- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01651221
Exposición repetida a alimentos a través de los sistemas olfatorio y gustativo
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Aproximadamente dos de cada tres adultos en los EE. UU. tienen sobrepeso o son obesos. La alta prevalencia de sobrepeso/obesidad afecta negativamente la salud de la población, ya que las personas obesas tienen mayor riesgo de desarrollar varias enfermedades crónicas.
El control exitoso del peso corporal depende de la regulación efectiva de la alimentación. La saciedad, el proceso mediante el cual finaliza una sesión de comida, ayuda con la regulación de la alimentación, y los factores que aceleran el inicio de la saciedad pueden ayudar a disminuir la ingesta. Un factor que se cree que influye en la saciedad es la tasa de disminución de la respuesta consumatoria (habituación) a las presentaciones repetidas de señales orosensoriales de alimentos. La habituación es una forma básica de aprendizaje, en la que las respuestas conductuales y fisiológicas disminuyen en respuesta a las presentaciones repetidas de un estímulo, y la disminución de la respuesta no está relacionada con la adaptación/fatiga sensorial o la fatiga motora.
En una condición, los participantes olerán limón y lima en 12 pruebas (exposición olfativa), en otra condición, los participantes probarán los jugos en 12 pruebas (exposición gustativa), y en la última condición, los participantes olerán y saborearán los jugos en 12 pruebas ( exposición olfativa + gustativa). La variable dependiente principal será la cantidad de salivación en los 12 ensayos. Se plantea la hipótesis de que se producirá una disminución más rápida de la salivación en los ensayos de exposición olfativa y gustativa combinadas en comparación con las otras dos condiciones, lo que indica una tasa de habituación más rápida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37996
- Healthy Eating and Activity Lab, University of Tennessee
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuaciones de restricción dietética inferiores o iguales a 12 en el Factor Tres -
- Cuestionario de Alimentación-Escala de Restricción Cognitiva.
- Tener un índice de masa corporal (IMC) entre 18,5 y 24,9.
Criterio de exclusión:
- Está tomando medicamentos o tiene una enfermedad que podría influir en la salivación, el olfato y el gusto (es decir, enfermedad respiratoria superior, metilfenidato, atropina, Benadryl, Elavil, etc.)
- están actualmente a dieta
- eres un comedor compulsivo
- No me gusta al menos moderadamente el sabor a limón o lima con una puntuación < 50 en una escala analógica visual de 100 mm
- es un fumador regular
- Tener restricciones dietéticas que inhiban la participación, incluidas las alergias alimentarias.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Olfativo
Habituación de la respuesta olfativa
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La habituación se medirá para cada una de las condiciones (olfativas, gustativas, olfativas y gustativas) del estudio.
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Experimental: gustativo
Habituación de la respuesta gustativa.
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La habituación se medirá para cada una de las condiciones (olfativas, gustativas, olfativas y gustativas) del estudio.
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Experimental: olfativo y gustativo
Habituación de la respuesta olfativa y gustativa.
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La habituación se medirá para cada una de las condiciones (olfativas, gustativas, olfativas y gustativas) del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cantidad de salivación
Periodo de tiempo: 12 intentos (90 minutos)
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12 intentos (90 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hollie A Raynor, PhD RD LDN, University of Tennessee
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 8879B
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