Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Yoga para Estresse e Saúde Mental

12 de janeiro de 2015 atualizado por: Jasper Smits, Ph.D., Southern Methodist University

Uma intervenção de Hatha Yoga de 8 semanas para estresse e saúde mental

Este estudo analisa uma intervenção de hatha yoga de 8 semanas para mulheres que relatam altos níveis de estresse, um fator de risco para várias formas de psicopatologia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A prática de yoga parece reduzir o estresse e as emoções associadas. Especificamente, a ioga tem sido associada a reduções significativas na depressão, ansiedade e estresse percebido. Essas descobertas reforçam a promessa da prática de ioga para melhorar a saúde mental em mulheres propensas ao estresse.

Este estudo tem como objetivo examinar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia de uma intervenção de Hatha Yoga de oito semanas para melhorar o estresse e a saúde mental. Para esse fim, os investigadores recrutarão 40 mulheres com alto nível de estresse para receber uma intervenção de hatha yoga de 8 semanas, consistindo em duas sessões semanais de 90 minutos. No início e no pós-intervenção, os participantes passarão por várias avaliações cognitivas, emocionais e comportamentais, seguidas de um momento de relaxamento. Os resultados primários de viabilidade serão o tempo necessário para recrutar 40 participantes, o número de falhas na tela, a retenção do participante e a adesão do participante ao protocolo do estudo. A aceitabilidade será avaliada com questionários e uma entrevista durante a visita final. Os resultados primários de eficácia serão diferenças de grupo na mudança pré e pós-intervenção no estresse percebido e em vários parâmetros de saúde mental.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75206
        • Southern Methodist University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo feminino entre 25 e 45 anos. Incluiremos apenas mulheres nessa faixa etária devido a variações relacionadas à idade nos níveis de estrogênio que afetam a reatividade do HPA em mulheres (Seeman, Singer, Wilkinson & McEwen, 2001).
  • Sedentário como definido por exercício de intensidade moderada inferior a 60 minutos por semana (esta definição é consistente com aquela empregada em estudos anteriores de intervenções de exercícios; por exemplo, Dunn et al., 2005; Trivedi et al., 2006). Este critério foi selecionado para poder testar os efeitos da intervenção de yoga.
  • Aprovação/autorização médica por escrito para participar de um protocolo de exercícios/ioga.
  • Capaz e disposto a dar consentimento informado por escrito, para entender os critérios de inclusão e exclusão.

Critério de exclusão:

  • Praticou ioga ou se envolveu em outras práticas mente-corpo (por exemplo, tai chi, meditação) regularmente (ou seja, uma vez por semana ou mais) no último ano.
  • História ao longo da vida de transtornos psicóticos de qualquer tipo, transtorno bipolar (I, II ou NOS), esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo ou anorexia nervosa.
  • Dependência atual de álcool ou drogas.
  • Triagem BDI ≥ 30 (depressão grave).
  • Conhecido ou suspeito de ter disfunção de personalidade significativa que poderia, na opinião do investigador, interferir na participação no estudo.
  • Atualmente em risco de autoagressão ou dano a outras pessoas, na opinião do Patrocinador, com base em entrevista clínica.
  • Atualmente internado psiquiátrico; foram hospitalizados por uma condição psiquiátrica no último ano.
  • Já foi diagnosticado com síndrome cerebral orgânica, retardo mental ou outra disfunção cognitiva que possa interferir em sua capacidade de participar do protocolo do estudo.
  • Índice de massa corporal ≥ 40 (para rastrear indivíduos com obesidade Classe III que podem ser mais propensos a lesões musculoesqueléticas do que indivíduos com IMC < 40,0) ou < 18,5 (para rastrear indivíduos cujos níveis hormonais podem ser afetados por seus baixo peso).
  • Pressão arterial de repouso ≥ 160 sistólica e/ou 100 diastólica. Indivíduos atualmente em tratamento para pressão alta e que atendem a esses critérios são elegíveis.
  • Receber psicoterapia concomitante de qualquer tipo.
  • Uso de qualquer medicamento psicotrópico.
  • Resultado positivo no teste de gravidez na Triagem; planeja engravidar durante o julgamento.
  • Domínio insuficiente da língua inglesa (ou seja, não consegue manter uma conversa com um entrevistador na língua inglesa ou ler o texto associado).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ioga
A intervenção de ioga durará oito semanas e incluirá duas sessões de 90 minutos por semana. Cada sessão de ioga consistirá na mesma série de 26 posturas de Hatha ioga, dois exercícios respiratórios e duas savasanas (ou seja, uma postura de descanso/relaxamento), em uma sala aquecida a 104 graus Fahrenheit, que ajuda no alongamento muscular seguro.
Comportamental: Hatha Yoga
A intervenção de ioga durará oito semanas e incluirá duas sessões de 90 minutos por semana. Cada sessão de ioga consistirá na mesma série de 26 posturas de Hatha ioga, dois exercícios respiratórios e duas savasanas (ou seja, uma postura de descanso/relaxamento), em uma sala aquecida a 104 graus Fahrenheit, que ajuda no alongamento muscular seguro. Cada participante receberá um cartão de digitalização do estúdio de ioga válido por dois meses e, como todos os membros do estúdio de ioga, eles deverão digitalizar o cartão antes da aula de ioga.
Sem intervenção: Lista de espera (Yoga atrasada)
Os participantes designados aleatoriamente para a condição de controle fornecerão uma associação gratuita idêntica de dois meses ao Bikram Yoga Dallas após a semana seguinte à sessão pós-intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Estresse Percebido
Prazo: Semanas 0 (baseline) a 9 (pós-intervenção)
O PSQ (Levenstein et al., 1993) é uma medida de autorrelato de reações cognitivas e emocionais a situações estressantes percebidas. O questionário é composto por quatro subescalas que avaliam (1) preocupações, preocupação ansiosa com o futuro, sentimentos de desespero e frustração; (2) tensão, exaustão e falta de relaxamento; (3) sentimentos positivos de desafio, alegria, energia e segurança; e (4) demandas ambientais percebidas, como falta de tempo, pressão e sobrecarga.
Semanas 0 (baseline) a 9 (pós-intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade
Prazo: Semanas 0 (baseline) a 9 (pós-intervenção)
Viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de ioga para alimentação induzida por estresse. Esta entrevista, elaborada pelo PI, avalia as percepções dos participantes sobre a facilidade de participação, a simpatia do programa e os benefícios percebidos do programa de ioga. A entrevista é composta por 16 questões abertas.
Semanas 0 (baseline) a 9 (pós-intervenção)
Tolerância ao Socorro
Prazo: Semanas 0 (baseline) a 9 (pós-intervenção)
O DTS (Simons & Gaher, 2005) é uma medida de autorrelato de 15 itens de tolerância ao sofrimento físico e psicológico.
Semanas 0 (baseline) a 9 (pós-intervenção)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de depressão
Prazo: Semanas 0 (baseline) a 9 (pós-intervenção)
O BDI (Beck, Ward, Mendelson, Mock, & Erbaugh, 1961) é um inventário de autorrelato de 21 itens amplamente utilizado que mede a gravidade dos sintomas depressivos.
Semanas 0 (baseline) a 9 (pós-intervenção)
Sintomas de ansiedade (BAI)
Prazo: Semanas 0 (baseline) a 9 (pós-intervenção)
O BAI (Beck, Epstein, Brown e Steer, 1988) é um inventário de autorrelato de 21 itens comumente usado, projetado para medir a gravidade dos sintomas de ansiedade.
Semanas 0 (baseline) a 9 (pós-intervenção)
Atenção plena
Prazo: Semanas 0 (baseline) a 9 (pós-intervenção)
Como a ioga é uma intervenção baseada na atenção plena, veremos as mudanças nos níveis de atenção plena ao longo da intervenção. ). O FFMQ (Baer et al., 2006) é uma medida de autorrelato de 39 itens dos componentes da atenção plena: observar, descrever, agir com consciência, não julgar a experiência interior e não reatividade à experiência interior.
Semanas 0 (baseline) a 9 (pós-intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Southern Methodist University

Investigadores

  • Investigador principal: Jasper Smits, Ph.D., Associate Professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

30 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2012-028-DEBL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Hatha Yoga

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Malaysia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever