Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy 16 hetes vizsgálat két adag empagliflozin (BI 10773) hatékonyságáról és biztonságosságáról 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő és már meglévő metformin terápiában szenvedő betegeknél (napi egyszeri versus napi kétszer)

2015. június 26. frissítette: Boehringer Ingelheim

Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos hatékonysági és biztonságossági vizsgálat az empagliflozin napi kétszeri orális adagolásával szemben, szemben a napi egyszeri, két különböző napi adagban 16 héten át, a metformin napi kétszeri adagolási rendje kiegészítéseként a típusú betegeknél 2 Diabetes mellitus és elégtelen glikémiás kontroll

E vizsgálat célja az empagliflozin két dózisának (magas és alacsony) hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálata a metformin kiegészítéseként 2-es típusú diabetes mellitusban (T2DM) és elégtelen glikémiás kontrollban szenvedő betegeknél. Mindkét adag beadható naponta egyszer, vagy napi kétszeri adagra osztva. Ez az empagliflozin 4 különböző adagolási rendjét eredményezi (nagy napi egyszeri vagy osztott dózis vs. alacsony dózis naponta egyszer vagy osztott adag). Ez annak értékelésére szolgál, hogy az empagliflozin napi kétszeri adagolása a metformin háttérterápia mellett adott napi egyszeri adagoláshoz képest a hatékonyság csökkenését eredményezi-e.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

983

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Wollongong, New South Wales, Ausztrália
        • 1276.10.61002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Ausztrália
        • 1276.10.61001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Dél-Afrika
      • Paarl, Dél-Afrika
        • 1276.10.27004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Parow, Dél-Afrika
        • 1276.10.27003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Plumstead, Cape Town, Dél-Afrika
        • 1276.10.27006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pretoria, Dél-Afrika
        • 1276.10.27001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pretoria, Dél-Afrika
        • 1276.10.27005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Somerset West, Dél-Afrika
        • 1276.10.27002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Florence, Alabama, Egyesült Államok
        • 1276.10.11036 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Egyesült Államok
        • 1276.10.11049 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • California
      • Lomita, California, Egyesült Államok
        • 1276.10.11040 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok
        • 1276.10.11033 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rancho Cucamonga, California, Egyesült Államok
        • 1276.10.11002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sacramento, California, Egyesült Államok
        • 1276.10.11050 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • West Hills, California, Egyesült Államok
        • 1276.10.11015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Egyesült Államok
        • 1276.10.11012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Waterbury, Connecticut, Egyesült Államok
        • 1276.10.11047 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Egyesült Államok
        • 1276.10.11010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Davie, Florida, Egyesült Államok
        • 1276.10.11005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok
        • 1276.10.11004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miami, Florida, Egyesült Államok
        • 1276.10.11051 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oakland Park, Florida, Egyesült Államok
        • 1276.10.11009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Palm Harbor, Florida, Egyesült Államok
        • 1276.10.11044 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Georgia
      • Dunwoody, Georgia, Egyesült Államok
        • 1276.10.11030 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok
        • 1276.10.11027 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Indiana
      • Elwood, Indiana, Egyesült Államok
        • 1276.10.11020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Maine
      • Bangor, Maine, Egyesült Államok
        • 1276.10.11001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Michigan
      • Sterling Heights, Michigan, Egyesült Államok
        • 1276.10.11048 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Egyesült Államok
        • 1276.10.11058 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Egyesült Államok
        • 1276.10.11055 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok
        • 1276.10.11011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • North Carolina
      • North Myrtle Beach, North Carolina, Egyesült Államok
        • 1276.10.11035 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok
        • 1276.10.11041 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok
        • 1276.10.11018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok
        • 1276.10.11043 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kettering, Ohio, Egyesült Államok
        • 1276.10.11017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Fleetwood, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • 1276.10.11022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Egyesült Államok
        • 1276.10.11003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Egyesült Államok
        • 1276.10.11042 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok
        • 1276.10.11013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Egyesült Államok
        • 1276.10.11026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Egyesült Államok
        • 1276.10.11031 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Egyesült Államok
        • 1276.10.11034 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pearland, Texas, Egyesült Államok
        • 1276.10.11028 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok
        • 1276.10.11029 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Washington
      • Port Orchard, Washington, Egyesült Államok
        • 1276.10.11016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok
        • 1276.10.11024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Franciaország
      • Aire sur l'Adour, Franciaország
        • 1276.10.33002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bischheim, Franciaország
        • 1276.10.33003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bourg des Comptes, Franciaország
        • 1276.10.33009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bourges, Franciaország
        • 1276.10.33014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Broglie, Franciaország
        • 1276.10.33007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mont de Marsan, Franciaország
        • 1276.10.33001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paris, Franciaország
        • 1276.10.33008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Vinecnt de Tyrosse, Franciaország
        • 1276.10.33006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Segre, Franciaország
        • 1276.10.33011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strasbourg, Franciaország
        • 1276.10.33004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Grúzia
      • Tbilisi, Grúzia
        • 1276.10.99501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Grúzia
        • 1276.10.99502 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Grúzia
        • 1276.10.99503 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Grúzia
        • 1276.10.99504 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Grúzia
        • 1276.10.99505 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Grúzia
        • 1276.10.99506 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Guatemala
      • Guatemala Ciudad, Guatemala
        • 1276.10.50201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guatemala Ciudad, Guatemala
        • 1276.10.50203 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guatemala Ciudad, Guatemala
        • 1276.10.50204 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guatemala Ciudad, Guatemala
        • 1276.10.50205 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Quetzaltenango Ciudad, Guatemala
        • 1276.10.50202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • 1276.10.20008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada
        • 1276.10.20005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • 1276.10.20010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Brunswick
      • Bathurst, New Brunswick, Kanada
        • 1276.10.20002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada
        • 1276.10.20001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Corunna, Ontario, Kanada
        • 1276.10.20007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sarnia, Ontario, Kanada
        • 1276.10.20006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Quebec
      • Drummondville, Quebec, Kanada
        • 1276.10.20004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Point Claire, Quebec, Kanada
        • 1276.10.20003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Victoriaville, Quebec, Kanada
        • 1276.10.20009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Lengyelország
      • Bialystok, Lengyelország
        • 1276.10.48001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bialystok, Lengyelország
        • 1276.10.48002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gizycko, Lengyelország
        • 1276.10.48008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Katowice, Lengyelország
        • 1276.10.48005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Katowice, Lengyelország
        • 1276.10.48006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Krakow, Lengyelország
        • 1276.10.48004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Warszawa, Lengyelország
        • 1276.10.48003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Lettország
      • Daugavpils, Lettország
        • 1276.10.37102 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ogre, Lettország
        • 1276.10.37104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Riga, Lettország
        • 1276.10.37101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tukums, Lettország
        • 1276.10.37103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Litvánia
      • Kaunas, Litvánia
        • 1276.10.37003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kaunas, Litvánia
        • 1276.10.37004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Klaipeda, Litvánia
        • 1276.10.37002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vilnius, Litvánia
        • 1276.10.37001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Mexikó
      • Ciudad de Mexico, Mexikó
        • 1276.10.52001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ciudad de Mexico, Mexikó
        • 1276.10.52002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Durango, Mexikó
        • 1276.10.52003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pachuca, Mexikó
        • 1276.10.52005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tijuana, Mexikó
        • 1276.10.52004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Németország
      • Aschaffenburg, Németország
        • 1276.10.49001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Németország
        • 1276.10.49006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Németország
        • 1276.10.49007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Essen, Németország
        • 1276.10.49005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Frankfurt, Németország
        • 1276.10.49004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nürnberg, Németország
        • 1276.10.49002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rehlingen-Siersburg, Németország
        • 1276.10.49003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Olaszország
      • Arenzano (GE), Olaszország
        • 1276.10.39004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bologna, Olaszország
        • 1276.10.39003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Catanzaro, Olaszország
        • 1276.10.39007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Catanzaro, Olaszország
        • 1276.10.39009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Napoli, Olaszország
        • 1276.10.39002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Palermo, Olaszország
        • 1276.10.39006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roma, Olaszország
        • 1276.10.39001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roma, Olaszország
        • 1276.10.39008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Torino, Olaszország
        • 1276.10.39005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Orosz Föderáció
      • Moscow, Orosz Föderáció
        • 1276.10.70001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Orosz Föderáció
        • 1276.10.70002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Orosz Föderáció
        • 1276.10.70003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Orosz Föderáció
        • 1276.10.70004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Orosz Föderáció
        • 1276.10.70005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Orosz Föderáció
        • 1276.10.70007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció
        • 1276.10.70008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció
        • 1276.10.70009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország
        • 1276.10.34005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanyolország
        • 1276.10.34001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanyolország
        • 1276.10.34003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Les Borges del Camp, Spanyolország
        • 1276.10.34002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sant Adria del Besos, Spanyolország
        • 1276.10.34004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vic, Spanyolország
        • 1276.10.34006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ukrajna
      • Kharkiv, Ukrajna
        • 1276.10.38002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kharkiv, Ukrajna
        • 1276.10.38007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukrajna
        • 1276.10.38001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukrajna
        • 1276.10.38004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kyiv, Ukrajna
        • 1276.10.38005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Észtország
      • Pärnu, Észtország
        • 1276.10.37203 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tallinn, Észtország
        • 1276.10.37201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tallinn, Észtország
        • 1276.10.37202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Viljandi County, Észtország
        • 1276.10.37204 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Új Zéland
      • Christchurch, Új Zéland
        • 1276.10.64001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Greenlane East Auckland NZ, Új Zéland
        • 1276.10.64002 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. megerősítette a T2DM diagnózisát
  2. Glikált hemoglobin (HbA1c) >=7,0 és <=10/0% az 1. látogatáskor
  3. Metformin terápia (legalább 1500 mg/nap, BID)
  4. életkor>=18 az 1. látogatáskor
  5. testtömegindex <=45 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  1. becsült kreatinin-clearance (eCCr) <60 ml/perc (Cockcroft-Gault képlet) szűrés és/vagy befutás
  2. igazolt glükózszint >240 mg/dl (>13,3 mmol/L) egy éjszakán át tartó koplalás után a placebo bejáratás során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: empagliflozin (nagy adag qd)
A betegek nagy dózisú Empagliflozint kapnak naponta egyszer
Drog: Placebo
A betegek placebóval egyező empagliflozint kapnak (alacsony dózisú qd)
Drog: Placebo
A betegek placebót kapnak, megfelelő empagliflozinnal (alacsony dózisú ajánlat)
Drog: Placebo
A betegek placebót kapnak a megfelelő Empagliflozinnal (nagy dózisú qd)
Drog: Placebo
A betegek az Empagliflozinnak megfelelő placebót kapnak (magas dózisú ajánlat)
Drog: Empagliflozin (nagy dózisú qd)
A betegek nagy dózisú Empagliflozint kapnak naponta egyszer
Kísérleti: empagliflozin (nagy dózisú ajánlat)
A betegek nagy dózisú Empagliflozint kapnak megosztva naponta kétszer
Drog: Placebo
A betegek placebóval egyező empagliflozint kapnak (alacsony dózisú qd)
Drog: Placebo
A betegek placebót kapnak, megfelelő empagliflozinnal (alacsony dózisú ajánlat)
Drog: Placebo
A betegek placebót kapnak a megfelelő Empagliflozinnal (nagy dózisú qd)
Drog: Placebo
A betegek az Empagliflozinnak megfelelő placebót kapnak (magas dózisú ajánlat)
Drog: empagliflozin (nagy dózisú ajánlat)
A betegek nagy dózisú Empagliflozint kapnak megosztva naponta kétszer
Kísérleti: empagliflozin (alacsony dózis qd)
A betegek alacsony dózisú Empagliflozint kapnak naponta egyszer
Drog: Placebo
A betegek placebóval egyező empagliflozint kapnak (alacsony dózisú qd)
Drog: Placebo
A betegek placebót kapnak, megfelelő empagliflozinnal (alacsony dózisú ajánlat)
Drog: Placebo
A betegek placebót kapnak a megfelelő Empagliflozinnal (nagy dózisú qd)
Drog: Placebo
A betegek az Empagliflozinnak megfelelő placebót kapnak (magas dózisú ajánlat)
Drog: empagliflozin (alacsony dózis qd)
A betegek alacsony dózisú Empagliflozint kapnak naponta egyszer
Kísérleti: empagliflozin (alacsony dózisú ajánlat)
A betegek kis dózisú Empagliflozint kapnak megosztva naponta kétszer
Drog: Placebo
A betegek placebóval egyező empagliflozint kapnak (alacsony dózisú qd)
Drog: Placebo
A betegek placebót kapnak, megfelelő empagliflozinnal (alacsony dózisú ajánlat)
Drog: Placebo
A betegek placebót kapnak a megfelelő Empagliflozinnal (nagy dózisú qd)
Drog: Placebo
A betegek az Empagliflozinnak megfelelő placebót kapnak (magas dózisú ajánlat)
Drog: empagliflozin (alacsony dózisú ajánlat)
A betegek kis dózisú Empagliflozint kapnak megosztva naponta kétszer
Placebo Comparator: Placebo
A betegek az Empagliflozinnak megfelelő placebót kapnak
Drog: Placebo
A betegek placebóval egyező empagliflozint kapnak (alacsony dózisú qd)
Drog: Placebo
A betegek placebót kapnak, megfelelő empagliflozinnal (alacsony dózisú ajánlat)
Drog: Placebo
A betegek placebót kapnak a megfelelő Empagliflozinnal (nagy dózisú qd)
Drog: Placebo
A betegek az Empagliflozinnak megfelelő placebót kapnak (magas dózisú ajánlat)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HbA1c (glikozilált hemoglobin) változása a kiindulási értékhez képest a 16. héten
Időkeret: Alapállapot és 16 hét

A HbA1c (%) változása a kiindulási értékhez képest 16 hetes kezelés után. Az „alapvonal” kifejezés bármely randomizált vizsgálati gyógyszer első bevétele előtti utolsó megfigyelésre vonatkozik.

A megadott eszközök a beállított eszközök.
Alapállapot és 16 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az éhgyomri plazma glükóz (FPG) változása az alapértékhez képest a 16. héten
Időkeret: Alapállapot és 16 hét

Az FPG (mg/dL) változása a kiindulási értékhez képest 16 hetes kezelés után. Az „alapvonal” kifejezés bármely randomizált vizsgálati gyógyszer első bevétele előtti utolsó megfigyelésre vonatkozik.

A megadott eszközök a beállított eszközök.
Alapállapot és 16 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Boehringer Ingelheim

Együttműködők

Eli Lilly and Company

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 23.

Első közzététel (Becslés)

2012. július 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 26.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1276.10
  • 2012-000905-53 (EudraCT szám: EudraCT)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel