- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01651221
Ismételt élelmiszer-expozíció a szagló- és ízlelőrendszeren keresztül
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az Egyesült Államokban minden harmadik felnőttből kettő túlsúlyos vagy elhízott. A túlsúly/elhízás magas prevalenciája negatívan befolyásolja a lakosság egészségét, mivel az elhízott egyéneknél nagyobb a kockázata számos krónikus betegség kialakulásának.
A testsúly sikeres szabályozása az étkezés hatékony szabályozásától függ. A jóllakottság, az a folyamat, amellyel az evési roham véget ér, segíti az étkezés szabályozását, és a jóllakottság kialakulását felgyorsító tényezők segíthetik a bevitel csökkentését. A jóllakottságot befolyásoló egyik tényező a táplálék-oroszenzoros jelzések ismételt bemutatására adott teljes válasz (szokás) csökkenése. A szoktatás a tanulás egyik alapvető formája, amelyben a viselkedési és fiziológiai válaszok csökkennek egy inger ismételt bemutatására, a válasz csökkenése pedig nincs összefüggésben a szenzoros alkalmazkodással/fáradtsággal vagy a motoros fáradtsággal.
Az egyik állapotban a résztvevők citrom- és lime-szagot éreznek 12 kísérlet során (szaglási expozíció), egy másik állapotban a résztvevők 12 kísérlet során kóstolják meg a levet (ízlelés), az utolsó állapotban pedig a résztvevők 12 kísérlet során szagolják és ízlelgetik a levet ( szaglás + ízérzékelés). Az elsődleges függő változó a nyálelválasztás mértéke lesz a 12 kísérletben. Feltételezhető, hogy a nyálelválasztás gyorsabban csökken a kísérletek során a kombinált szaglási és ízlelési expozíciónál, mint a másik két feltételnél, ami a hozzászokás gyorsabb ütemére utal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37996
- Healthy Eating and Activity Lab, University of Tennessee
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12-nél kisebb vagy azzal egyenlő étrend-visszatartási pontszám a három faktoron -
- Étkezési kérdőív-Kognitív Visszatartás skála.
- Testtömegindexe (BMI) 18,5 és 24,9 között legyen.
Kizárási kritériumok:
- Gyógyszert szed vagy olyan betegségben szenved, amely befolyásolhatja a nyálelválasztást, a szaglást és az ízlelést (pl. felső légúti betegségek, metilfenidát, atropin, Benadryl, Elavil stb.)
- Jelenleg diétáznak
- Egy falás
- Legalább mérsékelten ne kedvelje a citrom vagy lime ízét, ha a 100 mm-es vizuális analóg skálán 50-nél kisebb a pontszám
- Rendszeres dohányosok
- Legyen bármilyen étkezési korlátozása, amely gátolja a részvételt, beleértve az ételallergiákat is
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Szaglószervi
A szaglási reakció megszokása
|
A szoktatást minden vizsgálati körülményre (szaglás, ízlelés, szaglás és ízlelés) mérni kell.
|
Kísérleti: ízesítő
Az ízlelési reakció megszokása.
|
A szoktatást minden vizsgálati körülményre (szaglás, ízlelés, szaglás és ízlelés) mérni kell.
|
Kísérleti: szaglás és ízlelés
A szaglás és ízlelés megszokása
|
A szoktatást minden vizsgálati körülményre (szaglás, ízlelés, szaglás és ízlelés) mérni kell.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A nyálképződés mennyisége
Időkeret: 12 próba (90 perc)
|
12 próba (90 perc)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hollie A Raynor, PhD RD LDN, University of Tennessee
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8879B
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .