Jóga pro stres a duševní zdraví
12. ledna 2015 aktualizováno: Jasper Smits, Ph.D., Southern Methodist University
Osmitýdenní intervence hathajógy pro stres a duševní zdraví
Tato studie se zabývá 8týdenní intervencí hatha jógy pro ženy, které uvádějí vysokou úroveň stresu, což je rizikový faktor pro různé formy psychopatologie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zdá se, že cvičení jógy snižuje stres a související emoce. Konkrétně jóga byla spojována s významným poklesem deprese, úzkosti a vnímaného stresu. Tato zjištění podtrhují příslib cvičení jógy pro zlepšení duševního zdraví u žen náchylných ke stresu.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat proveditelnost, přijatelnost a účinnost osmitýdenní intervence hathajógy pro zlepšení stresu a duševního zdraví. Za tímto účelem vyšetřovatelé přijmou 40 žen ve vysokém stresu, které podstoupí 8týdenní intervenci hatha jógy sestávající ze dvou týdenních 90minutových sezení. Na začátku a po intervenci podstoupí účastníci několik kognitivních, emocionálních a behaviorálních hodnocení, po kterých bude následovat relaxace. Primárními výsledky proveditelnosti bude čas potřebný k náboru 40 účastníků, počet selhání obrazovky, udržení účastníků a dodržování protokolu studie účastníky. Přijatelnost bude hodnocena pomocí dotazníků a pohovoru při závěrečné návštěvě. Primárními výsledky účinnosti budou skupinové rozdíly ve změně vnímaného stresu a různých parametrů duševního zdraví před a po intervenci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75206
- Southern Methodist University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky ve věku 25 až 45 let. Zahrneme pouze ženy v tomto věkovém rozmezí kvůli věkovým rozdílům v hladinách estrogenu, které ovlivňují reaktivitu HPA u žen (Seeman, Singer, Wilkinson & McEwen, 2001).
- Sedavý, jak je definován středně intenzivním cvičením méně než 60 minut týdně (tato definice je v souladu s definicí použitou v předchozích studiích pohybových intervencí; např. Dunn et al., 2005; Trivedi et al., 2006). Toto kritérium bylo zvoleno proto, aby bylo možné otestovat účinky jógové intervence.
- Písemný souhlas lékaře/lékařské povolení k účasti na cvičení/jógovém protokolu.
- Schopný a ochotný dát písemný informovaný souhlas, porozumět kritériím pro zařazení a vyloučení.
Kritéria vyloučení:
- Pravidelně (tj. jednou týdně nebo více) jste v posledním roce cvičili jógu nebo se zabývali jinými praktikami mysli a těla (např. tai chi, meditace).
- Celoživotní historie psychotických poruch jakéhokoli typu, bipolární porucha (I, II nebo NOS), schizofrenie nebo schizoafektivní porucha nebo mentální anorexie.
- Současná závislost na alkoholu nebo drogách.
- Screening BDI ≥ 30 (těžká deprese).
- Známá nebo podezřelá, že má významnou dysfunkci osobnosti, která by podle názoru zkoušejícího mohla narušit účast ve studii.
- Podle názoru sponzora na základě klinického rozhovoru je v současné době ohroženo sebepoškozování nebo poškození ostatních.
- V současné době psychiatrická léčebna; byli v posledním roce hospitalizováni pro psychiatrické onemocnění.
- Byli někdy diagnostikováni s organickým mozkovým syndromem, mentální retardací nebo jinou kognitivní dysfunkcí, která by mohla narušit jejich schopnost účastnit se protokolu studie.
- Index tělesné hmotnosti ≥ 40 (za účelem vyřazení jedinců s obezitou III. třídy, kteří mohou být náchylnější k poranění pohybového aparátu než jedinci s BMI < 40,0) nebo < 18,5 (za účelem vyřazení jedinců, jejichž hormonální hladiny mohou být ovlivněny jejich nízká hmotnost).
- Klidový krevní tlak ≥ 160 systolický a/nebo 100 diastolický. Jedinci, kteří se v současné době léčí na vysoký krevní tlak a splňují tato kritéria, jsou způsobilí.
- Souběžná psychoterapie jakéhokoli druhu.
- Užívání jakýchkoli psychotropních léků.
- Pozitivní výsledek těhotenského testu při screeningu; plánuje otěhotnět v průběhu zkoušky.
- Nedostatečně ovládají anglický jazyk (tj. nemohou vést konverzaci s tazatelem v anglickém jazyce nebo číst související text).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jóga
Jógová intervence bude trvat osm týdnů a bude zahrnovat dvě 90minutová sezení každý týden.
Každé cvičení jógy se bude skládat ze stejné série 26 pozic Hatha jógy, dvou dechových cvičení a dvou savasan (tj. odpočinkové/relaxační pozice) v místnosti vyhřáté na 104 stupňů Fahrenheita, což napomáhá bezpečnému protažení svalů.
|
Jógová intervence bude trvat osm týdnů a bude zahrnovat dvě 90minutová sezení každý týden.
Každé cvičení jógy se bude skládat ze stejné série 26 pozic Hatha jógy, dvou dechových cvičení a dvou savasan (tj. odpočinkové/relaxační pozice) v místnosti vyhřáté na 104 stupňů Fahrenheita, což napomáhá bezpečnému protažení svalů.
Každý účastník obdrží skenovací kartu studia jógy s platností dva měsíce a stejně jako všichni členové studia jógy budou muset před lekcí jógy naskenovat svou kartu.
|
|
Žádný zásah: Seznam čekatelů (zpožděná jóga)
Účastníci náhodně přiřazení ke kontrolní podmínce získají stejné bezplatné dvouměsíční členství v Bikram Yoga Dallas po týdnu následujícím po jejich sezení po intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník vnímaného stresu
Časové okno: Týdny 0 (základní) až 9 (po intervenci)
|
PSQ (Levenstein et al., 1993) je ukazatelem kognitivních a emocionálních reakcí na vnímané stresové situace.
Dotazník se skládá ze čtyř subškál hodnotících (1) obavy, úzkostné obavy z budoucnosti, pocity zoufalství a frustrace; (2) napětí, vyčerpání a nedostatek relaxace; (3) pozitivní pocity výzvy, radosti, energie a bezpečí; a (4) vnímané environmentální požadavky, jako je nedostatek času, tlak a přetížení.
|
Týdny 0 (základní) až 9 (po intervenci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost
Časové okno: Týdny 0 (základní) až 9 (po intervenci)
|
Proveditelnost a přijatelnost jógové intervence pro stresem vyvolané stravování.
Tento rozhovor, sestavený PI, hodnotí, jak účastníci vnímají snadnost účasti, sympatie programu a vnímané výhody programu jógy.
Rozhovor se skládá z 16 otevřených otázek.
|
Týdny 0 (základní) až 9 (po intervenci)
|
|
Tolerance k tísni
Časové okno: Týdny 0 (základní) až 9 (po intervenci)
|
DTS (Simons & Gaher, 2005) je 15-položkový self-report měření tolerance fyzického a psychického stresu.
|
Týdny 0 (základní) až 9 (po intervenci)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky deprese
Časové okno: Týdny 0 (základní) až 9 (po intervenci)
|
BDI (Beck, Ward, Mendelson, Mock, & Erbaugh, 1961) je široce používaný 21-položkový, self-report inventář, který měří závažnost symptomů deprese.
|
Týdny 0 (základní) až 9 (po intervenci)
|
|
Příznaky úzkosti (BAI)
Časové okno: Týdny 0 (základní) až 9 (po intervenci)
|
BAI (Beck, Epstein, Brown, & Steer, 1988) je běžně používaný 21-položkový, self-report inventář určený k měření závažnosti symptomů úzkosti.
|
Týdny 0 (základní) až 9 (po intervenci)
|
|
Všímavost
Časové okno: Týdny 0 (základní) až 9 (po intervenci)
|
Protože jóga je intervence založená na všímavosti, budeme se dívat na změny úrovní všímavosti v průběhu intervence.
).
FFMQ (Baer et al., 2006) je 39-položková sebehodnotící míra složek všímavosti: pozorování, popisování, jednání s vědomím, neposuzování vnitřní zkušenosti a nereaktivita vůči vnitřní zkušenosti.
|
Týdny 0 (základní) až 9 (po intervenci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jasper Smits, Ph.D., Associate professor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
30. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012-028-DEBL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .