfrica
        • 1276.10.27002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ucrania
      • Kharkiv, Ucrania
        • 1276.10.38002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kharkiv, Ucrania
        • 1276.10.38007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ucrania
        • 1276.10.38001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ucrania
        • 1276.10.38004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kyiv, Ucrania
        • 1276.10.38005 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. diagnóstico confirmado de DM2
  2. Hemoglobina glucosilada (HbA1c) >=7,0 y <=10/0 % en la visita 1
  3. Terapia con metformina (al menos 1500 mg/día, BID)
  4. edad>=18 en la Visita 1
  5. índice de masa corporal <=45 kg/m2

Criterio de exclusión:

  1. índice estimado de aclaramiento de creatinina (eCCr) <60 ml/min (fórmula de Cockcroft-Gault) cribado y/o preinclusión
  2. un nivel de glucosa confirmado >240 mg/dl (>13,3 mmol/L) después de un ayuno nocturno durante el período de preinclusión con placebo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: empagliflozina (dosis alta qd)
Los pacientes reciben dosis altas de empagliflozina una vez al día.
Droga: Placebo
Los pacientes reciben empagliflozina equivalente al placebo (dosis baja una vez al día)
Droga: Placebo
Los pacientes reciben empagliflozina equivalente al placebo (dosis baja dos veces al día)
Droga: Placebo
Los pacientes reciben empagliflozina equivalente al placebo (dosis alta qd)
Droga: Placebo
Los pacientes reciben empagliflozina equivalente al placebo (dosis alta dos veces al día)
Droga: Empagliflozina (dosis alta qd)
Los pacientes reciben dosis altas de empagliflozina una vez al día.
Experimental: empagliflozina (dosis alta dos veces al día)
Los pacientes reciben una dosis alta de empagliflozina dividida dos veces al día
Droga: Placebo
Los pacientes reciben empagliflozina equivalente al placebo (dosis baja una vez al día)
Droga: Placebo
Los pacientes reciben empagliflozina equivalente al placebo (dosis baja dos veces al día)
Droga: Placebo
Los pacientes reciben empagliflozina equivalente al placebo (dosis alta qd)
Droga: Placebo
Los pacientes reciben empagliflozina equivalente al placebo (dosis alta dos veces al día)
Droga: empagliflozina (dosis alta dos veces al día)
Los pacientes reciben una dosis alta de empagliflozina dividida dos veces al día
Experimental: empagliflozina (dosis baja qd)
Los pacientes reciben dosis bajas de empagliflozina una vez al día.
Droga: Placebo
Los pacientes reciben empagliflozina equivalente al placebo (dosis baja una vez al día)
Droga: Placebo
Los pacientes reciben empagliflozina equivalente al placebo (dosis baja dos veces al día)
Droga: Placebo
Los pacientes reciben empagliflozina equivalente al placebo (dosis alta qd)
Droga: Placebo
Los pacientes reciben empagliflozina equivalente al placebo (dosis alta dos veces al día)
Droga: empagliflozina (dosis baja qd)
Los pacientes reciben dosis bajas de empagliflozina una vez al día.
Experimental: empagliflozina (dosis baja bid)
Los pacientes reciben dosis bajas de empagliflozina divididas dos veces al día
Droga: Placebo
Los pacientes reciben empagliflozina equivalente al placebo (dosis baja una vez al día)
Droga: Placebo
Los pacientes reciben empagliflozina equivalente al placebo (dosis baja dos veces al día)
Droga: Placebo
Los pacientes reciben empagliflozina equivalente al placebo (dosis alta qd)
Droga: Placebo
Los pacientes reciben empagliflozina equivalente al placebo (dosis alta dos veces al día)
Droga: empagliflozina (dosis baja bid)
Los pacientes reciben dosis bajas de empagliflozina divididas dos veces al día
Comparador de placebos: Placebo
Los pacientes reciben empagliflozina equivalente al placebo
Droga: Placebo
Los pacientes reciben empagliflozina equivalente al placebo (dosis baja una vez al día)
Droga: Placebo
Los pacientes reciben empagliflozina equivalente al placebo (dosis baja dos veces al día)
Droga: Placebo
Los pacientes reciben empagliflozina equivalente al placebo (dosis alta qd)
Droga: Placebo
Los pacientes reciben empagliflozina equivalente al placebo (dosis alta dos veces al día)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de HbA1c (hemoglobina glicosilada) desde el inicio en la semana 16
Periodo de tiempo: Línea de base y 16 semanas

Cambio desde el inicio en HbA1c (%) después de 16 semanas de tratamiento. El término "línea de base" se refiere a la última observación antes de la primera ingesta de cualquier medicamento de estudio aleatorizado.

Los medios proporcionados son los medios ajustados.
Línea de base y 16 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de glucosa plasmática en ayunas (FPG) desde el inicio en la semana 16
Periodo de tiempo: Línea de base y 16 semanas

Cambio desde el inicio en FPG (mg/dL) después de 16 semanas de tratamiento. El término "línea de base" se refiere a la última observación antes de la primera ingesta de cualquier medicamento de estudio aleatorizado.

Los medios proporcionados son los medios ajustados.
Línea de base y 16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Boehringer Ingelheim

Colaboradores

Eli Lilly and Company

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1276.10
  • 2012-000905-53 (Número EudraCT: EudraCT)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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