Avaliação de um dispositivo de imagem digital de fluorescência 'portátil' para monitoramento avançado de tratamento de feridas em tempo real (SMH/UHN) (SMH/UHN)
Atualmente, a prática padrão de tratamento de feridas não é ideal para avaliar a remodelação da ferida e a infecção bacteriana em tempo real. Um meio alternativo e complementar de fornecer imagens em tempo real da remodelação do tecido conjuntivo e da infecção bacteriana pode aumentar muito a detecção precoce da infecção, levando assim a uma intervenção terapêutica rápida. Nosso novo dispositivo, PRODIGI(TM), faz imagens de tecido e autofluorescência bacteriana (sem agentes) e pode fornecer essa capacidade clinicamente importante.
Em testes pré-clínicos preliminares, os pesquisadores descobriram que quando as feridas são iluminadas por luz violeta/azul, o colágeno endógeno na matriz do tecido conjuntivo emite um sinal fluorescente verde característico, enquanto a maioria das espécies bacterianas patogênicas emite um sinal fluorescente vermelho único devido à produção de porfirinas endógenas. Portanto, com a imagem de autofluorescência, nenhum agente de contraste exógeno é necessário durante a imagem, tornando essa abordagem particularmente atraente como método de diagnóstico por imagem para uso clínico.
Os investigadores levantam a hipótese de que a imagem em tempo real dos sinais de autofluorescência do tecido emanados do tecido conjuntivo endógeno (por exemplo, colágeno) e bactérias patogênicas dentro de feridas complexas podem ser usadas para determinar o estado de cicatrização (ou seja, remodelação do colágeno e fechamento da ferida), detectar contaminação bacteriana da ferida e/ou infecção que está oculta sob avaliação clínica padrão de luz branca e orientar a intervenção e tratamento da ferida Cuidado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- > 18 anos de idade
- machos e fêmeas
- recebendo cuidados como paciente internado no St. Michael's Hospital
- apresentando feridas abdominais resultantes de cirurgia geral com estado infeccioso conhecido ou desconhecido.
Critério de exclusão:
- tratamento com um medicamento experimental dentro de 1 mês antes da inscrição no estudo
- qualquer contra-indicação para tratamento de feridas de rotina e/ou monitoramento
- incapacidade de consentir
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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fornecendo status de cicatrização de feridas em tempo real com base na fluorescência de colágeno como um indicador de fechamento da ferida
Prazo: Após a conclusão do estudo
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Após a conclusão do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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detecção de contaminação bacteriana e infecção em feridas que está oculta aos métodos convencionais de avaliação de feridas (visualização de luz branca e sinais e sintomas clínicos de infecção de ferida)
Prazo: Após a conclusão do estudo
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Após a conclusão do estudo
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a capacidade do dispositivo de fornecer direcionamento guiado por imagem de fluorescência em tempo real de esfregaço para testes de bacteriologia
Prazo: Após a conclusão do estudo
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Após a conclusão do estudo
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utilidade do PRODIGI™ para orientar a intervenção
Prazo: Após a conclusão do estudo
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Após a conclusão do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ralph S DaCosta, PhD, University Health Network, Toronto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-5024-A
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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