- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01650571
실시간 고급 상처 관리 모니터링(SMH/UHN)을 위한 '휴대용' 형광 디지털 이미징 장치의 평가 (SMH/UHN)
현재, 표준 상처 관리 관행은 상처 리모델링 및 세균 감염을 실시간으로 평가하는 데 최적이 아닙니다. 결합 조직 리모델링 및 세균 감염의 실시간 영상을 제공하는 대안적이고 보완적인 수단은 감염의 조기 발견을 크게 증가시켜 신속한 치료 개입으로 이어질 수 있습니다. 당사의 새로운 장치인 PRODIGI(TM)는 조직 및 세균 자가형광(에이전트 없음)을 이미지화하며 이러한 임상적으로 중요한 기능을 제공할 수 있습니다.
예비 전임상 테스트에서 연구자들은 상처에 보라색/청색광이 비추면 결합 조직 매트릭스의 내인성 콜라겐이 특징적인 녹색 형광 신호를 방출하는 반면, 대부분의 병원성 박테리아 종은 내인성 포르피린. 따라서 자가형광 이미징을 사용하면 이미징 중에 외인성 조영제가 필요하지 않으므로 이 접근법은 특히 임상 사용을 위한 진단 이미징 방법으로 매력적입니다.
연구자들은 내인성 결합 조직(예: 콜라겐) 및 복잡한 상처 내의 병원성 박테리아를 사용하여 치유 상태(즉, 콜라겐 재형성 및 상처 봉합)를 결정하고, 상처 박테리아 오염 및/또는 표준 임상 백색광 평가에서 숨겨진 감염을 감지하고, 개입 및 상처를 안내할 수 있습니다. 케어.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- > 18세
- 남성과 여성
- 성 미카엘 병원에서 입원 환자로 치료를 받고 있습니다.
- 감염 상태가 알려지거나 알려지지 않은 일반 수술로 인한 복부 상처가 있는 경우.
제외 기준:
- 연구 등록 전 1개월 이내에 연구 약물로 치료
- 일상적인 상처 관리 및/또는 모니터링에 대한 금기 사항
- 동의할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상처 봉합의 지표인 콜라겐 형광을 기반으로 상처 치유 상태를 실시간으로 제공
기간: 공부 완료 시
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공부 완료 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기존의 상처 평가 방법(백색광 시각화 및 상처 감염의 임상 징후 및 증상)에 숨겨진 상처의 세균 오염 및 감염 감지
기간: 공부 완료 시
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공부 완료 시
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세균학 테스트를 위한 면봉 채취의 실시간 형광 이미지 가이드 타겟팅을 제공하는 장치의 기능
기간: 공부 완료 시
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공부 완료 시
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안내 개입에서 PRODIGI™의 유용성
기간: 공부 완료 시
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공부 완료 시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ralph S DaCosta, PhD, University Health Network, Toronto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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