- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01651221
Gentagen fødevareeksponering via lugte- og smagssystemet
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Cirka to ud af hver tredje voksne i USA er overvægtige eller fede. Den høje forekomst af overvægt/fedme påvirker befolkningens sundhed negativt, da overvægtige personer har øget risiko for at udvikle flere kroniske sygdomme.
Succesfuld kontrol af kropsvægt afhænger af en effektiv regulering af spisning. Mæthed, den proces, hvorved en spisekamp slutter, hjælper med spiseregulering, og faktorer, der fremskynder mæthedsstarten, kan hjælpe med at reducere indtaget. En faktor, der menes at have indflydelse på mæthed, er hastigheden af fald i konsumerende respons (tilvænning) til gentagne præsentationer af mad-orosensoriske signaler. Tilvænning er en grundlæggende form for læring, hvor adfærdsmæssige og fysiologiske reaktioner falder som reaktion på gentagne præsentationer af en stimulus, hvor faldet i respons ikke er relateret til sensorisk tilpasning/træthed eller motorisk træthed.
I en tilstand vil deltagerne lugte citron og lime i 12 forsøg (lugteksponering), i en anden tilstand vil deltagerne smage saften i 12 forsøg (smagseksponering), og i den sidste tilstand vil deltagerne lugte og smage saften i 12 forsøg ( lugte + smagspåvirkning). Den primære afhængige variabel vil være mængden af salivation i de 12 forsøg. Det antages, at et hurtigere fald i salivation vil forekomme på tværs af forsøg i den kombinerede olfaktoriske og gustatoriske eksponering sammenlignet med de to andre tilstande, hvilket indikerer en hurtigere tilvænningshastighed
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37996
- Healthy Eating and Activity Lab, University of Tennessee
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kosttilbageholdenhed-score på mindre end eller lig med 12 på trefaktoren -
- Spisespørgeskema-kognitiv tilbageholdenhed skala.
- Har et kropsmasseindeks (BMI) mellem 18,5 og 24,9.
Ekskluderingskriterier:
- Tager medicin eller har en sygdom, som kan påvirke spytudskillelse, lugt og smag (dvs. øvre luftvejssygdomme, methylphenidat, atropin, Benadryl, Elavil osv.)
- Er i øjeblikket på slankekure
- Er en binge eater
- Kan i det mindste ikke lide citron- eller limesmag, der scorer < 50 på en 100 mm visuel analog skala
- Er en almindelig ryger
- Har nogen diætrestriktioner, der vil hæmme deltagelse, herunder fødevareallergier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lugt
Tilvænning af olfaktorisk respons
|
Tilvænning vil blive målt for hver af undersøgelsens betingelser (olfaktorisk, smagsmæssig, lugtende og smagsmæssig).
|
|
Eksperimentel: smagfuldt
Tilvænning af smagsreaktion.
|
Tilvænning vil blive målt for hver af undersøgelsens betingelser (olfaktorisk, smagsmæssig, lugtende og smagsmæssig).
|
|
Eksperimentel: lugte og smag
Tilvænning af lugte- og smagsreaktion
|
Tilvænning vil blive målt for hver af undersøgelsens betingelser (olfaktorisk, smagsmæssig, lugtende og smagsmæssig).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mængde af spyt
Tidsramme: 12 forsøg (90 minutter)
|
12 forsøg (90 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hollie A Raynor, PhD RD LDN, University of Tennessee
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 8879B
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tilvænning
-
Oral Health Center of Expertise Rogaland, NorwayUniversity of Oslo; Oral Health Centre of Expertise in Western Norway; The... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Tilvænning | MundsundhedstræningNorge