- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01651221
Exposition alimentaire répétée via les systèmes olfactif et gustatif
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Environ deux adultes sur trois aux États-Unis sont en surpoids ou obèses. La forte prévalence du surpoids/obésité affecte négativement la santé de la population, car les personnes obèses courent un risque accru de développer plusieurs maladies chroniques.
Le succès du contrôle du poids corporel dépend de la régulation efficace de l'alimentation. La satiété, le processus par lequel une période d'alimentation se termine, aide à la régulation de l'alimentation, et les facteurs qui accélèrent l'apparition de la satiété peuvent aider à réduire l'apport. Un facteur censé influencer la satiété est le taux de diminution de la réponse consommatoire (accoutumance) aux présentations répétées de signaux alimentaires ou sensoriels. L'accoutumance est une forme d'apprentissage de base, dans laquelle les réponses comportementales et physiologiques diminuent en réponse à des présentations répétées d'un stimulus, la diminution de la réponse n'étant pas liée à l'adaptation sensorielle/fatigue ou à la fatigue motrice.
Dans une condition, les participants sentiront le citron et le citron vert dans 12 essais (exposition olfactive), dans une autre condition, les participants goûteront les jus dans 12 essais (exposition gustative), et dans la dernière condition, les participants sentiront et goûteront les jus dans 12 essais ( exposition olfactive + gustative). La principale variable dépendante sera la quantité de salivation dans les 12 essais. On suppose qu'une diminution plus rapide de la salivation se produira dans les essais dans l'exposition olfactive et gustative combinée par rapport aux deux autres conditions, indiquant un taux d'accoutumance plus rapide
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37996
- Healthy Eating and Activity Lab, University of Tennessee
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Scores de restriction alimentaire inférieurs ou égaux à 12 sur les trois facteurs -
- Eating Questionnaire-Cognitive Restraint scale.
- Avoir un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,5 et 24,9.
Critère d'exclusion:
- Prenez des médicaments ou souffrez d'une maladie qui pourrait influencer la salivation, l'odorat et le goût (c. maladie des voies respiratoires supérieures, méthylphénidate, atropine, Benadryl, Elavil, etc.)
- sont actuellement au régime
- Sont un mangeur de frénésie
- N'aime pas au moins modérément l'arôme citron ou citron vert avec un score < 50 sur une échelle visuelle analogique de 100 mm
- Sont un fumeur régulier
- Avoir des restrictions alimentaires qui empêcheront la participation, y compris les allergies alimentaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Olfactif
Habituation de la réponse olfactive
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L'accoutumance sera mesurée pour chacune des conditions (olfactives, gustatives, olfactives et gustatives) de l'étude.
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Expérimental: gustatif
Habituation de la réponse gustative.
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L'accoutumance sera mesurée pour chacune des conditions (olfactives, gustatives, olfactives et gustatives) de l'étude.
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Expérimental: olfactif et gustatif
Habituation de la réponse olfactive et gustative
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L'accoutumance sera mesurée pour chacune des conditions (olfactives, gustatives, olfactives et gustatives) de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Quantité de salivation
Délai: 12 essais (90 minutes)
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12 essais (90 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hollie A Raynor, PhD RD LDN, University of Tennessee
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 8879B
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