"Kädessä pidettävän" fluoresoivan digitaalisen kuvantamislaitteen arviointi reaaliaikaiseen kehittyneeseen haavanhoidon seurantaan (SMH/UHN) (SMH/UHN)
Tällä hetkellä tavallinen haavanhoitokäytäntö ei ole optimaalinen arvioitaessa haavan uusiutumista ja bakteeri-infektiota reaaliajassa. Vaihtoehtoinen ja ilmainen keino tarjota reaaliaikaista kuvantamista sidekudoksen uudelleen mallintamisesta ja bakteeri-infektiosta voi lisätä huomattavasti infektion varhaista havaitsemista, mikä johtaa nopeaan terapeuttiseen interventioon. Uusi laitteemme PRODIGI(TM) kuvaa kudosten ja bakteerien autofluoresenssia (ilman aineita) ja voi tarjota tämän kliinisesti tärkeän ominaisuuden.
Alustavissa prekliinisissä testeissä tutkijat ovat havainneet, että kun haavoja valaistaan violetilla/sinisellä valolla, endogeeninen kollageeni sidekudosmatriisissa lähettää tunnusomaisen vihreän fluoresoivan signaalin, kun taas useimmat patogeeniset bakteerilajit lähettävät ainutlaatuisen punaisen fluoresenssisignaalin johtuen haavoista. endogeeniset porfyriinit. Siksi autofluoresenssikuvauksessa ei tarvita eksogeenisiä varjoaineita kuvantamisen aikana, mikä tekee tästä lähestymistavasta erityisen houkuttelevan diagnostisena kuvantamismenetelmänä kliiniseen käyttöön.
Tutkijat olettavat, että endogeenisesta sidekudoksesta (esim. kollageenia) ja patogeenisiä bakteereja monimutkaisissa haavoissa voidaan käyttää paranemistilan määrittämiseen (eli kollageenin uudelleenmallinnukseen ja haavan sulkeutumiseen), havaitsemaan haavan bakteerikontaminaatio ja/tai infektio, joka on piilevä normaalissa kliinisen valkoisen valon arvioinnissa, sekä ohjaamaan interventiota ja haavaa. hoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuoden iässä
- urokset ja naaraat
- sai hoitoa St. Michael's Hospitalin sairaalassa
- yleisestä leikkauksesta johtuvia vatsahaavoja, joiden infektiotila on tunnettu tai tuntematon.
Poissulkemiskriteerit:
- hoito tutkimuslääkkeellä kuukauden sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- kaikki tavanomaisen haavan hoidon ja/tai seurannan vasta-aiheet
- kyvyttömyys suostua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
tarjoaa haavan paranemistilan reaaliajassa kollageenifluoresenssin perusteella haavan sulkeutumisen indikaattorina
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä
|
Opintojen päätyttyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
okkulttisten haavojen bakteerikontaminaation ja infektion havaitseminen tavanomaisilla haavanarviointimenetelmillä (valkoisen valon visualisointi ja haavainfektion kliiniset merkit ja oireet)
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä
|
Opintojen päätyttyä
|
|
laitteen kyky tarjota reaaliaikainen fluoresenssikuvaohjattu vanupuikkokohdistus bakteriologista testausta varten
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä
|
Opintojen päätyttyä
|
|
PRODIGI™:n hyödyllisyys interventioiden ohjaamisessa
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä
|
Opintojen päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ralph S DaCosta, PhD, University Health Network, Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-5024-A
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kirurgiset haavat
-
EarlySense Ltd.PeruutettuPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Epäonnistuminen, auto. Pidätys, kuolemaYhdysvallat