Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een 16 weken durend onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van twee doses empagliflozine (BI 10773) (eenmaal daags versus tweemaal daags) bij patiënten met diabetes mellitus type 2 en reeds bestaande metforminetherapie

26 juni 2015 bijgewerkt door: Boehringer Ingelheim

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, parallelle groep studie naar werkzaamheid en veiligheid van orale toediening van Empagliflozine tweemaal daags versus eenmaal daags in twee verschillende dagelijkse doses gedurende 16 weken als aanvullende therapie bij een tweemaal daags doseringsregime van metformine bij patiënten met type 2 Diabetes Mellitus en onvoldoende glykemische controle

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de werkzaamheid en veiligheid van twee doses (hoge en lage) empagliflozine als aanvullende therapie bij metformine bij patiënten met diabetes mellitus type 2 (T2DM) en onvoldoende glykemische controle. Beide doses kunnen eenmaal daags worden gegeven of worden opgesplitst in een tweemaal daagse dosering. Dit resulteert in 4 verschillende doseringsregimes van empagliflozine (hoge dosis eenmaal daags of gesplitst vs. lage dosis eenmaal daags of gesplitst). Dit wordt gedaan om te beoordelen of een tweemaal daags doseringsregime van empagliflozine resulteert in een verlies aan werkzaamheid ten opzichte van een eenmaal daagse dosering wanneer gegeven bovenop metformine achtergrondtherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

983

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Wollongong, New South Wales, Australië
        • 1276.10.61002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australië
        • 1276.10.61001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • 1276.10.20008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada
        • 1276.10.20005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • 1276.10.20010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Brunswick
      • Bathurst, New Brunswick, Canada
        • 1276.10.20002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada
        • 1276.10.20001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Corunna, Ontario, Canada
        • 1276.10.20007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sarnia, Ontario, Canada
        • 1276.10.20006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Quebec
      • Drummondville, Quebec, Canada
        • 1276.10.20004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Point Claire, Quebec, Canada
        • 1276.10.20003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Victoriaville, Quebec, Canada
        • 1276.10.20009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Duitsland
      • Aschaffenburg, Duitsland
        • 1276.10.49001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Duitsland
        • 1276.10.49006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Duitsland
        • 1276.10.49007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Essen, Duitsland
        • 1276.10.49005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Frankfurt, Duitsland
        • 1276.10.49004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nürnberg, Duitsland
        • 1276.10.49002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rehlingen-Siersburg, Duitsland
        • 1276.10.49003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Estland
      • Pärnu, Estland
        • 1276.10.37203 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tallinn, Estland
        • 1276.10.37201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tallinn, Estland
        • 1276.10.37202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Viljandi County, Estland
        • 1276.10.37204 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Frankrijk
      • Aire sur l'Adour, Frankrijk
        • 1276.10.33002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bischheim, Frankrijk
        • 1276.10.33003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bourg des Comptes, Frankrijk
        • 1276.10.33009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bourges, Frankrijk
        • 1276.10.33014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Broglie, Frankrijk
        • 1276.10.33007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mont de Marsan, Frankrijk
        • 1276.10.33001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paris, Frankrijk
        • 1276.10.33008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Vinecnt de Tyrosse, Frankrijk
        • 1276.10.33006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Segre, Frankrijk
        • 1276.10.33011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strasbourg, Frankrijk
        • 1276.10.33004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Georgië
      • Tbilisi, Georgië
        • 1276.10.99501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Georgië
        • 1276.10.99502 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Georgië
        • 1276.10.99503 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Georgië
        • 1276.10.99504 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Georgië
        • 1276.10.99505 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Georgië
        • 1276.10.99506 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Guatemala
      • Guatemala Ciudad, Guatemala
        • 1276.10.50201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guatemala Ciudad, Guatemala
        • 1276.10.50203 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guatemala Ciudad, Guatemala
        • 1276.10.50204 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guatemala Ciudad, Guatemala
        • 1276.10.50205 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Quetzaltenango Ciudad, Guatemala
        • 1276.10.50202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Italië
      • Arenzano (GE), Italië
        • 1276.10.39004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bologna, Italië
        • 1276.10.39003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Catanzaro, Italië
        • 1276.10.39007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Catanzaro, Italië
        • 1276.10.39009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Napoli, Italië
        • 1276.10.39002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Palermo, Italië
        • 1276.10.39006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roma, Italië
        • 1276.10.39001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roma, Italië
        • 1276.10.39008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Torino, Italië
        • 1276.10.39005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Letland
      • Daugavpils, Letland
        • 1276.10.37102 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ogre, Letland
        • 1276.10.37104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Riga, Letland
        • 1276.10.37101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tukums, Letland
        • 1276.10.37103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Litouwen
      • Kaunas, Litouwen
        • 1276.10.37003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kaunas, Litouwen
        • 1276.10.37004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Klaipeda, Litouwen
        • 1276.10.37002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vilnius, Litouwen
        • 1276.10.37001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Mexico
      • Ciudad de Mexico, Mexico
        • 1276.10.52001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ciudad de Mexico, Mexico
        • 1276.10.52002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Durango, Mexico
        • 1276.10.52003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pachuca, Mexico
        • 1276.10.52005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tijuana, Mexico
        • 1276.10.52004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Nieuw-Zeeland
      • Christchurch, Nieuw-Zeeland
        • 1276.10.64001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Greenlane East Auckland NZ, Nieuw-Zeeland
        • 1276.10.64002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Oekraïne
      • Kharkiv, Oekraïne
        • 1276.10.38002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kharkiv, Oekraïne
        • 1276.10.38007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Oekraïne
        • 1276.10.38001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Oekraïne
        • 1276.10.38004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kyiv, Oekraïne
        • 1276.10.38005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Polen
      • Bialystok, Polen
        • 1276.10.48001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bialystok, Polen
        • 1276.10.48002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gizycko, Polen
        • 1276.10.48008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Katowice, Polen
        • 1276.10.48005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Katowice, Polen
        • 1276.10.48006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Krakow, Polen
        • 1276.10.48004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Warszawa, Polen
        • 1276.10.48003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Russische Federatie
      • Moscow, Russische Federatie
        • 1276.10.70001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Russische Federatie
        • 1276.10.70002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Russische Federatie
        • 1276.10.70003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Russische Federatie
        • 1276.10.70004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Russische Federatie
        • 1276.10.70005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Russische Federatie
        • 1276.10.70007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Russische Federatie
        • 1276.10.70008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Russische Federatie
        • 1276.10.70009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje
        • 1276.10.34005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanje
        • 1276.10.34001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanje
        • 1276.10.34003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Les Borges del Camp, Spanje
        • 1276.10.34002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sant Adria del Besos, Spanje
        • 1276.10.34004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vic, Spanje
        • 1276.10.34006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Florence, Alabama, Verenigde Staten
        • 1276.10.11036 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Verenigde Staten
        • 1276.10.11049 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • California
      • Lomita, California, Verenigde Staten
        • 1276.10.11040 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten
        • 1276.10.11033 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rancho Cucamonga, California, Verenigde Staten
        • 1276.10.11002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sacramento, California, Verenigde Staten
        • 1276.10.11050 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • West Hills, California, Verenigde Staten
        • 1276.10.11015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Verenigde Staten
        • 1276.10.11012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Waterbury, Connecticut, Verenigde Staten
        • 1276.10.11047 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Verenigde Staten
        • 1276.10.11010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Davie, Florida, Verenigde Staten
        • 1276.10.11005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten
        • 1276.10.11004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten
        • 1276.10.11051 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oakland Park, Florida, Verenigde Staten
        • 1276.10.11009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Palm Harbor, Florida, Verenigde Staten
        • 1276.10.11044 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Georgia
      • Dunwoody, Georgia, Verenigde Staten
        • 1276.10.11030 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten
        • 1276.10.11027 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Indiana
      • Elwood, Indiana, Verenigde Staten
        • 1276.10.11020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Maine
      • Bangor, Maine, Verenigde Staten
        • 1276.10.11001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Michigan
      • Sterling Heights, Michigan, Verenigde Staten
        • 1276.10.11048 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten
        • 1276.10.11058 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Verenigde Staten
        • 1276.10.11055 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten
        • 1276.10.11011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • North Carolina
      • North Myrtle Beach, North Carolina, Verenigde Staten
        • 1276.10.11035 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten
        • 1276.10.11041 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten
        • 1276.10.11018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten
        • 1276.10.11043 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kettering, Ohio, Verenigde Staten
        • 1276.10.11017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Fleetwood, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • 1276.10.11022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Verenigde Staten
        • 1276.10.11003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten
        • 1276.10.11042 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten
        • 1276.10.11013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten
        • 1276.10.11026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten
        • 1276.10.11031 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten
        • 1276.10.11034 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pearland, Texas, Verenigde Staten
        • 1276.10.11028 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten
        • 1276.10.11029 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Washington
      • Port Orchard, Washington, Verenigde Staten
        • 1276.10.11016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten
        • 1276.10.11024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Zuid-Afrika
      • Paarl, Zuid-Afrika
        • 1276.10.27004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Parow, Zuid-Afrika
        • 1276.10.27003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Plumstead, Cape Town, Zuid-Afrika
        • 1276.10.27006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pretoria, Zuid-Afrika
        • 1276.10.27001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pretoria, Zuid-Afrika
        • 1276.10.27005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Somerset West, Zuid-Afrika
        • 1276.10.27002 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. bevestigde diagnose T2DM
  2. Geglyceerd hemoglobine (HbA1c) >=7,0 en <=10/0% bij bezoek 1
  3. Metforminetherapie (minstens 1500 mg/dag, tweemaal daags)
  4. leeftijd>=18 bij bezoek 1
  5. body mass index <=45 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  1. geschatte creatinineklaring (eCCr) <60 ml/min (Cockcroft-Gault formule) screening en/of inloop
  2. een bevestigd glucosegehalte >240 mg/dl (>13,3 mmol/L) na een nacht vasten tijdens placebo-inloop

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: empagliflozine (hoge dosis qd)
Patiënten krijgen eenmaal daags een hoge dosis Empagliflozine
Geneesmiddel: Placebo
Patiënten krijgen placebo-matching empagliflozine (lage dosis qd)
Geneesmiddel: Placebo
Patiënten krijgen placebo-matching empagliflozine (lage dosis tweemaal daags)
Geneesmiddel: Placebo
Patiënten krijgen placebo-matching Empagliflozine (hoge dosis qd)
Geneesmiddel: Placebo
Patiënten krijgen placebo-matching Empagliflozine (hoge dosis tweemaal daags)
Geneesmiddel: Empagliflozine (hoge dosis qd)
Patiënten krijgen eenmaal daags een hoge dosis Empagliflozine
Experimenteel: empagliflozine (hoge dosis bid)
Patiënten krijgen tweemaal daags een hoge dosis Empagliflozine gesplitst
Geneesmiddel: Placebo
Patiënten krijgen placebo-matching empagliflozine (lage dosis qd)
Geneesmiddel: Placebo
Patiënten krijgen placebo-matching empagliflozine (lage dosis tweemaal daags)
Geneesmiddel: Placebo
Patiënten krijgen placebo-matching Empagliflozine (hoge dosis qd)
Geneesmiddel: Placebo
Patiënten krijgen placebo-matching Empagliflozine (hoge dosis tweemaal daags)
Geneesmiddel: empagliflozine (hoge dosis bid)
Patiënten krijgen tweemaal daags een hoge dosis Empagliflozine gesplitst
Experimenteel: empagliflozine (lage dosis qd)
Patiënten krijgen eenmaal daags een lage dosis Empagliflozine
Geneesmiddel: Placebo
Patiënten krijgen placebo-matching empagliflozine (lage dosis qd)
Geneesmiddel: Placebo
Patiënten krijgen placebo-matching empagliflozine (lage dosis tweemaal daags)
Geneesmiddel: Placebo
Patiënten krijgen placebo-matching Empagliflozine (hoge dosis qd)
Geneesmiddel: Placebo
Patiënten krijgen placebo-matching Empagliflozine (hoge dosis tweemaal daags)
Geneesmiddel: empagliflozine (lage dosis qd)
Patiënten krijgen eenmaal daags een lage dosis Empagliflozine
Experimenteel: empagliflozine (lage dosis bid)
Patiënten krijgen tweemaal daags een lage dosis Empagliflozine gesplitst
Geneesmiddel: Placebo
Patiënten krijgen placebo-matching empagliflozine (lage dosis qd)
Geneesmiddel: Placebo
Patiënten krijgen placebo-matching empagliflozine (lage dosis tweemaal daags)
Geneesmiddel: Placebo
Patiënten krijgen placebo-matching Empagliflozine (hoge dosis qd)
Geneesmiddel: Placebo
Patiënten krijgen placebo-matching Empagliflozine (hoge dosis tweemaal daags)
Geneesmiddel: empagliflozine (lage dosis bid)
Patiënten krijgen tweemaal daags een lage dosis Empagliflozine gesplitst
Placebo-vergelijker: Placebo
Patiënten krijgen placebo-matching Empagliflozine
Geneesmiddel: Placebo
Patiënten krijgen placebo-matching empagliflozine (lage dosis qd)
Geneesmiddel: Placebo
Patiënten krijgen placebo-matching empagliflozine (lage dosis tweemaal daags)
Geneesmiddel: Placebo
Patiënten krijgen placebo-matching Empagliflozine (hoge dosis qd)
Geneesmiddel: Placebo
Patiënten krijgen placebo-matching Empagliflozine (hoge dosis tweemaal daags)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HbA1c (geglycosyleerd hemoglobine) verandering ten opzichte van baseline in week 16
Tijdsspanne: Basislijn en 16 weken

Verandering ten opzichte van baseline in HbA1c (%) na 16 weken behandeling. De term 'baseline' verwijst naar de laatste observatie voorafgaand aan de eerste inname van een willekeurige studiemedicatie.

Verstrekte middelen zijn de aangepaste middelen.
Basislijn en 16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in nuchtere plasmaglucose (FPG) vanaf baseline in week 16
Tijdsspanne: Basislijn en 16 weken

Verandering ten opzichte van baseline in FPG (mg/dL) na 16 weken behandeling. De term 'baseline' verwijst naar de laatste observatie voorafgaand aan de eerste inname van een willekeurige studiemedicatie.

Verstrekte middelen zijn de aangepaste middelen.
Basislijn en 16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Medewerkers

Eli Lilly and Company

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

25 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1276.10
  • 2012-000905-53 (EudraCT-nummer: EudraCT)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren