Le pramipexole comme traitement de la dépendance à la cocaïne

Critère d'intégration:

• Être des volontaires anglophones qui ne recherchent pas de traitement au moment de l'étude. Nous exigeons la maîtrise de l'anglais pour assurer une bonne communication avec le personnel.
• Être âgé entre 18 et 55 ans.
• Répondre aux critères du DSM-IV TR pour la dépendance à la cocaïne.
• Avoir des antécédents autodéclarés de consommation de cocaïne par voie intraveineuse ou fumée.
• Avoir des signes vitaux comme suit : tension artérielle en décubitus > 100/65 mm Hg, tension artérielle en position assise > 90/60 mm Hg et changement orthostatique < 20 mm Hg systolique ou
• Avoir des tests de laboratoire d'hématologie et de chimie qui se situent dans les limites de référence (± 10 %), avec les exceptions suivantes : (a) la bilirubine totale doit être < 2 x la limite supérieure de la normale et l'ALT, l'AST et la phosphatase alcaline
• Avoir un ECG de base qui démontre un rythme sinusal cliniquement normal, une conduction cliniquement normale et aucune arythmie cliniquement significative.
• Avoir des antécédents médicaux et un bref examen physique ne démontrant aucune contre-indication cliniquement significative à la participation à l'étude, au jugement du médecin d'admission et de l'investigateur principal.

Critère d'exclusion:

• Avoir des antécédents ou des preuves suggérant un trouble convulsif ou une lésion cérébrale.
• Avoir une réaction médicalement indésirable antérieure à la cocaïne, y compris une perte de conscience, des douleurs thoraciques ou une crise d'épilepsie.
• Avoir des troubles neurologiques ou psychiatriques, tels que : psychose, maladie bipolaire ou dépression majeure telle qu'évaluée par le SCID ; une maladie cérébrale organique ou une démence évaluée par un entretien clinique ; antécédents de tout trouble psychiatrique qui nécessiterait un traitement continu ou qui rendrait difficile l'observance de l'étude ; et antécédents de tentatives de suicide au cours de l'année écoulée et/ou idées/plans suicidaires actuels.
• Présenter des signes de maladie cardiaque ou d'hypertension cliniquement significative, tel que déterminé par l'IP.
• Avoir des antécédents familiaux chez les parents au premier degré de morbidité ou de mortalité cardiovasculaire précoce, tel que déterminé par l'IP.
• Avoir des preuves d'une maladie médicale non traitée ou instable, y compris une maladie neuroendocrinienne, auto-immune, rénale, hépatique ou infectieuse active.
• Vous avez le VIH et êtes actuellement symptomatique ou prenez des médicaments antirétroviraux.
• Être enceinte ou allaiter. Les femmes doivent fournir des tests d'urine de grossesse négatifs lors de l'admission à l'hôpital et à la fin de la participation à l'étude. Les femmes doivent soit être incapables de concevoir (c'est-à-dire stérilisées chirurgicalement, stériles ou ménopausées) ou utiliser une forme fiable de contraception (par exemple, abstinence, pilule contraceptive, dispositif intra-utérin ou préservatif avec spermicide).
• Avez de l'asthme ou utilisez actuellement de la théophylline ou d'autres sympathomimétiques.
• Avoir toute autre maladie, condition ou utilisation de médicaments psychotropes qui, de l'avis du PI et / ou du médecin d'admission, empêcherait la réalisation sûre et / ou réussie de l'étude.