- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01651221
Herhaalde blootstelling aan voedsel via de reuk- en smaaksystemen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Ongeveer twee op de drie volwassenen in de VS hebben overgewicht of obesitas. De hoge prevalentie van overgewicht/obesitas heeft een negatieve invloed op de gezondheid van de bevolking, aangezien zwaarlijvige personen een verhoogd risico lopen op het ontwikkelen van verschillende chronische ziekten.
Een succesvolle beheersing van het lichaamsgewicht hangt af van een effectieve regulering van het eten. Verzadiging, het proces waarbij een eetbui eindigt, helpt bij het reguleren van het eten, en factoren die het begin van verzadiging versnellen, kunnen helpen bij het verminderen van de inname. Een factor waarvan wordt aangenomen dat deze de verzadiging beïnvloedt, is de mate van afname van de consumptieve respons (gewenning) op herhaalde presentaties van voedsel- of sensorische signalen. Gewenning is een basisvorm van leren, waarbij gedrags- en fysiologische reacties afnemen als reactie op herhaalde presentaties van een stimulus, waarbij de afname van de reactie geen verband houdt met sensorische aanpassing/vermoeidheid of motorische vermoeidheid.
In de ene conditie ruiken de deelnemers citroen en limoen gedurende 12 trials (geurblootstelling), in een andere conditie proeven de deelnemers de sappen in 12 trials (smaakblootstelling), en in de laatste conditie ruiken en proeven de deelnemers de sappen in 12 trials ( olfactorische + smaakblootstelling). De primaire afhankelijke variabele is de hoeveelheid speekselvloed in de 12 proeven. Er wordt verondersteld dat een snellere afname van de speekselafscheiding zal optreden bij proeven met de gecombineerde olfactorische en smaakblootstelling in vergelijking met de andere twee aandoeningen, wat wijst op een snellere mate van gewenning.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37996
- Healthy Eating and Activity Lab, University of Tennessee
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Dieetbeperkingsscores van minder dan of gelijk aan 12 op de drie factoren -
- Eten Vragenlijst-Cognitieve Restraint schaal.
- Heb een body mass index (BMI) tussen 18,5 en 24,9.
Uitsluitingscriteria:
- Medicijnen gebruikt of een ziekte heeft die de speekselvloed, reuk en smaak kan beïnvloeden (d.w.z. aandoeningen van de bovenste luchtwegen, methylfenidaat, atropine, Benadryl, Elavil, enz.)
- Ben momenteel op dieet
- Ben een eetbui
- Houd niet op zijn minst matig van citroen- of limoensmaak scoren < 50 op een visuele analoge schaal van 100 mm
- Zijn een regelmatige roker
- Eventuele dieetbeperkingen hebben die deelname belemmeren, inclusief voedselallergieën
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Olfactorisch
Gewenning van olfactorische respons
|
Gewenning zal worden gemeten voor elk van de omstandigheden (olfactorisch, smaak, reuk en smaak) van het onderzoek.
|
|
Experimenteel: smaak
Gewenning van smaakreactie.
|
Gewenning zal worden gemeten voor elk van de omstandigheden (olfactorisch, smaak, reuk en smaak) van het onderzoek.
|
|
Experimenteel: reuk en smaak
Gewenning van reuk- en smaakrespons
|
Gewenning zal worden gemeten voor elk van de omstandigheden (olfactorisch, smaak, reuk en smaak) van het onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hoeveelheid speekselvloed
Tijdsspanne: 12 proeven (90 minuten)
|
12 proeven (90 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hollie A Raynor, PhD RD LDN, University of Tennessee
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 8879B
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .