- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01651221
Opakovaná expozice potravin prostřednictvím čichových a chuťových systémů
Přehled studie
Detailní popis
Přibližně dva ze tří dospělých v USA trpí nadváhou nebo obezitou. Vysoká prevalence nadváhy/obezity negativně ovlivňuje zdraví populace, protože obézní jedinci jsou vystaveni zvýšenému riziku vzniku několika chronických onemocnění.
Úspěšná kontrola tělesné hmotnosti závisí na účinné regulaci stravování. Sytost, proces, kterým záchvat jídla končí, pomáhá s regulací příjmu potravy a faktory, které urychlují nástup sytosti, mohou napomáhat snižování příjmu. Jedním z faktorů, o nichž se předpokládá, že ovlivňuje sytost, je míra poklesu konzumační reakce (habituace) na opakované prezentace potravinových orosensorických podnětů. Habituace je základní forma učení, ve které se behaviorální a fyziologické reakce snižují v reakci na opakované prezentace podnětu, přičemž snížení reakce nesouvisí se senzorickou adaptací/únavou nebo motorickou únavou.
V jedné podmínce budou účastníci cítit citron a limetku ve 12 testech (čichová expozice), v jiné podmínce účastníci ochutnají šťávy ve 12 testech (chuťová expozice) a v poslední podmínce budou účastníci cítit a ochutnávat šťávy ve 12 testech ( čichová + chuťová expozice). Primární závislou proměnnou bude množství slinění ve 12 studiích. Předpokládá se, že ve srovnání s ostatními dvěma stavy dojde ve všech testech k rychlejšímu poklesu slinění v kombinaci čichové a chuťové expozice, což ukazuje na rychlejší míru návyku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37996
- Healthy Eating and Activity Lab, University of Tennessee
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skóre dietního omezení menší nebo rovné 12 ve třech faktorech -
- Eating Questionnaire-Cognitive Restraint scale.
- Mít index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5 a 24,9.
Kritéria vyloučení:
- Užíváte léky nebo máte onemocnění, které by mohlo ovlivnit slinění, čich a chuť (tj. onemocnění horních cest dýchacích, methylfenidát, atropin, Benadryl, Elavil atd.)
- Momentálně drží dietu
- Jsou flámoví jedlíci
- Nelíbí se vám alespoň mírně chuť citronu nebo limetky skóre < 50 na 100 mm vizuální analogové stupnici
- Jsou pravidelným kuřákem
- Mějte jakákoli dietní omezení, která budou bránit účasti, včetně potravinových alergií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Čichový
Zvyknutí čichové odezvy
|
Navykání bude měřeno pro každou podmínku studie (čichové, chuťové, čichové a chuťové).
|
|
Experimentální: chuťový
Zvyknutí chuťové odezvy.
|
Navykání bude měřeno pro každou podmínku studie (čichové, chuťové, čichové a chuťové).
|
|
Experimentální: čichové a chuťové
Navyknutí čichové a chuťové odezvy
|
Navykání bude měřeno pro každou podmínku studie (čichové, chuťové, čichové a chuťové).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Množství slinění
Časové okno: 12 pokusů (90 minut)
|
12 pokusů (90 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hollie A Raynor, PhD RD LDN, University of Tennessee
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 8879B
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .