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Une étude de 16 semaines sur l'efficacité et l'innocuité de deux doses d'empagliflozine (BI 10773) (une fois par jour contre deux fois par jour) chez des patients atteints de diabète sucré de type 2 et recevant un traitement préexistant à la metformine

26 juin 2015 mis à jour par: Boehringer Ingelheim

Une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles d'efficacité et d'innocuité de l'administration orale d'empagliflozine deux fois par jour versus une fois par jour à deux doses quotidiennes différentes sur 16 semaines en tant que traitement d'appoint à un schéma posologique biquotidien de metformine chez des patients atteints de type 2 Diabète sucré et contrôle glycémique insuffisant

Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité et l'innocuité de deux doses (élevée et faible) d'empagliflozine en tant que traitement adjuvant à la metformine chez des patients atteints de diabète sucré de type 2 (DT2) et d'un contrôle glycémique insuffisant. Les deux doses peuvent être administrées une fois par jour ou fractionnées en une dose deux fois par jour. Il en résulte 4 schémas posologiques différents d'empagliflozine (forte dose une fois par jour ou fractionnée contre faible dose une fois par jour ou fractionnée). Ceci est fait pour évaluer si un schéma posologique d'empagliflozine deux fois par jour entraîne une perte d'efficacité par rapport à une dose une fois par jour lorsqu'il est administré en plus d'un traitement de fond par la metformine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

983

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Afrique du Sud
      • Paarl, Afrique du Sud
        • 1276.10.27004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Parow, Afrique du Sud
        • 1276.10.27003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Plumstead, Cape Town, Afrique du Sud
        • 1276.10.27006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pretoria, Afrique du Sud
        • 1276.10.27001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pretoria, Afrique du Sud
        • 1276.10.27005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Somerset West, Afrique du Sud
        • 1276.10.27002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Allemagne
      • Aschaffenburg, Allemagne
        • 1276.10.49001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Allemagne
        • 1276.10.49006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Allemagne
        • 1276.10.49007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Essen, Allemagne
        • 1276.10.49005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Frankfurt, Allemagne
        • 1276.10.49004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nürnberg, Allemagne
        • 1276.10.49002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rehlingen-Siersburg, Allemagne
        • 1276.10.49003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Australie
    • New South Wales
      • Wollongong, New South Wales, Australie
        • 1276.10.61002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australie
        • 1276.10.61001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • 1276.10.20008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada
        • 1276.10.20005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • 1276.10.20010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Brunswick
      • Bathurst, New Brunswick, Canada
        • 1276.10.20002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada
        • 1276.10.20001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Corunna, Ontario, Canada
        • 1276.10.20007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sarnia, Ontario, Canada
        • 1276.10.20006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Quebec
      • Drummondville, Quebec, Canada
        • 1276.10.20004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Point Claire, Quebec, Canada
        • 1276.10.20003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Victoriaville, Quebec, Canada
        • 1276.10.20009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne
        • 1276.10.34005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • L'Hospitalet de Llobregat, Espagne
        • 1276.10.34001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • L'Hospitalet de Llobregat, Espagne
        • 1276.10.34003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Les Borges del Camp, Espagne
        • 1276.10.34002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sant Adria del Besos, Espagne
        • 1276.10.34004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vic, Espagne
        • 1276.10.34006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Estonie
      • Pärnu, Estonie
        • 1276.10.37203 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tallinn, Estonie
        • 1276.10.37201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tallinn, Estonie
        • 1276.10.37202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Viljandi County, Estonie
        • 1276.10.37204 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • France
      • Aire sur l'Adour, France
        • 1276.10.33002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bischheim, France
        • 1276.10.33003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bourg des Comptes, France
        • 1276.10.33009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bourges, France
        • 1276.10.33014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Broglie, France
        • 1276.10.33007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mont de Marsan, France
        • 1276.10.33001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paris, France
        • 1276.10.33008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Vinecnt de Tyrosse, France
        • 1276.10.33006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Segre, France
        • 1276.10.33011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strasbourg, France
        • 1276.10.33004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Fédération Russe
      • Moscow, Fédération Russe
        • 1276.10.70001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Fédération Russe
        • 1276.10.70002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Fédération Russe
        • 1276.10.70003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Fédération Russe
        • 1276.10.70004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Fédération Russe
        • 1276.10.70005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Fédération Russe
        • 1276.10.70007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Fédération Russe
        • 1276.10.70008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Fédération Russe
        • 1276.10.70009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Guatemala
      • Guatemala Ciudad, Guatemala
        • 1276.10.50201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guatemala Ciudad, Guatemala
        • 1276.10.50203 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guatemala Ciudad, Guatemala
        • 1276.10.50204 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guatemala Ciudad, Guatemala
        • 1276.10.50205 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Quetzaltenango Ciudad, Guatemala
        • 1276.10.50202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Géorgie
      • Tbilisi, Géorgie
        • 1276.10.99501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Géorgie
        • 1276.10.99502 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Géorgie
        • 1276.10.99503 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Géorgie
        • 1276.10.99504 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Géorgie
        • 1276.10.99505 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Géorgie
        • 1276.10.99506 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Italie
      • Arenzano (GE), Italie
        • 1276.10.39004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bologna, Italie
        • 1276.10.39003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Catanzaro, Italie
        • 1276.10.39007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Catanzaro, Italie
        • 1276.10.39009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Napoli, Italie
        • 1276.10.39002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Palermo, Italie
        • 1276.10.39006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roma, Italie
        • 1276.10.39001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roma, Italie
        • 1276.10.39008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Torino, Italie
        • 1276.10.39005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Lettonie
      • Daugavpils, Lettonie
        • 1276.10.37102 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ogre, Lettonie
        • 1276.10.37104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Riga, Lettonie
        • 1276.10.37101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tukums, Lettonie
        • 1276.10.37103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Lituanie
      • Kaunas, Lituanie
        • 1276.10.37003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kaunas, Lituanie
        • 1276.10.37004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Klaipeda, Lituanie
        • 1276.10.37002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vilnius, Lituanie
        • 1276.10.37001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Mexique
      • Ciudad de Mexico, Mexique
        • 1276.10.52001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ciudad de Mexico, Mexique
        • 1276.10.52002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Durango, Mexique
        • 1276.10.52003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pachuca, Mexique
        • 1276.10.52005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tijuana, Mexique
        • 1276.10.52004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Nouvelle-Zélande
      • Christchurch, Nouvelle-Zélande
        • 1276.10.64001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Greenlane East Auckland NZ, Nouvelle-Zélande
        • 1276.10.64002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Pologne
      • Bialystok, Pologne
        • 1276.10.48001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bialystok, Pologne
        • 1276.10.48002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gizycko, Pologne
        • 1276.10.48008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Katowice, Pologne
        • 1276.10.48005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Katowice, Pologne
        • 1276.10.48006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Krakow, Pologne
        • 1276.10.48004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Warszawa, Pologne
        • 1276.10.48003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ukraine
      • Kharkiv, Ukraine
        • 1276.10.38002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kharkiv, Ukraine
        • 1276.10.38007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukraine
        • 1276.10.38001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukraine
        • 1276.10.38004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kyiv, Ukraine
        • 1276.10.38005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • États-Unis
    • Alabama
      • Florence, Alabama, États-Unis
        • 1276.10.11036 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, États-Unis
        • 1276.10.11049 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • California
      • Lomita, California, États-Unis
        • 1276.10.11040 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Los Angeles, California, États-Unis
        • 1276.10.11033 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rancho Cucamonga, California, États-Unis
        • 1276.10.11002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sacramento, California, États-Unis
        • 1276.10.11050 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • West Hills, California, États-Unis
        • 1276.10.11015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, États-Unis
        • 1276.10.11012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Waterbury, Connecticut, États-Unis
        • 1276.10.11047 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, États-Unis
        • 1276.10.11010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Davie, Florida, États-Unis
        • 1276.10.11005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, États-Unis
        • 1276.10.11004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miami, Florida, États-Unis
        • 1276.10.11051 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oakland Park, Florida, États-Unis
        • 1276.10.11009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Palm Harbor, Florida, États-Unis
        • 1276.10.11044 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Georgia
      • Dunwoody, Georgia, États-Unis
        • 1276.10.11030 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis
        • 1276.10.11027 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Indiana
      • Elwood, Indiana, États-Unis
        • 1276.10.11020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Maine
      • Bangor, Maine, États-Unis
        • 1276.10.11001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Michigan
      • Sterling Heights, Michigan, États-Unis
        • 1276.10.11048 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, États-Unis
        • 1276.10.11058 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, États-Unis
        • 1276.10.11055 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, États-Unis
        • 1276.10.11011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • North Carolina
      • North Myrtle Beach, North Carolina, États-Unis
        • 1276.10.11035 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis
        • 1276.10.11041 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis
        • 1276.10.11018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dayton, Ohio, États-Unis
        • 1276.10.11043 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kettering, Ohio, États-Unis
        • 1276.10.11017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Fleetwood, Pennsylvania, États-Unis
        • 1276.10.11022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, États-Unis
        • 1276.10.11003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, États-Unis
        • 1276.10.11042 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dallas, Texas, États-Unis
        • 1276.10.11013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, États-Unis
        • 1276.10.11026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, États-Unis
        • 1276.10.11031 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, États-Unis
        • 1276.10.11034 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pearland, Texas, États-Unis
        • 1276.10.11028 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Antonio, Texas, États-Unis
        • 1276.10.11029 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Washington
      • Port Orchard, Washington, États-Unis
        • 1276.10.11016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Spokane, Washington, États-Unis
        • 1276.10.11024 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. diagnostic confirmé de DT2
  2. Hémoglobine glyquée (HbA1c) > 7,0 et <= 10/0 % à la visite 1
  3. Thérapie de metformine (au moins 1500 mg/jour, BID)
  4. âge>=18 à la visite 1
  5. indice de masse corporelle <=45 kg/m2

Critère d'exclusion:

  1. taux de clairance de la créatinine estimé (eCCr) <60 ml/min (formule de Cockcroft-Gault) dépistage et/ou rodage
  2. un niveau de glucose confirmé> 240 mg / dl (> 13,3 mmol / L) après une nuit à jeun pendant le rodage du placebo

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: empagliflozine (forte dose qd)
Les patients reçoivent une dose élevée d'empagliflozine une fois par jour
Médicament: Placebo
Les patients reçoivent un placebo correspondant à l'empagliflozine (faible dose qd)
Médicament: Placebo
Les patients reçoivent un placebo correspondant à l'empagliflozine (faible dose bid)
Médicament: Placebo
Les patients reçoivent un placebo correspondant Empagliflozine (forte dose qd)
Médicament: Placebo
Les patients reçoivent un placebo correspondant à l'Empagliflozine (forte dose bid)
Médicament: Empagliflozine (forte dose qd)
Les patients reçoivent une dose élevée d'empagliflozine une fois par jour
Expérimental: empagliflozine (forte dose bid)
Les patients reçoivent une dose élevée d'empagliflozine fractionnée deux fois par jour
Médicament: Placebo
Les patients reçoivent un placebo correspondant à l'empagliflozine (faible dose qd)
Médicament: Placebo
Les patients reçoivent un placebo correspondant à l'empagliflozine (faible dose bid)
Médicament: Placebo
Les patients reçoivent un placebo correspondant Empagliflozine (forte dose qd)
Médicament: Placebo
Les patients reçoivent un placebo correspondant à l'Empagliflozine (forte dose bid)
Médicament: empagliflozine (forte dose bid)
Les patients reçoivent une dose élevée d'empagliflozine fractionnée deux fois par jour
Expérimental: empagliflozine (faible dose qd)
Les patients reçoivent une faible dose d'empagliflozine une fois par jour
Médicament: Placebo
Les patients reçoivent un placebo correspondant à l'empagliflozine (faible dose qd)
Médicament: Placebo
Les patients reçoivent un placebo correspondant à l'empagliflozine (faible dose bid)
Médicament: Placebo
Les patients reçoivent un placebo correspondant Empagliflozine (forte dose qd)
Médicament: Placebo
Les patients reçoivent un placebo correspondant à l'Empagliflozine (forte dose bid)
Médicament: empagliflozine (faible dose qd)
Les patients reçoivent une faible dose d'empagliflozine une fois par jour
Expérimental: empagliflozine (faible dose bid)
Les patients reçoivent une faible dose d'empagliflozine fractionnée deux fois par jour
Médicament: Placebo
Les patients reçoivent un placebo correspondant à l'empagliflozine (faible dose qd)
Médicament: Placebo
Les patients reçoivent un placebo correspondant à l'empagliflozine (faible dose bid)
Médicament: Placebo
Les patients reçoivent un placebo correspondant Empagliflozine (forte dose qd)
Médicament: Placebo
Les patients reçoivent un placebo correspondant à l'Empagliflozine (forte dose bid)
Médicament: empagliflozine (faible dose bid)
Les patients reçoivent une faible dose d'empagliflozine fractionnée deux fois par jour
Comparateur placebo: Placebo
Les patients reçoivent un placebo correspondant Empagliflozine
Médicament: Placebo
Les patients reçoivent un placebo correspondant à l'empagliflozine (faible dose qd)
Médicament: Placebo
Les patients reçoivent un placebo correspondant à l'empagliflozine (faible dose bid)
Médicament: Placebo
Les patients reçoivent un placebo correspondant Empagliflozine (forte dose qd)
Médicament: Placebo
Les patients reçoivent un placebo correspondant à l'Empagliflozine (forte dose bid)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de l'HbA1c (hémoglobine glycosylée) par rapport au départ à la semaine 16
Délai: Base de référence et 16 semaines

Changement par rapport au départ de l'HbA1c (%) après 16 semaines de traitement. Le terme « ligne de base » fait référence à la dernière observation avant la première prise de tout médicament d'étude randomisé.

Les moyens fournis sont les moyens ajustés.
Base de référence et 16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la glycémie à jeun (FPG) par rapport au départ à la semaine 16
Délai: Base de référence et 16 semaines

Changement par rapport au départ du FPG (mg/dL) après 16 semaines de traitement. Le terme « ligne de base » fait référence à la dernière observation avant la première prise de tout médicament d'étude randomisé.

Les moyens fournis sont les moyens ajustés.
Base de référence et 16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boehringer Ingelheim

Collaborateurs

Eli Lilly and Company

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2012

Première publication (Estimation)

25 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1276.10
  • 2012-000905-53 (Numéro EudraCT: EudraCT)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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