- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01651221
Exposição Alimentar Repetida Através dos Sistemas Olfativo e Gustativo
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Aproximadamente dois em cada três adultos nos EUA estão acima do peso ou obesos. A alta prevalência de sobrepeso/obesidade afeta negativamente a saúde da população, uma vez que indivíduos obesos apresentam risco aumentado para o desenvolvimento de diversas doenças crônicas.
O controle bem-sucedido do peso corporal depende da regulação eficaz da alimentação. A saciedade, o processo pelo qual termina uma refeição, auxilia na regulação da alimentação, e fatores que aceleram o início da saciedade podem ajudar na diminuição da ingestão. Acredita-se que um fator que influencie a saciedade é a taxa de diminuição na resposta consumatória (habituação) a apresentações repetidas de pistas orossensoriais de alimentos. A habituação é uma forma básica de aprendizado, na qual as respostas comportamentais e fisiológicas diminuem em resposta a apresentações repetidas de um estímulo, sendo que a diminuição da resposta não está relacionada à adaptação sensorial/fadiga ou fadiga motora.
Em uma condição, os participantes cheiram limão e lima em 12 tentativas (exposição olfativa), em outra condição, os participantes provam os sucos em 12 tentativas (exposição gustativa) e, na última condição, os participantes cheiram e provam os sucos em 12 tentativas ( exposição olfativa + gustativa). A variável dependente primária será a quantidade de salivação nas 12 tentativas. É hipotetizado que uma diminuição mais rápida na salivação ocorrerá durante os testes na exposição combinada olfativa e gustativa em comparação com as outras duas condições, indicando uma taxa mais rápida de habituação
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37996
- Healthy Eating and Activity Lab, University of Tennessee
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Escores de restrição dietética menores ou iguais a 12 no Três Fatores -
- Questionário Alimentar-Escala de Restrição Cognitiva.
- Tenha um índice de massa corporal (IMC) entre 18,5 e 24,9.
Critério de exclusão:
- Está tomando medicamentos ou tem uma doença que pode influenciar a salivação, olfato e paladar (ou seja, doença respiratória superior, metilfenidato, atropina, Benadryl, Elavil, etc)
- Atualmente está fazendo dieta
- É um comedor compulsivo
- Não gosta pelo menos moderadamente de sabor de limão ou lima pontuação < 50 em uma escala analógica visual de 100 mm
- É um fumante regular
- Ter quaisquer restrições alimentares que inibam a participação, incluindo alergias alimentares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Olfativo
Habituação da resposta olfativa
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A habituação será medida para cada uma das condições (olfatória, gustativa, olfativa e gustativa) do estudo.
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Experimental: gustativo
Habituação da resposta gustativa.
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A habituação será medida para cada uma das condições (olfatória, gustativa, olfativa e gustativa) do estudo.
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Experimental: olfativo e gustativo
Habituação da resposta olfativa e gustativa
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A habituação será medida para cada uma das condições (olfatória, gustativa, olfativa e gustativa) do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Quantidade de Salivação
Prazo: 12 tentativas (90 minutos)
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12 tentativas (90 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hollie A Raynor, PhD RD LDN, University of Tennessee
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 8879B
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