- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01651221
Esposizione alimentare ripetuta attraverso i sistemi olfattivo e gustativo
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Circa due adulti su tre negli Stati Uniti sono in sovrappeso o obesi. L'elevata prevalenza di sovrappeso/obesità influisce negativamente sulla salute della popolazione, poiché gli individui obesi sono a maggior rischio di sviluppare diverse malattie croniche.
Il controllo efficace del peso corporeo dipende dalla regolazione efficace del mangiare. La sazietà, il processo mediante il quale termina un periodo di consumo, aiuta con la regolazione alimentare e i fattori che accelerano l'inizio della sazietà possono aiutare a diminuire l'assunzione. Un fattore che si ritiene influenzi la sazietà è il tasso di diminuzione della risposta al consumo (assuefazione) alle ripetute presentazioni di segnali orosensoriali del cibo. L'assuefazione è una forma base di apprendimento, in cui le risposte comportamentali e fisiologiche diminuiscono in risposta a ripetute presentazioni di uno stimolo, con la diminuzione della risposta non correlata all'adattamento/affaticamento sensoriale o all'affaticamento motorio.
In una condizione, i partecipanti sentiranno l'odore di limone e lime in 12 prove (esposizione olfattiva), in un'altra condizione i partecipanti assaggeranno i succhi in 12 prove (esposizione gustativa) e nell'ultima condizione i partecipanti sentiranno l'odore e il sapore dei succhi in 12 prove ( esposizione olfattiva + gustativa). La variabile dipendente primaria sarà la quantità di salivazione nelle 12 prove. Si ipotizza che una diminuzione più rapida della salivazione si verificherà attraverso le prove nell'esposizione combinata olfattiva e gustativa rispetto alle altre due condizioni, indicando un tasso di assuefazione più rapido
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37996
- Healthy Eating and Activity Lab, University of Tennessee
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Punteggi di restrizione dietetica inferiori o uguali a 12 sui tre fattori -
- Scala Questionario Alimentare-Restrizione Cognitiva.
- Avere un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,5 e 24,9.
Criteri di esclusione:
- Stanno assumendo farmaci o hanno una malattia che potrebbe influenzare la salivazione, l'olfatto e il gusto (es. malattie delle vie respiratorie superiori, metilfenidato, atropina, Benadryl, Elavil, ecc.)
- Sono attualmente a dieta
- Sono un mangiatore incontrollato
- Non ti piace almeno moderatamente il punteggio del sapore di limone o lime < 50 su una scala analogica visiva di 100 mm
- Sono un fumatore abituale
- Avere restrizioni dietetiche che inibiscano la partecipazione, comprese le allergie alimentari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Olfattivo
Abituarsi alla risposta olfattiva
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L'assuefazione sarà misurata per ciascuna delle condizioni (olfattive, gustative, olfattive e gustative) dello studio.
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Sperimentale: gustativo
Abituazione della risposta gustativa.
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L'assuefazione sarà misurata per ciascuna delle condizioni (olfattive, gustative, olfattive e gustative) dello studio.
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Sperimentale: olfattivo e gustativo
Abituarsi alla risposta olfattiva e gustativa
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L'assuefazione sarà misurata per ciascuna delle condizioni (olfattive, gustative, olfattive e gustative) dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Quantità di salivazione
Lasso di tempo: 12 prove (90 minuti)
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12 prove (90 minuti)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Hollie A Raynor, PhD RD LDN, University of Tennessee
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8879B
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