Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

16-недельное исследование эффективности и безопасности двух доз эмпаглифлозина (BI 10773) (один раз в день по сравнению с два раза в день) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и ранее проводившейся терапией метформином

26 июня 2015 г. обновлено: Boehringer Ingelheim

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельное групповое исследование эффективности и безопасности перорального приема эмпаглифлозина два раза в день по сравнению с однократным приемом в день в двух разных суточных дозах в течение 16 недель в качестве дополнительной терапии к режиму дозирования метформина два раза в день у пациентов с типом 2. Сахарный диабет и недостаточный гликемический контроль

Целью данного исследования является изучение эффективности и безопасности двух доз (высокой и низкой) эмпаглифлозина в качестве дополнительной терапии к метформину у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2) и недостаточным гликемическим контролем. Обе дозы можно вводить один раз в день или разделить на два приема в день. Это приводит к 4 различным режимам дозирования эмпаглифлозина (высокая доза один раз в день или разделенная по сравнению с низкой дозой один раз в день или разделенная). Это делается для оценки того, приводит ли режим приема эмпаглифлозина два раза в день к потере эффективности по сравнению с режимом приема один раз в день, когда он назначается поверх фоновой терапии метформином.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

983

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Wollongong, New South Wales, Австралия
        • 1276.10.61002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Австралия
        • 1276.10.61001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Гватемала
      • Guatemala Ciudad, Гватемала
        • 1276.10.50201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guatemala Ciudad, Гватемала
        • 1276.10.50203 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guatemala Ciudad, Гватемала
        • 1276.10.50204 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guatemala Ciudad, Гватемала
        • 1276.10.50205 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Quetzaltenango Ciudad, Гватемала
        • 1276.10.50202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Германия
      • Aschaffenburg, Германия
        • 1276.10.49001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Германия
        • 1276.10.49006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Германия
        • 1276.10.49007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Essen, Германия
        • 1276.10.49005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Frankfurt, Германия
        • 1276.10.49004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nürnberg, Германия
        • 1276.10.49002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rehlingen-Siersburg, Германия
        • 1276.10.49003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Грузия
      • Tbilisi, Грузия
        • 1276.10.99501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Грузия
        • 1276.10.99502 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Грузия
        • 1276.10.99503 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Грузия
        • 1276.10.99504 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Грузия
        • 1276.10.99505 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Грузия
        • 1276.10.99506 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Испания
      • Barcelona, Испания
        • 1276.10.34005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • L'Hospitalet de Llobregat, Испания
        • 1276.10.34001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • L'Hospitalet de Llobregat, Испания
        • 1276.10.34003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Les Borges del Camp, Испания
        • 1276.10.34002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sant Adria del Besos, Испания
        • 1276.10.34004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vic, Испания
        • 1276.10.34006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Италия
      • Arenzano (GE), Италия
        • 1276.10.39004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bologna, Италия
        • 1276.10.39003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Catanzaro, Италия
        • 1276.10.39007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Catanzaro, Италия
        • 1276.10.39009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Napoli, Италия
        • 1276.10.39002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Palermo, Италия
        • 1276.10.39006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roma, Италия
        • 1276.10.39001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roma, Италия
        • 1276.10.39008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Torino, Италия
        • 1276.10.39005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада
        • 1276.10.20008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Канада
        • 1276.10.20005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада
        • 1276.10.20010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Brunswick
      • Bathurst, New Brunswick, Канада
        • 1276.10.20002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Канада
        • 1276.10.20001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Corunna, Ontario, Канада
        • 1276.10.20007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sarnia, Ontario, Канада
        • 1276.10.20006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Quebec
      • Drummondville, Quebec, Канада
        • 1276.10.20004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Point Claire, Quebec, Канада
        • 1276.10.20003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Victoriaville, Quebec, Канада
        • 1276.10.20009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Латвия
      • Daugavpils, Латвия
        • 1276.10.37102 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ogre, Латвия
        • 1276.10.37104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Riga, Латвия
        • 1276.10.37101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tukums, Латвия
        • 1276.10.37103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Литва
      • Kaunas, Литва
        • 1276.10.37003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kaunas, Литва
        • 1276.10.37004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Klaipeda, Литва
        • 1276.10.37002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vilnius, Литва
        • 1276.10.37001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Мексика
      • Ciudad de Mexico, Мексика
        • 1276.10.52001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ciudad de Mexico, Мексика
        • 1276.10.52002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Durango, Мексика
        • 1276.10.52003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pachuca, Мексика
        • 1276.10.52005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tijuana, Мексика
        • 1276.10.52004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Новая Зеландия
      • Christchurch, Новая Зеландия
        • 1276.10.64001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Greenlane East Auckland NZ, Новая Зеландия
        • 1276.10.64002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Польша
      • Bialystok, Польша
        • 1276.10.48001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bialystok, Польша
        • 1276.10.48002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gizycko, Польша
        • 1276.10.48008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Katowice, Польша
        • 1276.10.48005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Katowice, Польша
        • 1276.10.48006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Krakow, Польша
        • 1276.10.48004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Warszawa, Польша
        • 1276.10.48003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Российская Федерация
      • Moscow, Российская Федерация
        • 1276.10.70001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Российская Федерация
        • 1276.10.70002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Российская Федерация
        • 1276.10.70003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Российская Федерация
        • 1276.10.70004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Российская Федерация
        • 1276.10.70005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Российская Федерация
        • 1276.10.70007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Российская Федерация
        • 1276.10.70008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Российская Федерация
        • 1276.10.70009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Florence, Alabama, Соединенные Штаты
        • 1276.10.11036 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Соединенные Штаты
        • 1276.10.11049 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • California
      • Lomita, California, Соединенные Штаты
        • 1276.10.11040 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты
        • 1276.10.11033 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rancho Cucamonga, California, Соединенные Штаты
        • 1276.10.11002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты
        • 1276.10.11050 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • West Hills, California, Соединенные Штаты
        • 1276.10.11015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Соединенные Штаты
        • 1276.10.11012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Waterbury, Connecticut, Соединенные Штаты
        • 1276.10.11047 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Соединенные Штаты
        • 1276.10.11010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Davie, Florida, Соединенные Штаты
        • 1276.10.11005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты
        • 1276.10.11004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты
        • 1276.10.11051 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oakland Park, Florida, Соединенные Штаты
        • 1276.10.11009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Palm Harbor, Florida, Соединенные Штаты
        • 1276.10.11044 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Georgia
      • Dunwoody, Georgia, Соединенные Штаты
        • 1276.10.11030 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты
        • 1276.10.11027 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Indiana
      • Elwood, Indiana, Соединенные Штаты
        • 1276.10.11020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Maine
      • Bangor, Maine, Соединенные Штаты
        • 1276.10.11001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Michigan
      • Sterling Heights, Michigan, Соединенные Штаты
        • 1276.10.11048 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты
        • 1276.10.11058 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Соединенные Штаты
        • 1276.10.11055 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты
        • 1276.10.11011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • North Carolina
      • North Myrtle Beach, North Carolina, Соединенные Штаты
        • 1276.10.11035 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты
        • 1276.10.11041 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты
        • 1276.10.11018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты
        • 1276.10.11043 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kettering, Ohio, Соединенные Штаты
        • 1276.10.11017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Fleetwood, Pennsylvania, Соединенные Штаты
        • 1276.10.11022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Соединенные Штаты
        • 1276.10.11003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты
        • 1276.10.11042 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты
        • 1276.10.11013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты
        • 1276.10.11026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты
        • 1276.10.11031 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты
        • 1276.10.11034 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pearland, Texas, Соединенные Штаты
        • 1276.10.11028 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты
        • 1276.10.11029 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Washington
      • Port Orchard, Washington, Соединенные Штаты
        • 1276.10.11016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты
        • 1276.10.11024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Украина
      • Kharkiv, Украина
        • 1276.10.38002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kharkiv, Украина
        • 1276.10.38007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Украина
        • 1276.10.38001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Украина
        • 1276.10.38004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kyiv, Украина
        • 1276.10.38005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Франция
      • Aire sur l'Adour, Франция
        • 1276.10.33002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bischheim, Франция
        • 1276.10.33003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bourg des Comptes, Франция
        • 1276.10.33009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bourges, Франция
        • 1276.10.33014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Broglie, Франция
        • 1276.10.33007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mont de Marsan, Франция
        • 1276.10.33001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paris, Франция
        • 1276.10.33008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Vinecnt de Tyrosse, Франция
        • 1276.10.33006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Segre, Франция
        • 1276.10.33011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strasbourg, Франция
        • 1276.10.33004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Эстония
      • Pärnu, Эстония
        • 1276.10.37203 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tallinn, Эстония
        • 1276.10.37201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tallinn, Эстония
        • 1276.10.37202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Viljandi County, Эстония
        • 1276.10.37204 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Южная Африка
      • Paarl, Южная Африка
        • 1276.10.27004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Parow, Южная Африка
        • 1276.10.27003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Plumstead, Cape Town, Южная Африка
        • 1276.10.27006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pretoria, Южная Африка
        • 1276.10.27001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pretoria, Южная Африка
        • 1276.10.27005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Somerset West, Южная Африка
        • 1276.10.27002 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. подтвержденный диагноз СД2
  2. Гликированный гемоглобин (HbA1c) >=7,0 и <=10/0% при визите 1
  3. Терапия метформином (не менее 1500 мг/сут, два раза в сутки)
  4. возраст>=18 на визите 1
  5. индекс массы тела <=45 кг/м2

Критерий исключения:

  1. расчетная скорость клиренса креатинина (eCCr) <60 мл/мин (формула Кокрофта-Голта) скрининг и/или вводное исследование
  2. подтвержденный уровень глюкозы >240 мг/дл (>13,3 ммоль/л) после ночного голодания во время вводного периода плацебо

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: эмпаглифлозин (высокая доза 1 раз в сутки)
Пациенты получают высокие дозы эмпаглифлозина один раз в сутки.
Лекарство: Плацебо
Пациенты получают плацебо, соответствующее эмпаглифлозину (низкая доза qd).
Лекарство: Плацебо
Пациенты получают плацебо, соответствующее эмпаглифлозину (низкая доза 2 раза в сутки).
Лекарство: Плацебо
Пациенты получают плацебо, соответствующее эмпаглифлозину (высокая доза 1 раз в сутки).
Лекарство: Плацебо
Пациенты получают плацебо, соответствующее эмпаглифлозину (высокая доза 2 раза в сутки).
Лекарство: Эмпаглифлозин (высокая доза 1 раз в сутки)
Пациенты получают высокие дозы эмпаглифлозина один раз в сутки.
Экспериментальный: эмпаглифлозин (высокая доза 2 раза в сутки)
Пациенты получают высокую дозу эмпаглифлозина два раза в день.
Лекарство: Плацебо
Пациенты получают плацебо, соответствующее эмпаглифлозину (низкая доза qd).
Лекарство: Плацебо
Пациенты получают плацебо, соответствующее эмпаглифлозину (низкая доза 2 раза в сутки).
Лекарство: Плацебо
Пациенты получают плацебо, соответствующее эмпаглифлозину (высокая доза 1 раз в сутки).
Лекарство: Плацебо
Пациенты получают плацебо, соответствующее эмпаглифлозину (высокая доза 2 раза в сутки).
Лекарство: эмпаглифлозин (высокая доза 2 раза в сутки)
Пациенты получают высокую дозу эмпаглифлозина два раза в день.
Экспериментальный: эмпаглифлозин (низкая доза 1 раз в сутки)
Пациенты получают эмпаглифлозин в низкой дозе 1 раз в сутки.
Лекарство: Плацебо
Пациенты получают плацебо, соответствующее эмпаглифлозину (низкая доза qd).
Лекарство: Плацебо
Пациенты получают плацебо, соответствующее эмпаглифлозину (низкая доза 2 раза в сутки).
Лекарство: Плацебо
Пациенты получают плацебо, соответствующее эмпаглифлозину (высокая доза 1 раз в сутки).
Лекарство: Плацебо
Пациенты получают плацебо, соответствующее эмпаглифлозину (высокая доза 2 раза в сутки).
Лекарство: эмпаглифлозин (низкая доза 1 раз в сутки)
Пациенты получают эмпаглифлозин в низкой дозе 1 раз в сутки.
Экспериментальный: эмпаглифлозин (низкая доза 2 раза в сутки)
Пациенты получают низкую дозу эмпаглифлозина два раза в день.
Лекарство: Плацебо
Пациенты получают плацебо, соответствующее эмпаглифлозину (низкая доза qd).
Лекарство: Плацебо
Пациенты получают плацебо, соответствующее эмпаглифлозину (низкая доза 2 раза в сутки).
Лекарство: Плацебо
Пациенты получают плацебо, соответствующее эмпаглифлозину (высокая доза 1 раз в сутки).
Лекарство: Плацебо
Пациенты получают плацебо, соответствующее эмпаглифлозину (высокая доза 2 раза в сутки).
Лекарство: эмпаглифлозин (низкая доза 2 раза в сутки)
Пациенты получают низкую дозу эмпаглифлозина два раза в день.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Пациенты получают плацебо, соответствующее эмпаглифлозину.
Лекарство: Плацебо
Пациенты получают плацебо, соответствующее эмпаглифлозину (низкая доза qd).
Лекарство: Плацебо
Пациенты получают плацебо, соответствующее эмпаглифлозину (низкая доза 2 раза в сутки).
Лекарство: Плацебо
Пациенты получают плацебо, соответствующее эмпаглифлозину (высокая доза 1 раз в сутки).
Лекарство: Плацебо
Пациенты получают плацебо, соответствующее эмпаглифлозину (высокая доза 2 раза в сутки).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение HbA1c (гликозилированного гемоглобина) по сравнению с исходным уровнем на 16-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 16 недель

Изменение по сравнению с исходным уровнем HbA1c (%) через 16 недель лечения. Термин «исходный уровень» относится к последнему наблюдению перед первым приемом любого рандомизированного исследуемого препарата.

Предоставленные средства являются скорректированными средствами.
Исходный уровень и 16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня глюкозы в плазме натощак (ГПН) по сравнению с исходным уровнем на 16-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 16 недель

Изменение ГПН (мг/дл) по сравнению с исходным уровнем через 16 недель лечения. Термин «исходный уровень» относится к последнему наблюдению перед первым приемом любого рандомизированного исследуемого препарата.

Предоставленные средства являются скорректированными средствами.
Исходный уровень и 16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boehringer Ingelheim

Соавторы

Eli Lilly and Company

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1276.10
  • 2012-000905-53 (Номер EudraCT: EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться