Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En 16 ukers studie om effektivitet og sikkerhet av to doser Empagliflozin (BI 10773) (en gang daglig versus to ganger daglig) hos pasienter med type 2 diabetes mellitus og eksisterende metforminterapi

26. juni 2015 oppdatert av: Boehringer Ingelheim

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, parallell gruppe effektivitet og sikkerhet studie av oral administrering av Empagliflozin to ganger daglig versus én gang daglig i to forskjellige daglige doser over 16 uker som tilleggsterapi til en to ganger daglig doseringsregime av metformin hos pasienter med type 2 Diabetes mellitus og utilstrekkelig glykemisk kontroll

Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten og sikkerheten til to doser (høy og lav) av empagliflozin som tilleggsbehandling til metformin hos pasienter med type 2 diabetes mellitus (T2DM) og utilstrekkelig glykemisk kontroll. Begge doser kan gis én gang daglig eller deles til en dose to ganger daglig. Dette resulterer i 4 forskjellige doseringsregimer av empagliflozin (høy dose én gang daglig eller delt vs. lav dose én gang daglig eller delt). Dette gjøres for å evaluere om et doseregime med empagliflozin to ganger daglig resulterer i tap av effekt i forhold til dosering én gang daglig når det gis i tillegg til bakgrunnsbehandling med metformin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

983

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Wollongong, New South Wales, Australia
        • 1276.10.61002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia
        • 1276.10.61001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • 1276.10.20008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada
        • 1276.10.20005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • 1276.10.20010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Brunswick
      • Bathurst, New Brunswick, Canada
        • 1276.10.20002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada
        • 1276.10.20001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Corunna, Ontario, Canada
        • 1276.10.20007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sarnia, Ontario, Canada
        • 1276.10.20006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Quebec
      • Drummondville, Quebec, Canada
        • 1276.10.20004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Point Claire, Quebec, Canada
        • 1276.10.20003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Victoriaville, Quebec, Canada
        • 1276.10.20009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Den russiske føderasjonen
      • Moscow, Den russiske føderasjonen
        • 1276.10.70001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen
        • 1276.10.70002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen
        • 1276.10.70003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen
        • 1276.10.70004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen
        • 1276.10.70005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen
        • 1276.10.70007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Den russiske føderasjonen
        • 1276.10.70008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Den russiske føderasjonen
        • 1276.10.70009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Estland
      • Pärnu, Estland
        • 1276.10.37203 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tallinn, Estland
        • 1276.10.37201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tallinn, Estland
        • 1276.10.37202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Viljandi County, Estland
        • 1276.10.37204 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Forente stater
    • Alabama
      • Florence, Alabama, Forente stater
        • 1276.10.11036 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Forente stater
        • 1276.10.11049 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • California
      • Lomita, California, Forente stater
        • 1276.10.11040 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Los Angeles, California, Forente stater
        • 1276.10.11033 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rancho Cucamonga, California, Forente stater
        • 1276.10.11002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sacramento, California, Forente stater
        • 1276.10.11050 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • West Hills, California, Forente stater
        • 1276.10.11015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Forente stater
        • 1276.10.11012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Waterbury, Connecticut, Forente stater
        • 1276.10.11047 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Forente stater
        • 1276.10.11010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Davie, Florida, Forente stater
        • 1276.10.11005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Forente stater
        • 1276.10.11004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miami, Florida, Forente stater
        • 1276.10.11051 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oakland Park, Florida, Forente stater
        • 1276.10.11009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Palm Harbor, Florida, Forente stater
        • 1276.10.11044 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Georgia
      • Dunwoody, Georgia, Forente stater
        • 1276.10.11030 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater
        • 1276.10.11027 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Indiana
      • Elwood, Indiana, Forente stater
        • 1276.10.11020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Maine
      • Bangor, Maine, Forente stater
        • 1276.10.11001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Michigan
      • Sterling Heights, Michigan, Forente stater
        • 1276.10.11048 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater
        • 1276.10.11058 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Forente stater
        • 1276.10.11055 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater
        • 1276.10.11011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • North Carolina
      • North Myrtle Beach, North Carolina, Forente stater
        • 1276.10.11035 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater
        • 1276.10.11041 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater
        • 1276.10.11018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Forente stater
        • 1276.10.11043 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kettering, Ohio, Forente stater
        • 1276.10.11017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Fleetwood, Pennsylvania, Forente stater
        • 1276.10.11022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Forente stater
        • 1276.10.11003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Forente stater
        • 1276.10.11042 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dallas, Texas, Forente stater
        • 1276.10.11013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Forente stater
        • 1276.10.11026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Forente stater
        • 1276.10.11031 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Forente stater
        • 1276.10.11034 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pearland, Texas, Forente stater
        • 1276.10.11028 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forente stater
        • 1276.10.11029 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Washington
      • Port Orchard, Washington, Forente stater
        • 1276.10.11016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Spokane, Washington, Forente stater
        • 1276.10.11024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Frankrike
      • Aire sur l'Adour, Frankrike
        • 1276.10.33002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bischheim, Frankrike
        • 1276.10.33003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bourg des Comptes, Frankrike
        • 1276.10.33009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bourges, Frankrike
        • 1276.10.33014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Broglie, Frankrike
        • 1276.10.33007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mont de Marsan, Frankrike
        • 1276.10.33001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paris, Frankrike
        • 1276.10.33008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Vinecnt de Tyrosse, Frankrike
        • 1276.10.33006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Segre, Frankrike
        • 1276.10.33011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strasbourg, Frankrike
        • 1276.10.33004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia
        • 1276.10.99501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Georgia
        • 1276.10.99502 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Georgia
        • 1276.10.99503 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Georgia
        • 1276.10.99504 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Georgia
        • 1276.10.99505 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Georgia
        • 1276.10.99506 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Guatemala
      • Guatemala Ciudad, Guatemala
        • 1276.10.50201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guatemala Ciudad, Guatemala
        • 1276.10.50203 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guatemala Ciudad, Guatemala
        • 1276.10.50204 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guatemala Ciudad, Guatemala
        • 1276.10.50205 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Quetzaltenango Ciudad, Guatemala
        • 1276.10.50202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Italia
      • Arenzano (GE), Italia
        • 1276.10.39004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bologna, Italia
        • 1276.10.39003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Catanzaro, Italia
        • 1276.10.39007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Catanzaro, Italia
        • 1276.10.39009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Napoli, Italia
        • 1276.10.39002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Palermo, Italia
        • 1276.10.39006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roma, Italia
        • 1276.10.39001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roma, Italia
        • 1276.10.39008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Torino, Italia
        • 1276.10.39005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Latvia
      • Daugavpils, Latvia
        • 1276.10.37102 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ogre, Latvia
        • 1276.10.37104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Riga, Latvia
        • 1276.10.37101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tukums, Latvia
        • 1276.10.37103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen
        • 1276.10.37003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kaunas, Litauen
        • 1276.10.37004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Klaipeda, Litauen
        • 1276.10.37002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vilnius, Litauen
        • 1276.10.37001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Mexico
      • Ciudad de Mexico, Mexico
        • 1276.10.52001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ciudad de Mexico, Mexico
        • 1276.10.52002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Durango, Mexico
        • 1276.10.52003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pachuca, Mexico
        • 1276.10.52005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tijuana, Mexico
        • 1276.10.52004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • New Zealand
      • Christchurch, New Zealand
        • 1276.10.64001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Greenlane East Auckland NZ, New Zealand
        • 1276.10.64002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Polen
      • Bialystok, Polen
        • 1276.10.48001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bialystok, Polen
        • 1276.10.48002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gizycko, Polen
        • 1276.10.48008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Katowice, Polen
        • 1276.10.48005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Katowice, Polen
        • 1276.10.48006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Krakow, Polen
        • 1276.10.48004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Warszawa, Polen
        • 1276.10.48003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Spania
      • Barcelona, Spania
        • 1276.10.34005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spania
        • 1276.10.34001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spania
        • 1276.10.34003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Les Borges del Camp, Spania
        • 1276.10.34002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sant Adria del Besos, Spania
        • 1276.10.34004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vic, Spania
        • 1276.10.34006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Sør-Afrika
      • Paarl, Sør-Afrika
        • 1276.10.27004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Parow, Sør-Afrika
        • 1276.10.27003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Plumstead, Cape Town, Sør-Afrika
        • 1276.10.27006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pretoria, Sør-Afrika
        • 1276.10.27001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pretoria, Sør-Afrika
        • 1276.10.27005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Somerset West, Sør-Afrika
        • 1276.10.27002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Tyskland
      • Aschaffenburg, Tyskland
        • 1276.10.49001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Tyskland
        • 1276.10.49006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Tyskland
        • 1276.10.49007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Essen, Tyskland
        • 1276.10.49005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Frankfurt, Tyskland
        • 1276.10.49004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nürnberg, Tyskland
        • 1276.10.49002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rehlingen-Siersburg, Tyskland
        • 1276.10.49003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ukraina
      • Kharkiv, Ukraina
        • 1276.10.38002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kharkiv, Ukraina
        • 1276.10.38007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukraina
        • 1276.10.38001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukraina
        • 1276.10.38004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kyiv, Ukraina
        • 1276.10.38005 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. bekreftet diagnosen T2DM
  2. Glykert hemoglobin (HbA1c) >=7,0 og <=10/0 % ved besøk 1
  3. Metforminbehandling (minst 1500 mg/dag, BID)
  4. alder>=18 ved besøk 1
  5. kroppsmasseindeks <=45 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  1. estimert kreatininclearance rate (eCCr) <60 ml/min (Cockcroft-Gault formel) screening og/eller innkjøring
  2. et bekreftet glukosenivå >240 mg/dl (>13,3 mmol/L) etter faste over natten under placebo-innkjøring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: empagliflozin (høy dose qd)
Pasienter får høy dose Empagliflozin én gang daglig
Legemiddel: Placebo
Pasienter får placebo-matchende empagliflozin (lav dose qd)
Legemiddel: Placebo
Pasienter får placebo-matchende empagliflozin (lav dose bud)
Legemiddel: Placebo
Pasienter får placebo-matchende Empagliflozin (høy dose qd)
Legemiddel: Placebo
Pasienter får placebo-matchende Empagliflozin (høy dose bud)
Legemiddel: Empagliflozin (høy dose qd)
Pasienter får høy dose Empagliflozin én gang daglig
Eksperimentell: empagliflozin (høy dose bud)
Pasienter får Empagliflozin høy dose delt to ganger daglig
Legemiddel: Placebo
Pasienter får placebo-matchende empagliflozin (lav dose qd)
Legemiddel: Placebo
Pasienter får placebo-matchende empagliflozin (lav dose bud)
Legemiddel: Placebo
Pasienter får placebo-matchende Empagliflozin (høy dose qd)
Legemiddel: Placebo
Pasienter får placebo-matchende Empagliflozin (høy dose bud)
Legemiddel: empagliflozin (høy dose bud)
Pasienter får Empagliflozin høy dose delt to ganger daglig
Eksperimentell: empagliflozin (lav dose qd)
Pasienter får Empagliflozin i lav dose én gang daglig
Legemiddel: Placebo
Pasienter får placebo-matchende empagliflozin (lav dose qd)
Legemiddel: Placebo
Pasienter får placebo-matchende empagliflozin (lav dose bud)
Legemiddel: Placebo
Pasienter får placebo-matchende Empagliflozin (høy dose qd)
Legemiddel: Placebo
Pasienter får placebo-matchende Empagliflozin (høy dose bud)
Legemiddel: empagliflozin (lav dose qd)
Pasienter får Empagliflozin i lav dose én gang daglig
Eksperimentell: empagliflozin (lav dose bud)
Pasienter får Empagliflozin lavdose delt to ganger daglig
Legemiddel: Placebo
Pasienter får placebo-matchende empagliflozin (lav dose qd)
Legemiddel: Placebo
Pasienter får placebo-matchende empagliflozin (lav dose bud)
Legemiddel: Placebo
Pasienter får placebo-matchende Empagliflozin (høy dose qd)
Legemiddel: Placebo
Pasienter får placebo-matchende Empagliflozin (høy dose bud)
Legemiddel: empagliflozin (lav dose bud)
Pasienter får Empagliflozin lavdose delt to ganger daglig
Placebo komparator: Placebo
Pasienter får placebomatchende Empagliflozin
Legemiddel: Placebo
Pasienter får placebo-matchende empagliflozin (lav dose qd)
Legemiddel: Placebo
Pasienter får placebo-matchende empagliflozin (lav dose bud)
Legemiddel: Placebo
Pasienter får placebo-matchende Empagliflozin (høy dose qd)
Legemiddel: Placebo
Pasienter får placebo-matchende Empagliflozin (høy dose bud)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c (glykosylert hemoglobin) endring fra baseline ved uke 16
Tidsramme: Baseline og 16 uker

Endring fra baseline i HbA1c (%) etter 16 ukers behandling. Begrepet "baseline" refererer til den siste observasjonen før første inntak av randomisert studiemedisin.

Midler som er tilveiebrakt er de justerte midlene.
Baseline og 16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av fastende plasmaglukose (FPG) fra baseline ved uke 16
Tidsramme: Baseline og 16 uker

Endring fra baseline i FPG (mg/dL) etter 16 ukers behandling. Begrepet "baseline" refererer til den siste observasjonen før første inntak av randomisert studiemedisin.

Midler som er tilveiebrakt er de justerte midlene.
Baseline og 16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Samarbeidspartnere

Eli Lilly and Company

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

25. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1276.10
  • 2012-000905-53 (EudraCT-nummer: EudraCT)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere