Pramipexol zur Behandlung der Kokainabhängigkeit

Einschlusskriterien:

• Englisch sprechende Freiwillige sein, die zum Zeitpunkt der Studie keine Behandlung suchen. Wir benötigen Englischkenntnisse, um eine gute Kommunikation mit den Mitarbeitern zu gewährleisten.
• Alter zwischen 18 und 55 Jahren sein.
• Erfüllen Sie die DSM-IV TR-Kriterien für Kokainabhängigkeit.
• Haben Sie eine selbstberichtete Geschichte des Konsums von Kokain auf intravenösem oder gerauchtem Weg.
• Folgende Vitalzeichen haben: Blutdruck im Liegen > 100/65 mm Hg, Blutdruck im Sitzen > 90/60 mm Hg und eine orthostatische Veränderung < 20 mm Hg systolisch oder
• Führen Sie hämatologische und chemische Labortests durch, die innerhalb der Referenzgrenzen (±10 %) liegen, mit den folgenden Ausnahmen: (a) Gesamtbilirubin muss < 2x Obergrenze des Normalwerts und ALT, AST und alkalische Phosphatase sein
• Haben Sie ein Basis-EKG, das einen klinisch normalen Sinusrhythmus, eine klinisch normale Überleitung und keine klinisch signifikanten Arrhythmien zeigt.
• Haben Sie eine Anamnese und eine kurze körperliche Untersuchung, die nach Einschätzung des aufnehmenden Arztes und des Hauptprüfarztes keine klinisch signifikanten Kontraindikationen für die Studienteilnahme zeigt.

Ausschlusskriterien:

• Haben Sie eine Anamnese oder Anzeichen, die auf eine Anfallserkrankung oder Hirnverletzung hindeuten.
• Haben Sie frühere medizinisch unerwünschte Reaktionen auf Kokain, einschließlich Bewusstlosigkeit, Brustschmerzen oder epileptische Anfälle.
• Neurologische oder psychiatrische Störungen haben, wie z. B.: Psychose, bipolare Erkrankung oder schwere Depression, wie durch SCID beurteilt; organische Hirnerkrankung oder Demenz, beurteilt durch klinisches Interview; Vorgeschichte einer psychiatrischen Störung, die eine laufende Behandlung erfordern würde oder die die Einhaltung der Studie erschweren würde; und Vorgeschichte von Suizidversuchen innerhalb des letzten Jahres und/oder aktuelle Suizidgedanken/-pläne.
• Beweise für eine klinisch signifikante Herzerkrankung oder Bluthochdruck haben, wie vom PI festgestellt.
• Eine Familienanamnese bei Verwandten ersten Grades mit früher kardiovaskulärer Morbidität oder Mortalität haben, wie vom PI bestimmt.
• Hinweise auf eine unbehandelte oder instabile medizinische Erkrankung haben, einschließlich neuroendokrine, Autoimmun-, Nieren-, Leber- oder aktive Infektionskrankheiten.
• HIV haben und derzeit symptomatisch sind oder antiretrovirale Medikamente einnehmen.
• Schwanger sein oder stillen. Frauen müssen bei Krankenhausaufnahme und am Ende der Studienteilnahme negative Schwangerschaftsurintests vorlegen. Frauen müssen entweder unfähig sein, schwanger zu werden (d. h. chirurgisch sterilisiert, steril oder postmenopausal) oder eine zuverlässige Form der Empfängnisverhütung verwenden (z. B. Abstinenz, Antibabypillen, Intrauterinpessar oder Kondome mit Spermizid).
• Asthma haben oder derzeit Theophyllin oder andere Sympathomimetika einnehmen.
• Haben Sie eine andere Krankheit, einen Zustand oder die Verwendung von Psychopharmaka, die nach Meinung des PI und / oder des aufnehmenden Arztes einen sicheren und / oder erfolgreichen Abschluss der Studie ausschließen würden.