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실시간 고급 상처 관리 모니터링(SMH/UHN)을 위한 '휴대용' 형광 디지털 이미징 장치의 평가 (SMH/UHN)

2017년 8월 25일 업데이트: University Health Network, Toronto

현재, 표준 상처 관리 관행은 상처 리모델링 및 세균 감염을 실시간으로 평가하는 데 최적이 아닙니다. 결합 조직 리모델링 및 세균 감염의 실시간 영상을 제공하는 대안적이고 보완적인 수단은 감염의 조기 발견을 크게 증가시켜 신속한 치료 개입으로 이어질 수 있습니다. 당사의 새로운 장치인 PRODIGI(TM)는 조직 및 세균 자가형광(에이전트 없음)을 이미지화하며 이러한 임상적으로 중요한 기능을 제공할 수 있습니다.

예비 전임상 테스트에서 연구자들은 상처에 보라색/청색광이 비추면 결합 조직 매트릭스의 내인성 콜라겐이 특징적인 녹색 형광 신호를 방출하는 반면, 대부분의 병원성 박테리아 종은 내인성 포르피린. 따라서 자가형광 이미징을 사용하면 이미징 중에 외인성 조영제가 필요하지 않으므로 이 접근법은 특히 임상 사용을 위한 진단 이미징 방법으로 매력적입니다.

연구자들은 내인성 결합 조직(예: 콜라겐) 및 복잡한 상처 내의 병원성 박테리아를 사용하여 치유 상태(즉, 콜라겐 재형성 및 상처 봉합)를 결정하고, 상처 박테리아 오염 및/또는 표준 임상 백색광 평가에서 숨겨진 감염을 감지하고, 개입 및 상처를 안내할 수 있습니다. 케어.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

7

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

일반 복부 수술로 인한 상처가 있는 20명의 환자가 UHN Biostatistics Group과 협력하여 결정된 샘플 크기에 대한 통계 검정력 기반 계산을 기반으로 이 시험에 참가할 예정입니다(환자당 하나의 상처로 가정).

설명

포함 기준:

  1. > 18세
  2. 남성과 여성
  3. 성 미카엘 병원에서 입원 환자로 치료를 받고 있습니다.
  4. 감염 상태가 알려지거나 알려지지 않은 일반 수술로 인한 복부 상처가 있는 경우.

제외 기준:

  1. 연구 등록 전 1개월 이내에 연구 약물로 치료
  2. 일상적인 상처 관리 및/또는 모니터링에 대한 금기 사항
  3. 동의할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
상처 봉합의 지표인 콜라겐 형광을 기반으로 상처 치유 상태를 실시간으로 제공
기간: 공부 완료 시
공부 완료 시

2차 결과 측정

결과 측정
기간
기존의 상처 평가 방법(백색광 시각화 및 상처 감염의 임상 징후 및 증상)에 숨겨진 상처의 세균 오염 및 감염 감지
기간: 공부 완료 시
공부 완료 시
세균학 테스트를 위한 면봉 채취의 실시간 형광 이미지 가이드 타겟팅을 제공하는 장치의 기능
기간: 공부 완료 시
공부 완료 시
안내 개입에서 PRODIGI™의 유용성
기간: 공부 완료 시
공부 완료 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ralph S DaCosta, PhD, University Health Network, Toronto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 25일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12-5024-A

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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수술 상처에 대한 임상 시험

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