Pramipexol como tratamiento para la dependencia de cocaína

Criterios de inclusión:

• Ser voluntarios de habla inglesa que no estén buscando tratamiento en el momento del estudio. Requerimos dominio del inglés para asegurar una buena comunicación con el personal.
• Tener entre 18 y 55 años de edad.
• Cumplir con los criterios DSM-IV TR para la dependencia de la cocaína.
• Tener antecedentes autoinformados de consumo de cocaína por vía intravenosa o fumada.
• Tener los siguientes signos vitales: presión arterial supina > 100/65 mm Hg, presión arterial sentado > 90/60 mm Hg y un cambio ortostático < 20 mm Hg sistólico o
• Tener pruebas de laboratorio de hematología y química que estén dentro de los límites de referencia (±10 %), con las siguientes excepciones: (a) la bilirrubina total debe ser < 2 veces el límite superior de lo normal y ALT, AST y fosfatasa alcalina
• Tener un ECG de referencia que demuestre un ritmo sinusal clínicamente normal, una conducción clínicamente normal y sin arritmias clínicamente significativas.
• Tener un historial médico y un breve examen físico que demuestre que no tiene contraindicaciones clínicamente significativas para participar en el estudio, a juicio del médico que lo admitió y del investigador principal.

Criterio de exclusión:

• Tiene antecedentes o evidencia que sugiera un trastorno convulsivo o una lesión cerebral.
• Tiene alguna reacción médica adversa previa a la cocaína, incluida la pérdida del conocimiento, dolor en el pecho o ataque epiléptico.
• Tiene trastornos neurológicos o psiquiátricos, como: psicosis, enfermedad bipolar o depresión mayor según lo evaluado por SCID; enfermedad cerebral orgánica o demencia evaluada mediante entrevista clínica; antecedentes de cualquier trastorno psiquiátrico que requiera tratamiento continuo o que dificulte el cumplimiento del estudio; y antecedentes de intentos de suicidio en el último año y/o idea/plan suicida actual.
• Tener evidencia de enfermedad cardíaca clínicamente significativa o hipertensión, según lo determine el PI.
• Tener antecedentes familiares en familiares de primer grado de morbimortalidad cardiovascular temprana, determinada por el IP.
• Tener evidencia de enfermedad médica no tratada o inestable, incluyendo enfermedades neuroendocrinas, autoinmunes, renales, hepáticas o infecciosas activas.
• Tiene VIH y actualmente es sintomático o está tomando medicamentos antirretrovirales.
• Estar embarazada o amamantando. Las mujeres deben proporcionar pruebas de orina de embarazo negativas al momento de la admisión al hospital y al final de la participación en el estudio. Las mujeres deben ser incapaces de concebir (es decir, esterilizadas quirúrgicamente, estériles o posmenopáusicas) o estar usando una forma confiable de anticoncepción (por ejemplo, abstinencia, píldoras anticonceptivas, dispositivo intrauterino o condones con espermicida).
• Tiene asma o actualmente usa teofilina u otros simpaticomiméticos.
• Tiene cualquier otra enfermedad, condición o uso de medicamentos psicotrópicos que, en opinión del PI y/o el médico que lo admitió, impediría la finalización segura y/o satisfactoria del estudio.