- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01651221
Wiederholte Lebensmittelexposition über das olfaktorische und gustatorische System
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Etwa zwei von drei Erwachsenen in den USA sind übergewichtig oder fettleibig. Die hohe Prävalenz von Übergewicht/Adipositas wirkt sich negativ auf die Gesundheit der Bevölkerung aus, da adipöse Personen einem erhöhten Risiko ausgesetzt sind, mehrere chronische Krankheiten zu entwickeln.
Eine erfolgreiche Kontrolle des Körpergewichts hängt von einer effektiven Regulierung der Nahrungsaufnahme ab. Sättigung, der Prozess, durch den ein Essanfall endet, hilft bei der Essregulation, und Faktoren, die das Einsetzen der Sättigung beschleunigen, können bei der Verringerung der Aufnahme helfen. Ein Faktor, von dem angenommen wird, dass er die Sättigung beeinflusst, ist die Rate der Abnahme der konsumatorischen Reaktion (Gewöhnung) auf wiederholte Präsentationen orosensorischer Signale von Nahrungsmitteln. Gewöhnung ist eine grundlegende Form des Lernens, bei der Verhaltens- und physiologische Reaktionen als Reaktion auf wiederholte Präsentationen eines Stimulus abnehmen, wobei die Abnahme der Reaktion nicht mit sensorischer Anpassung/Ermüdung oder motorischer Ermüdung zusammenhängt.
In einer Bedingung riechen die Teilnehmer Zitrone und Limette über 12 Versuche (olfaktorische Exposition), in einer anderen Bedingung schmecken die Teilnehmer die Säfte über 12 Versuche (gustatorische Exposition) und in der letzten Bedingung riechen und schmecken die Teilnehmer die Säfte über 12 Versuche ( olfaktorische + gustatorische Exposition). Die primäre abhängige Variable ist die Speichelmenge in den 12 Versuchen. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass in den Studien bei der kombinierten olfaktorischen und gustatorischen Exposition im Vergleich zu den anderen beiden Bedingungen eine schnellere Abnahme des Speichelflusses auftritt, was auf eine schnellere Gewöhnungsrate hinweist
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37996
- Healthy Eating and Activity Lab, University of Tennessee
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diätetische Zurückhaltung von weniger als oder gleich 12 auf der Drei-Faktoren-Liste -
- Fragebogen zum Essen – Skala zur kognitiven Zurückhaltung.
- Haben Sie einen Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5 und 24,9.
Ausschlusskriterien:
- Medikamente einnehmen oder an einer Krankheit leiden, die Speichelfluss, Geruch und Geschmack beeinflussen könnte (z. Erkrankungen der oberen Atemwege, Methylphenidat, Atropin, Benadryl, Elavil usw.)
- Sind derzeit auf Diät
- Sind ein Fresser
- Mögen Sie den Zitronen- oder Limettengeschmack nicht mindestens mäßig, wenn Sie < 50 auf einer visuellen Analogskala von 100 mm erreichen
- Sind ein regelmäßiger Raucher
- Haben Sie irgendwelche diätetischen Einschränkungen, die die Teilnahme verhindern, einschließlich Nahrungsmittelallergien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Olfaktorisch
Gewöhnung an die olfaktorische Reaktion
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Die Gewöhnung wird für jede der Bedingungen (olfaktorisch, gustatorisch, olfaktorisch und gustatorisch) der Studie gemessen.
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Experimental: geschmacklich
Gewöhnung an die gustatorische Reaktion.
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Die Gewöhnung wird für jede der Bedingungen (olfaktorisch, gustatorisch, olfaktorisch und gustatorisch) der Studie gemessen.
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Experimental: olfaktorisch und gustatorisch
Gewöhnung an olfaktorische und gustatorische Reaktion
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Die Gewöhnung wird für jede der Bedingungen (olfaktorisch, gustatorisch, olfaktorisch und gustatorisch) der Studie gemessen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Menge Speichelfluss
Zeitfenster: 12 Versuche (90 Minuten)
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12 Versuche (90 Minuten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Hollie A Raynor, PhD RD LDN, University Of Tennessee
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 8879B
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