- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01651221
Gjentatt mateksponering via lukt- og smakssystemet
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Omtrent to av hver tredje voksne i USA er overvektige eller overvektige. Den høye forekomsten av overvekt/fedme påvirker helsen til befolkningen negativt, da overvektige individer har økt risiko for å utvikle flere kroniske sykdommer.
Vellykket kontroll av kroppsvekten avhenger av effektiv regulering av spising. Metthet, prosessen som en spiseanfall avsluttes med, hjelper til med spiseregulering, og faktorer som fremskynder starten på metthet kan hjelpe til med å redusere inntaket. En faktor som antas å påvirke metthet er graden av reduksjon i konsumerende respons (tilvenning) på gjentatte presentasjoner av mat orosensoriske signaler. Tilvenning er en grunnleggende form for læring, der atferdsmessige og fysiologiske responser avtar som respons på gjentatte presentasjoner av en stimulus, med nedgang i respons som ikke er relatert til sensorisk tilpasning/tretthet eller motorisk tretthet.
I en tilstand vil deltakerne lukte sitron og lime i 12 forsøk (lukteksponering), i en annen tilstand vil deltakerne smake på juice i 12 forsøk (smakeksponering), og i den siste tilstanden vil deltakerne lukte og smake på juice i 12 forsøk ( lukte + smakseksponering). Den primære avhengige variabelen vil være mengden salivasjon i de 12 forsøkene. Det er antatt at en raskere reduksjon i spyttutslipp vil skje på tvers av forsøk med kombinert lukt- og smakseksponering sammenlignet med de to andre tilstandene, noe som indikerer en raskere tilvenningshastighet
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37996
- Healthy Eating and Activity Lab, University of Tennessee
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diettbegrensningsscore på mindre enn eller lik 12 på trefaktoren -
- Spisespørreskjema-Kognitiv Begrensningsskala.
- Ha en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5 og 24,9.
Ekskluderingskriterier:
- Tar medisiner eller har en sykdom som kan påvirke spytt, lukt og smak (dvs. øvre luftveissykdom, metylfenidat, atropin, Benadryl, Elavil, etc)
- Er for tiden på slanking
- Er en overstadig eater
- Liker ikke i det minste moderat sitron- eller limesmak som scorer < 50 på en 100 mm visuell analog skala
- Er en vanlig røyker
- Har noen diettbegrensninger som vil hemme deltakelse, inkludert matallergier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Olfactory
Tilvenning av luktrespons
|
Tilvenning vil bli målt for hver av forholdene (lukt, smak, lukt og smak) i studien.
|
|
Eksperimentell: smakfull
Tilvenning av smaksrespons.
|
Tilvenning vil bli målt for hver av forholdene (lukt, smak, lukt og smak) i studien.
|
|
Eksperimentell: lukt og smak
Tilvenning av lukt- og smaksrespons
|
Tilvenning vil bli målt for hver av forholdene (lukt, smak, lukt og smak) i studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mengde spytt
Tidsramme: 12 forsøk (90 minutter)
|
12 forsøk (90 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hollie A Raynor, PhD RD LDN, University of Tennessee
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 8879B
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .