- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01651221
Toistuva ruoka-altistus haju- ja makuaistin kautta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin kaksi kolmesta aikuisesta Yhdysvalloissa on ylipainoisia tai lihavia. Ylipainon/lihavuuden suuri esiintyvyys vaikuttaa negatiivisesti väestön terveyteen, sillä lihavilla yksilöillä on lisääntynyt riski sairastua useisiin kroonisiin sairauksiin.
Onnistunut painonhallinta riippuu syömisen tehokkaasta säätelystä. Kylläistyminen, prosessi, jolla syömisjakso päättyy, auttaa syömisen säätelyssä, ja kylläisyyden alkamista nopeuttavat tekijät voivat auttaa vähentämään syöntiä. Yksi tekijä, jonka uskotaan vaikuttavan kylläisyyteen, on täydellisen vasteen (tottumuksen) väheneminen toistuviin ruoan suuaisteihin liittyviin vihjeisiin. Tottuminen on oppimisen perusmuoto, jossa käyttäytymis- ja fysiologiset vasteet heikkenevät vasteena toistuviin ärsykkeisiin, jolloin vasteen lasku ei liity sensoriseen sopeutumiseen/väsymykseen tai motoriseen väsymykseen.
Yhdessä tilassa osallistujat haistavat sitruunan ja limen tuoksua 12 kokeessa (hajualtistus), toisessa tilassa osallistujat maistavat mehuja 12 kokeessa (makualtistus), ja viimeisessä tilassa osallistujat haistavat ja maistavat mehuja 12 kokeessa ( haju + makualtistus). Ensisijainen riippuvainen muuttuja on syljenerityksen määrä 12 kokeessa. Oletuksena on, että syljeneritys vähenee nopeammin kokeissa yhdistetyssä haju- ja makualtistuksessa verrattuna kahteen muuhun tilaan, mikä viittaa nopeampaan tottumiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37996
- Healthy Eating and Activity Lab, University of Tennessee
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ruokavalion rajoituspisteet, jotka ovat pienempiä tai yhtä suuria kuin 12 kolmessa tekijässä -
- Syömiskyselylomake-kognitiivinen rajoitusasteikko.
- Painoindeksi (BMI) on välillä 18,5-24,9.
Poissulkemiskriteerit:
- Käytätkö lääkkeitä tai sinulla on sairaus, joka saattaa vaikuttaa syljeneritykseen, hajuun ja makuun (esim. ylempien hengitysteiden sairaus, metyylifenidaatti, atropiini, benadryyli, elavil jne.)
- Laihduttavat tällä hetkellä
- Ovat ahmiva syöjä
- Älä pidä ainakaan kohtalaisesti sitruunan tai limetin makupisteistä < 50 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla
- Olet tavallinen tupakoitsija
- Onko sinulla ruokavaliorajoituksia, jotka estävät osallistumista, mukaan lukien ruoka-aineallergiat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Haju
Hajureaktion tottuminen
|
Tottuminen mitataan kunkin tutkimuksen olosuhteiden (haju-, maku-, haju- ja makuaisti) osalta.
|
|
Kokeellinen: maukasta
Makureaktion tottuminen.
|
Tottuminen mitataan kunkin tutkimuksen olosuhteiden (haju-, maku-, haju- ja makuaisti) osalta.
|
|
Kokeellinen: haju- ja makuaisti
Haju- ja makuvasteen tottuminen
|
Tottuminen mitataan kunkin tutkimuksen olosuhteiden (haju-, maku-, haju- ja makuaisti) osalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Syljenerityksen määrä
Aikaikkuna: 12 koetta (90 minuuttia)
|
12 koetta (90 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Hollie A Raynor, PhD RD LDN, University of Tennessee
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8879B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .