- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01651221
Powtarzające się narażenie na żywność za pośrednictwem systemów węchowych i smakowych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Około dwóch na trzech dorosłych w Stanach Zjednoczonych ma nadwagę lub otyłość. Wysokie rozpowszechnienie nadwagi/otyłości negatywnie wpływa na zdrowie populacji, ponieważ osoby otyłe są bardziej narażone na rozwój kilku chorób przewlekłych.
Skuteczna kontrola masy ciała zależy od skutecznej regulacji odżywiania. Nasycenie, proces, w którym kończy się atak jedzenia, pomaga w regulacji jedzenia, a czynniki, które przyspieszają początek nasycenia, mogą pomóc w zmniejszeniu spożycia. Uważa się, że jednym z czynników wpływających na nasycenie jest tempo spadku reakcji konsumpcyjnej (przyzwyczajenia) na powtarzające się prezentacje pokarmu lub bodźców sensorycznych. Przyzwyczajenie jest podstawową formą uczenia się, w której reakcje behawioralne i fizjologiczne zmniejszają się w odpowiedzi na powtarzające się prezentacje bodźca, przy czym spadek odpowiedzi nie jest związany z adaptacją sensoryczną/zmęczeniem lub zmęczeniem motorycznym.
W jednym warunku uczestnicy poczują zapach cytryny i limonki w 12 próbach (ekspozycja węchowa), w innym warunku uczestnicy będą smakować soki w 12 próbach (ekspozycja smakowa), a w ostatnim warunku uczestnicy będą wąchać i smakować soki w 12 próbach ( ekspozycja węchowa + smakowa). Podstawową zmienną zależną będzie ilość wydzielanego śliny w 12 próbach. Przypuszcza się, że szybszy spadek wydzielania śliny nastąpi w próbach połączonych ekspozycji węchowych i smakowych w porównaniu z pozostałymi dwoma warunkami, co wskazuje na szybsze tempo przyzwyczajenia
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37996
- Healthy Eating and Activity Lab, University of Tennessee
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyniki ograniczeń dietetycznych mniejsze lub równe 12 w teście trzech czynników -
- Skala Kwestionariusza Odżywiania – Powściągliwości Poznawczej.
- Mieć wskaźnik masy ciała (BMI) między 18,5 a 24,9.
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmujesz leki lub cierpisz na chorobę, która może wpływać na wydzielanie śliny, węch i smak (np. choroby górnych dróg oddechowych, metylofenidat, atropina, Benadryl, Elavil itp.)
- Obecnie na diecie
- Czy objadają się
- Nie lubić przynajmniej umiarkowanie smaku cytryny lub limonki z wynikiem < 50 w wizualnej skali analogowej 100 mm
- Czy jesteś regularnym palaczem
- Mieć jakiekolwiek ograniczenia dietetyczne, które będą hamować udział, w tym alergie pokarmowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Węchowy
Habituacja reakcji węchowej
|
Przyzwyczajenie będzie mierzone dla każdych warunków badania (węchowych, smakowych, węchowych i smakowych).
|
|
Eksperymentalny: smakowy
Przyzwyczajenie reakcji smakowej.
|
Przyzwyczajenie będzie mierzone dla każdych warunków badania (węchowych, smakowych, węchowych i smakowych).
|
|
Eksperymentalny: węchowe i smakowe
Habituacja reakcji węchowych i smakowych
|
Przyzwyczajenie będzie mierzone dla każdych warunków badania (węchowych, smakowych, węchowych i smakowych).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ilość śliny
Ramy czasowe: 12 prób (90 minut)
|
12 prób (90 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Hollie A Raynor, PhD RD LDN, University of Tennessee
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8879B
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .