Pramipexol como tratamento para dependência de cocaína

Critério de inclusão:

• Ser voluntários que falam inglês e não estão procurando tratamento no momento do estudo. Exigimos proficiência em inglês para garantir uma boa comunicação com a equipe.
• Ter idade compreendida entre os 18 e os 55 anos.
• Atende aos critérios DSM-IV TR para dependência de cocaína.
• Ter uma história autorreferida de uso de cocaína por via intravenosa ou fumada.
• Têm os seguintes sinais vitais: pressão arterial supina > 100/65 mm Hg, pressão arterial sentada > 90/60 mm Hg e alteração ortostática < 20 mm Hg sistólica ou
• Ter exames laboratoriais de hematologia e química dentro dos limites de referência (±10%), com as seguintes exceções: (a) bilirrubina total deve ser < 2x o limite superior do normal e ALT, AST e fosfatase alcalina
• Ter um ECG basal que demonstre ritmo sinusal clinicamente normal, condução clinicamente normal e sem arritmias clinicamente significativas.
• Ter um histórico médico e um breve exame físico demonstrando nenhuma contra-indicação clinicamente significativa para a participação no estudo, a critério do médico assistente e do investigador principal.

Critério de exclusão:

• Ter qualquer histórico ou evidência sugestiva de distúrbio convulsivo ou lesão cerebral.
• Tiver qualquer reação médica adversa prévia à cocaína, incluindo perda de consciência, dor no peito ou ataque epiléptico.
• Ter distúrbios neurológicos ou psiquiátricos, tais como: psicose, doença bipolar ou depressão maior conforme avaliado pelo SCID; doença cerebral orgânica ou demência avaliada por entrevista clínica; história de qualquer transtorno psiquiátrico que exija tratamento contínuo ou que dificulte a adesão ao estudo; e história de tentativas de suicídio no último ano e/ou ideação/plano suicida atual.
• Ter evidência de doença cardíaca ou hipertensão clinicamente significativa, conforme determinado pelo IP.
• Ter história familiar em parentes de primeiro grau de morbidade ou mortalidade cardiovascular precoce, conforme determinado pelo IP.
• Ter evidência de doença médica não tratada ou instável, incluindo doença neuroendócrina, autoimune, renal, hepática ou infecciosa ativa.
• Tem HIV e está atualmente sintomático ou está tomando medicação anti-retroviral.
• Estar grávida ou amamentando. As mulheres devem fornecer testes de urina de gravidez negativos na admissão hospitalar e no final da participação no estudo. As mulheres devem ser incapazes de conceber (ou seja, esterilizadas cirurgicamente, estéreis ou na pós-menopausa) ou estar usando uma forma confiável de contracepção (por exemplo, abstinência, pílulas anticoncepcionais, dispositivo intrauterino ou preservativos com espermicida).
• Tem asma ou atualmente usa teofilina ou outros simpatomiméticos.
• Ter qualquer outra doença, condição ou uso de medicamentos psicotrópicos que, na opinião do PI e/ou do médico assistente, impediria a conclusão segura e/ou bem-sucedida do estudo.