Yoga for stress og mental helse
12. januar 2015 oppdatert av: Jasper Smits, Ph.D., Southern Methodist University
En 8-ukers Hatha Yoga-intervensjon for stress og mental helse
Denne studien ser på en 8-ukers hatha yoga-intervensjon for kvinner som rapporterer høye nivåer av stress, en risikofaktor for ulike former for psykopatologi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Yogapraksis ser ut til å redusere stress og tilhørende følelser. Spesielt har yoga vært assosiert med betydelige reduksjoner i depresjon, angst og opplevd stress. Disse funnene understreker løftet om yogapraksis for å forbedre mental helse hos kvinner som er utsatt for stress.
Denne studien tar sikte på å undersøke gjennomførbarheten, akseptabiliteten og effekten av en åtte ukers Hatha Yoga-intervensjon for å forbedre stress og mental helse. For dette formål vil etterforskerne rekruttere 40 kvinner med høy stress for å motta en 8-ukers hatha yoga-intervensjon bestående av to ukentlige 90-minutters økter. Ved baseline og etter intervensjon vil deltakerne gjennomgå flere kognitive, emosjonelle og atferdsmessige vurderinger, etterfulgt av en avslappingstid. Primære gjennomførbarhetsresultater vil være tiden det tar å rekruttere 40 deltakere, antall skjermfeil, deltakeroppbevaring og deltakeroverholdelse av studieprotokollen. Akseptabilitet vil bli evaluert med spørreskjemaer og intervju under det siste besøket. Primære effektutfall vil være gruppeforskjeller i endring før til etter intervensjon i opplevd stress og ulike psykiske helseparametere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75206
- Southern Methodist University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige pasienter mellom 25 og 45 år. Vi vil kun inkludere kvinner i denne aldersgruppen på grunn av aldersrelaterte variasjoner i østrogennivåer som påvirker HPA-reaktivitet hos kvinner (Seeman, Singer, Wilkinson & McEwen, 2001).
- Stillesittende som definert ved moderat intensitet trening mindre enn 60 minutter per uke (denne definisjonen samsvarer med den som ble brukt i tidligere studier av treningsintervensjoner; f.eks. Dunn et al., 2005; Trivedi et al., 2006). Dette kriteriet ble valgt for å kunne teste effekten av yogaintervensjonen.
- Skriftlig legegodkjenning/medisinsk godkjenning for å delta i en trenings-/yogaprotokoll.
- Evne og villig til å gi skriftlig informert samtykke, forstå inkluderings- og eksklusjonskriterier.
Ekskluderingskriterier:
- Har praktisert yoga eller engasjert seg i andre sinn-kroppspraksis (f.eks. tai chi, meditasjon) regelmessig (dvs. en gang i uken eller mer) i løpet av det siste året.
- Livstidshistorie med psykotiske lidelser av enhver type, bipolar lidelse (I, II eller NOS), schizofreni eller schizoaffektiv lidelse eller anorexia nervosa.
- Nåværende alkohol- eller narkotikaavhengighet.
- Screening BDI ≥ 30 (alvorlig depresjon).
- Kjent eller mistenkt for å ha betydelig personlighetsforstyrrelse som etter etterforskerens mening kan forstyrre prøvedeltakelse.
- For tiden i fare for selvskading eller skade på andre, etter sponsorens mening, basert på klinisk intervju.
- For tiden en psykiatrisk innlagt pasient; har vært innlagt på sykehus for en psykiatrisk tilstand det siste året.
- Har noen gang blitt diagnostisert med organisk hjernesyndrom, mental retardasjon eller annen kognitiv dysfunksjon som kan forstyrre deres evne til å delta i studieprotokollen.
- Kroppsmasseindeks ≥ 40 (for å sile ut individer med fedme i klasse III som kan være mer utsatt for muskel- og skjelettskader enn individer med BMI < 40,0) eller < 18,5 (for å sile ut individer hvis hormonnivåer kan være påvirket av deres lav vekt).
- Hvileblodtrykk ≥ 160 systolisk og/eller 100 diastolisk. Personer som for tiden behandles for høyt blodtrykk og oppfyller disse kriteriene er kvalifisert.
- Mottar samtidig psykoterapi av noe slag.
- Bruk av psykotrope medisiner.
- Positivt resultat på graviditetstest ved Screening; planlegger å bli gravid i løpet av rettssaken.
- Utilstrekkelig beherskelse av det engelske språket (dvs. de kan ikke føre en samtale med en intervjuer på engelsk eller lese tilhørende tekst).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Yoga
Yogaintervensjonen varer i åtte uker og inkluderer to økter på 90 minutter hver uke.
Hver yogaøkt vil bestå av den samme serien med 26 Hatha-yogastillinger, to pusteøvelser og to savasanas (dvs. en hvile-/avslapningsstilling), i et rom oppvarmet til 104 grader Fahrenheit, noe som hjelper til med sikker muskelstrekk.
|
Yogaintervensjonen varer i åtte uker og inkluderer to økter på 90 minutter hver uke.
Hver yogaøkt vil bestå av den samme serien med 26 Hatha-yogastillinger, to pusteøvelser og to savasanas (dvs. en hvile-/avslapningsstilling), i et rom oppvarmet til 104 grader Fahrenheit, noe som hjelper til med sikker muskelstrekk.
Hver deltaker vil få et skannekort for yogastudio som er gyldig i to måneder, og som alle medlemmer av yogastudio, vil de bli pålagt å skanne kortet sitt før yogatimen.
|
|
Ingen inngripen: Venteliste (forsinket yoga)
Deltakere som er tilfeldig tildelt kontrollbetingelsen vil gi et identisk gratis to-måneders medlemskap til Bikram Yoga Dallas etter uken etter økten etter intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for oppfattet stress
Tidsramme: Uke 0 (grunnlinje) til 9 (etter intervensjon)
|
PSQ (Levenstein et al., 1993) er et selvrapporteringsmål på kognitive og emosjonelle reaksjoner på opplevde stressende situasjoner.
Spørreskjemaet består av fire underskalaer som vurderer (1) bekymringer, engstelig bekymring for fremtiden, følelser av desperasjon og frustrasjon; (2) spenning, utmattelse og mangel på avslapning; (3) positive følelser av utfordring, glede, energi og trygghet; og (4) opplevde miljøkrav, som mangel på tid, press og overbelastning.
|
Uke 0 (grunnlinje) til 9 (etter intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet
Tidsramme: Uke 0 (grunnlinje) til 9 (etter intervensjon)
|
Gjennomførbarhet og aksept av en yogaintervensjon for stressindusert spising.
Dette intervjuet, konstruert av PI, vurderer deltakernes oppfatning av enkel deltakelse, programlikhet og opplevde fordeler med yogaprogrammet.
Intervjuet består av 16 åpne spørsmål.
|
Uke 0 (grunnlinje) til 9 (etter intervensjon)
|
|
Nødstoleranse
Tidsramme: Uke 0 (grunnlinje) til 9 (etter intervensjon)
|
DTS (Simons & Gaher, 2005) er et 15-elements selvrapporteringsmål for fysisk og psykisk lidelsestoleranse.
|
Uke 0 (grunnlinje) til 9 (etter intervensjon)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon Symptomer
Tidsramme: Uke 0 (grunnlinje) til 9 (etter intervensjon)
|
BDI (Beck, Ward, Mendelson, Mock, & Erbaugh, 1961) er en mye brukt 21-element, selvrapportering som måler alvorlighetsgraden av depressive symptomer.
|
Uke 0 (grunnlinje) til 9 (etter intervensjon)
|
|
Angstsymptomer (BAI)
Tidsramme: Uke 0 (grunnlinje) til 9 (etter intervensjon)
|
BAI (Beck, Epstein, Brown, & Steer, 1988) er et ofte brukt 21-element, selvrapportert inventar designet for å måle alvorlighetsgraden av angstsymptomer.
|
Uke 0 (grunnlinje) til 9 (etter intervensjon)
|
|
Tankefullhet
Tidsramme: Uke 0 (grunnlinje) til 9 (etter intervensjon)
|
Siden yoga er en oppmerksomhetsbasert intervensjon, vil vi se på endringer i mindfulness-nivåer i løpet av intervensjonen.
).
FFMQ (Baer et al., 2006) er et 39-elements selvrapporteringsmål på oppmerksomhetskomponenter: observere, beskrive, handle med bevissthet, ikke bedømme indre opplevelse og ikke-reaktivitet til indre opplevelse.
|
Uke 0 (grunnlinje) til 9 (etter intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jasper Smits, Ph.D., Associate Professor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2012
Først lagt ut (Anslag)
30. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. januar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2015
Sist bekreftet
1. januar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012-028-DEBL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .