Прамипексол как средство от кокаиновой зависимости

Критерии включения:

• Быть англоговорящими добровольцами, которые не обращаются за лечением во время исследования. Нам необходимо знание английского языка для обеспечения хорошего общения с персоналом.
• Быть в возрасте от 18 до 55 лет.
• Соответствовать критериям кокаиновой зависимости DSM-IV TR.
• Иметь историю употребления кокаина внутривенно или путем курения.
• Имеют следующие жизненно важные признаки: артериальное давление в положении лежа > 100/65 мм рт. ст., артериальное давление в положении сидя > 90/60 мм рт. ст. и ортостатическое изменение < 20 мм рт. ст. систолическое или
• Иметь гематологические и биохимические лабораторные анализы, которые находятся в пределах нормы (±10%), за следующими исключениями: (а) общий билирубин должен быть < 2-кратного верхнего предела нормы, а также АЛТ, АСТ и щелочная фосфатаза.
• Иметь исходную ЭКГ, демонстрирующую клинически нормальный синусовый ритм, клинически нормальную проводимость и отсутствие клинически значимых аритмий.
• Иметь историю болезни и краткое медицинское обследование, демонстрирующее отсутствие клинически значимых противопоказаний для участия в исследовании, по мнению лечащего врача и главного исследователя.

Критерий исключения:

• Наличие в анамнезе или признаков, указывающих на судорожное расстройство или черепно-мозговую травму.
• Имели какие-либо предшествующие медицинские побочные реакции на кокаин, включая потерю сознания, боль в груди или эпилептический припадок.
• Имеют неврологические или психические расстройства, такие как: психоз, биполярное расстройство или глубокая депрессия по оценке SCID; органическое заболевание головного мозга или деменция, оцененные при клиническом опросе; наличие в анамнезе любого психического расстройства, требующего постоянного лечения или затрудняющего соблюдение режима исследования; и история суицидальных попыток в течение последнего года и/или текущие суицидальные мысли/планы.
• Иметь признаки клинически значимого заболевания сердца или гипертонии, как определено PI.
• Иметь семейный анамнез у родственников первой степени ранней сердечно-сосудистой заболеваемости или смертности, как это определено PI.
• Иметь признаки нелеченного или нестабильного медицинского заболевания, включая нейроэндокринное, аутоиммунное, почечное, печеночное или активное инфекционное заболевание.
• Имеете ВИЧ и в настоящее время имеете симптомы или принимаете антиретровирусные препараты.
• Быть беременной или кормящей. Женщины должны предоставить отрицательный анализ мочи на беременность при поступлении в больницу и по окончании участия в исследовании. Женщины должны быть либо неспособны к зачатию (т. е. стерилизованы хирургическим путем, стерильны или в постменопаузе), либо должны использовать надежную форму контрацепции (например, воздержание, противозачаточные таблетки, внутриматочную спираль или презервативы со спермицидами).
• Больны астмой или в настоящее время принимаете теофиллин или другие симпатомиметики.
• Наличие любого другого заболевания, состояния или приема психотропных препаратов, которые, по мнению ИП и/или лечащего врача, препятствуют безопасному и/или успешному завершению исследования.