Hodnocení „ručního“ fluorescenčního digitálního zobrazovacího zařízení pro pokročilé monitorování péče o rány v reálném čase (SMH/UHN) (SMH/UHN)
V současné době není standardní praxe péče o ránu při hodnocení remodelace rány a bakteriální infekce v reálném čase optimální. Alternativní a doplňkový způsob poskytování zobrazení remodelace pojivové tkáně a bakteriální infekce v reálném čase může výrazně zvýšit včasnou detekci infekce, což vede k rychlému terapeutickému zásahu. Naše nové zařízení PRODIGI™ zobrazuje tkáňovou a bakteriální autofluorescenci (bez činidel) a může poskytnout tuto klinicky důležitou schopnost.
V předběžném preklinickém testování vědci zjistili, že když jsou rány osvětleny fialovým/modrým světlem, endogenní kolagen v matrici pojivové tkáně vydává charakteristický zelený fluorescenční signál, zatímco většina patogenních bakteriálních druhů vydává jedinečný červený fluorescenční signál v důsledku produkce endogenní porfyriny. Proto při autofluorescenčním zobrazování nejsou během zobrazování potřeba žádné exogenní kontrastní látky, což činí tento přístup zvláště přitažlivým jako diagnostická zobrazovací metoda pro klinické použití.
Vyšetřovatelé předpokládají, že zobrazování tkáňových autofluorescenčních signálů vycházejících z endogenní pojivové tkáně v reálném čase (např. kolagen) a patogenní bakterie v komplexních ranách lze použít k určení stavu hojení (tj. remodelaci kolagenu a uzavření rány), detekci bakteriální kontaminace a/nebo infekce v ráně, která je okultní při standardním klinickém hodnocení bílým světlem, a vedení intervence a rány péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > 18 let
- samci a samice
- dostává péči jako hospitalizovaný pacient v nemocnici St. Michael's Hospital
- projevující se abdominálními ranami po celkové operaci se známým nebo neznámým infekčním stavem.
Kritéria vyloučení:
- léčbu zkoumaným lékem do 1 měsíce před zařazením do studie
- jakékoli kontraindikace k běžné péči o rány a/nebo sledování
- neschopnost souhlasit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
poskytování stavu hojení ran v reálném čase na základě fluorescence kolagenu jako indikátoru uzavření rány
Časové okno: Po ukončení studia
|
Po ukončení studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
detekce bakteriální kontaminace a infekce v ranách, která je okultní konvenčními metodami hodnocení ran (vizualizace bílým světlem a klinické příznaky a příznaky infekce rány)
Časové okno: Po ukončení studia
|
Po ukončení studia
|
|
schopnost zařízení poskytovat v reálném čase fluorescenční obrazem řízené cílení výtěru pro bakteriologické testování
Časové okno: Po ukončení studia
|
Po ukončení studia
|
|
užitečnost PRODIGI™ při navádění zásahů
Časové okno: Po ukončení studia
|
Po ukončení studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ralph S DaCosta, PhD, University Health Network, Toronto
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12-5024-A
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chirurgické rány
-
Children's Healthcare of AtlantaUkončenoDiagnostika koarktace aorty a VSD | Surgical Repair ve společnosti CHOA | Mezi 1. lednem 2002 a 31. prosincem 2005Spojené státy