- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01651221
Upprepad matexponering via lukt- och smaksystemen
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Ungefär två av var tredje vuxna i USA är överviktiga eller feta. Den höga förekomsten av övervikt/fetma påverkar befolkningens hälsa negativt, eftersom överviktiga individer löper ökad risk att utveckla flera kroniska sjukdomar.
Framgångsrik kontroll av kroppsvikten beror på att man effektivt reglerar ätandet. Mättnad, den process genom vilken ett ätande slutar, hjälper till med ätreglering och faktorer som påskyndar uppkomsten av mättnad kan hjälpa till med att minska intaget. En faktor som tros påverka mättnad är graden av minskning av konsumtionssvar (tillvänjning) på upprepade presentationer av mat-orosensoriska signaler. Tillvänjning är en grundläggande form av inlärning, där beteendemässiga och fysiologiska svar minskar som svar på upprepade presentationer av en stimulans, med minskningen i respons som inte är relaterad till sensorisk anpassning/trötthet eller motorisk trötthet.
I ett tillstånd kommer deltagarna att lukta citron och lime under 12 försök (doftexponering), i ett annat tillstånd kommer deltagarna att smaka juicen under 12 försök (smakexponering), och i det sista tillståndet kommer deltagarna att lukta och smaka på juicerna i 12 försök ( lukt + smakexponering). Den primära beroende variabeln kommer att vara mängden salivutsöndring i de 12 försöken. Det antas att en snabbare minskning av salivutsöndringen kommer att inträffa under försök i den kombinerade lukt- och smakexponeringen jämfört med de andra två tillstånden, vilket indikerar en snabbare tillvänjningshastighet
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37996
- Healthy Eating and Activity Lab, University of Tennessee
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Dietbegränsande poäng på mindre än eller lika med 12 på trefaktorn -
- Eating Questionnaire-Cognitive Restraint-skala.
- Har ett kroppsmassaindex (BMI) mellan 18,5 och 24,9.
Exklusions kriterier:
- Tar mediciner eller har en sjukdom som kan påverka salivutsöndring, lukt och smak (dvs. övre luftvägssjukdomar, metylfenidat, atropin, Benadryl, Elavil, etc)
- Bantar just nu
- Är en hetätare
- Gillar inte minst måttligt citron- eller limesmak med betyg < 50 på en 100 mm visuell analog skala
- Är en vanlig rökare
- Har några dietrestriktioner som kommer att hämma deltagande inklusive matallergier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lukt
Tillvänjning av luktsvar
|
Tillvänjning kommer att mätas för var och en av förhållanden (olfaktoriska, smakmässiga, luktande och smakmässiga) i studien.
|
|
Experimentell: smakfullt
Tillvänjning av smaksvar.
|
Tillvänjning kommer att mätas för var och en av förhållanden (olfaktoriska, smakmässiga, luktande och smakmässiga) i studien.
|
|
Experimentell: lukt och smak
Tillvänjning av lukt- och smaksvar
|
Tillvänjning kommer att mätas för var och en av förhållanden (olfaktoriska, smakmässiga, luktande och smakmässiga) i studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mängd salivation
Tidsram: 12 försök (90 minuter)
|
12 försök (90 minuter)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Hollie A Raynor, PhD RD LDN, University of Tennessee
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 8879B
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .