Pramipexol a kokainfüggőség kezelésére

Bevételi kritériumok:

• Legyen olyan angolul beszélő önkéntes, aki a vizsgálat időpontjában nem kér kezelést. Angol nyelvtudás szükséges a munkatársakkal való jó kommunikáció érdekében.
• Legyen 18 és 55 év közötti.
• Megfelel a kokainfüggőség DSM-IV TR kritériumainak.
• Ön bevallotta, hogy iv. vagy dohányzott kokaint használt.
• A következő létfontosságú jelei vannak: fekvő helyzetben > 100/65 Hgmm, ülő helyzetben > 90/60 Hgmm, ortosztatikus változás < 20 Hgmm szisztolés ill.
• Haematológiai és kémiai laboratóriumi vizsgálatokkal kell rendelkeznie, amelyek a referenciahatárokon belül vannak (±10%), a következő kivételekkel: (a) az összbilirubinnak a normálérték felső határának kétszerese kell legyen, az ALT, AST és alkalikus foszfatáz értékének pedig a felső határ kétszerese kell legyen.
• Olyan kiindulási EKG-val kell rendelkeznie, amely klinikailag normális szinuszritmust, klinikailag normális vezetést mutat, és nincs klinikailag jelentős aritmiája.
• Rendelkezik kórtörténettel és rövid fizikális vizsgálattal, amely nem bizonyítja klinikailag szignifikáns ellenjavallatát a vizsgálatban való részvételhez, a felvételiző orvos és a vizsgálatvezető megítélése szerint.

Kizárási kritériumok:

• Bármilyen előzménye vagy bizonyítéka görcsrohamra vagy agysérülésre utal.
• Bármilyen korábbi orvosilag nemkívánatos reakciója van a kokainnal szemben, beleértve az eszméletvesztést, a mellkasi fájdalmat vagy az epilepsziás rohamot.
• Neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességei vannak, mint például: pszichózis, bipoláris betegség vagy súlyos depresszió a SCID szerint; klinikai interjúval értékelt szerves agybetegség vagy demencia; bármilyen pszichiátriai rendellenesség anamnézisében, amely folyamatos kezelést igényelne, vagy amely megnehezítené a vizsgálati megfelelést; és az elmúlt évben történt öngyilkossági kísérletek története és/vagy a jelenlegi öngyilkossági gondolatok/terv.
• Klinikailag jelentős szívbetegségre vagy magas vérnyomásra utaló jelekkel rendelkezik, a PI által meghatározottak szerint.
• Az elsőfokú rokonok családjában előfordult korai kardiovaszkuláris morbiditás vagy mortalitás, a PI meghatározása szerint.
• Kezeletlen vagy instabil orvosi betegségre utaló bizonyítékok, beleértve a neuroendokrin, autoimmun, vese-, máj- vagy aktív fertőző betegségeket.
• HIV-fertőzött, és jelenleg tünetekkel jár, vagy antiretrovirális gyógyszert szed.
• Legyen terhes vagy szoptat. A nőknek negatív terhességi vizeletvizsgálatot kell mutatniuk a kórházi felvételkor és a vizsgálatban való részvétel végén. A nőknek vagy képtelenek teherbe esni (vagyis műtétileg sterilizáltak, sterilek vagy posztmenopauzálisak), vagy megbízható fogamzásgátlási módot kell használniuk (pl. absztinencia, fogamzásgátló tabletták, méhen belüli eszköz vagy spermiciddel ellátott óvszer).
• Asztmája van, vagy jelenleg teofillint vagy más szimpatomimetikumot használ.
• Bármilyen más olyan betegsége, állapota vagy pszichotróp gyógyszert szed, amely a PI és/vagy a fogadó orvos véleménye szerint kizárná a vizsgálat biztonságos és/vagy sikeres befejezését.