Pramipexol jako léčba závislosti na kokainu

Kritéria pro zařazení:

• Buďte anglicky mluvící dobrovolníci, kteří v době studie nevyhledávají léčbu. Požadujeme znalost angličtiny pro zajištění dobré komunikace s personálem.
• Být ve věku od 18 do 55 let.
• Splňte kritéria DSM-IV TR pro závislost na kokainu.
• Mít vlastní historii užívání kokainu intravenózní nebo kouřenou cestou.
• Mít následující vitální funkce: krevní tlak vleže > 100/65 mm Hg, krevní tlak vsedě > 90/60 mm Hg a ortostatická změna < 20 mm Hg systolický nebo
• Mít hematologické a chemické laboratorní testy, které jsou v referenčních limitech (±10 %), s následujícími výjimkami: (a) celkový bilirubin musí být < 2x horní hranice normy a ALT, AST a alkalická fosfatáza
• Mějte základní EKG, které prokazuje klinicky normální sinusový rytmus, klinicky normální vedení a žádné klinicky významné arytmie.
• Mít anamnézu a krátké fyzikální vyšetření, které podle úsudku přijímajícího lékaře a hlavního zkoušejícího neprokazuje žádné klinicky významné kontraindikace pro účast ve studii.

Kritéria vyloučení:

• Máte jakoukoli anamnézu nebo důkazy naznačující záchvatovou poruchu nebo poranění mozku.
• Máte jakoukoli předchozí lékařskou nežádoucí reakci na kokain, včetně ztráty vědomí, bolesti na hrudi nebo epileptického záchvatu.
• Máte neurologické nebo psychiatrické poruchy, jako jsou: psychóza, bipolární onemocnění nebo velká deprese podle SCID; organické onemocnění mozku nebo demence hodnocené klinickým rozhovorem; anamnéza jakékoli psychiatrické poruchy, která by vyžadovala pokračující léčbu nebo která by ztěžovala dodržování studie; a historie pokusů o sebevraždu za poslední rok a/nebo současné sebevražedné myšlenky/plány.
• Mít známky klinicky významného srdečního onemocnění nebo hypertenze, jak je stanoveno PI.
• Mít rodinnou anamnézu u příbuzných prvního stupně s časnou kardiovaskulární morbiditou nebo mortalitou, jak stanoví PI.
• Mít známky neléčeného nebo nestabilního zdravotního onemocnění včetně neuroendokrinního, autoimunitního, ledvinového, jaterního nebo aktivního infekčního onemocnění.
• Mají HIV a v současné době jsou symptomatické nebo užíváte antiretrovirové léky.
• Být těhotná nebo kojící. Ženy musí při přijetí do nemocnice a na konci účasti ve studii poskytnout negativní těhotenský test moči. Ženy musí být buď neschopné otěhotnět (tj. chirurgicky sterilizované, sterilní nebo postmenopauzální), nebo musí používat spolehlivou formu antikoncepce (např. abstinence, antikoncepční pilulky, nitroděložní tělísko nebo kondomy se spermicidem).
• Máte astma nebo v současné době užíváte theofylin nebo jiná sympatomimetika.
• Máte jakékoli jiné onemocnění, stav nebo užívání psychotropních léků, které by podle názoru PI a/nebo přijímajícího lékaře bránily bezpečnému a/nebo úspěšnému dokončení studie.