Pramipexol som en behandling for kokainavhengighet

Inklusjonskriterier:

• Vær engelsktalende frivillige som ikke søker behandling på tidspunktet for studien. Vi krever ferdigheter i engelsk for å sikre god kommunikasjon med personalet.
• Være mellom 18 og 55 år.
• Oppfyll DSM-IV TR-kriteriene for kokainavhengighet.
• Har en selvrapportert historie med bruk av kokain ved IV eller røkt rute.
• Har vitale tegn som følger: liggende blodtrykk > 100/65 mm Hg, et sittende blodtrykk på > 90/60 mm Hg og en ortostatisk forandring < 20 mm Hg systolisk eller
• Ha hematologi- og kjemilaboratorietester som er innenfor referansegrensene (±10 %), med følgende unntak: (a) total bilirubin må være < 2x øvre normalgrense og ALAT, ASAT og alkalisk fosfatase
• Ha et baseline-EKG som viser klinisk normal sinusrytme, klinisk normal overledning og ingen klinisk signifikante arytmier.
• Ha en sykehistorie og kort fysisk undersøkelse som viser ingen klinisk signifikante kontraindikasjoner for studiedeltakelse, etter den innleggende legens og hovedetterforskerens vurdering.

Ekskluderingskriterier:

• Har noen historie eller bevis som tyder på anfallsforstyrrelse eller hjerneskade.
• Har noen tidligere medisinske bivirkninger på kokain, inkludert tap av bevissthet, brystsmerter eller epileptiske anfall.
• Har nevrologiske eller psykiatriske lidelser, slik som: psykose, bipolar sykdom eller alvorlig depresjon vurdert av SCID; organisk hjernesykdom eller demens vurdert ved klinisk intervju; historie med enhver psykiatrisk lidelse som vil kreve pågående behandling eller som vil gjøre studieoverholdelse vanskelig; og historie med selvmordsforsøk i løpet av det siste året og/eller gjeldende selvmordstanker/plan.
• Har bevis på klinisk signifikant hjertesykdom eller hypertensjon, som bestemt av PI.
• Har en familiehistorie hos førstegradsslektninger med tidlig kardiovaskulær sykelighet eller dødelighet, som bestemt av PI.
• Har bevis på ubehandlet eller ustabil medisinsk sykdom inkludert nevroendokrine, autoimmune, nyre-, lever- eller aktiv infeksjonssykdom.
• Har HIV og er for tiden symptomatisk eller tar antiretrovirale medisiner.
• Være gravid eller ammende. Kvinner må gi negative graviditetsurinprøver ved sykehusinnleggelse og ved slutten av studiedeltakelsen. Kvinner må enten være ute av stand til å bli gravide (dvs. kirurgisk sterilisert, sterile eller postmenopausale) eller bruke en pålitelig form for prevensjon (f.eks. abstinens, p-piller, intrauterin enhet eller kondomer med sæddrepende middel).
• Har astma eller bruker for tiden teofyllin eller andre sympatomimetika.
• Har andre sykdommer, tilstander eller bruk av psykotrope medisiner, som etter PI og/eller den innleggende legens oppfatning vil utelukke sikker og/eller vellykket gjennomføring av studien.