Jóga a stresszért és a mentális egészségért
2015. január 12. frissítette: Jasper Smits, Ph.D., Southern Methodist University
8 hetes hatha jóga-beavatkozás a stresszre és a mentális egészségre
Ez a tanulmány egy 8 hetes hatha jóga beavatkozást vizsgál olyan nők számára, akik magas szintű stresszről számoltak be, ami a pszichopatológia különböző formáinak kockázati tényezője.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Úgy tűnik, hogy a jóga gyakorlása csökkenti a stresszt és a kapcsolódó érzelmeket. Pontosabban, a jógát a depresszió, a szorongás és az észlelt stressz jelentős csökkenésével hozták összefüggésbe. Ezek az eredmények alátámasztják a jóga gyakorlásának ígéretét a stresszre hajlamos nők mentális egészségének javítására.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja egy nyolchetes hatha-jóga-beavatkozás megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és hatékonyságát a stressz és a mentális egészség javítására. Ebből a célból a nyomozók 40 stresszes nőt vesznek fel egy 8 hetes hatha jóga beavatkozásra, amely heti két 90 perces ülésből áll. Az alaphelyzetben és a beavatkozás után a résztvevők számos kognitív, érzelmi és viselkedési értékelésen esnek át, majd egy relaxációs idő következik. Az elsődleges megvalósíthatósági eredmények a 40 résztvevő toborzásához szükséges idő, a képernyőhibák száma, a résztvevők megtartása és a résztvevők betartása a vizsgálati protokollhoz. Az elfogadhatóságot kérdőívekkel és interjúval értékeljük az utolsó látogatás során. Az elsődleges hatékonysági eredmények az észlelt stressz és a különböző mentális egészségi paraméterek beavatkozás előtti és utáni változásában mutatkozó csoportos különbségek lesznek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75206
- Southern Methodist University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 25 és 45 év közötti nőbetegek. Csak a nőket vesszük figyelembe ebben a korcsoportban az ösztrogénszintek életkorral összefüggő változásai miatt, amelyek befolyásolják a nők HPA-reaktivitását (Seeman, Singer, Wilkinson és McEwen, 2001).
- Ülő, a heti 60 percnél rövidebb, mérsékelt intenzitású testmozgás meghatározása szerint (ez a meghatározás összhangban van a gyakorlati beavatkozásokkal kapcsolatos korábbi tanulmányokban használttal; például Dunn és mtsai, 2005; Trivedi és mtsai, 2006). Ezt a kritériumot azért választottuk ki, hogy tesztelni lehessen a jógaintervenció hatásait.
- Írásos orvosi jóváhagyás/orvosi engedély a gyakorlatban/jóga protokollban való részvételhez.
- Képes és hajlandó írásban tájékozott beleegyezést adni, megérteni a felvételi és kizárási kritériumokat.
Kizárási kritériumok:
- Az elmúlt egy évben rendszeresen (vagyis hetente egyszer vagy többször) jógázott vagy más tudat-test gyakorlatokat (pl. tai chi, meditáció) folytatott.
- Bármilyen típusú pszichotikus rendellenesség, bipoláris zavar (I, II vagy NOS), skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség vagy anorexia nervosa élettörténete.
- Jelenlegi alkohol- vagy drogfüggőség.
- Szűrés BDI ≥ 30 (súlyos depresszió).
- Ismert vagy gyanítható, hogy jelentős személyiségzavarral rendelkezik, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarhatja a vizsgálatban való részvételt.
- A Szponzor véleménye szerint a klinikai interjú alapján jelenleg fennáll az ön- vagy mások károsodásának veszélye.
- Jelenleg pszichiátriai fekvőbeteg; pszichiátriai állapot miatt kerültek kórházba az elmúlt évben.
- Szerves agyi szindrómával, mentális retardációval vagy más kognitív diszfunkcióval diagnosztizálták őket, ami megzavarhatja a vizsgálati protokollban való részvételi képességüket.
- Testtömegindex ≥ 40 (a III. osztályú elhízással küzdő egyének kiszűrése érdekében, akik hajlamosabbak lehetnek a mozgásszervi sérülésekre, mint a 40,0 alatti BMI-vel rendelkező egyének) vagy 18,5-nél kisebb (olyan személyek kiszűrése érdekében, akiknek hormonszintjét befolyásolhatja kis súly).
- Nyugalmi vérnyomás ≥ 160 szisztolés és/vagy 100 diasztolés. A jelenleg magas vérnyomás miatt kezelt és ezeknek a kritériumoknak megfelelő egyének jogosultak.
- Bármilyen párhuzamos pszichoterápia igénybevétele.
- Bármilyen pszichotróp gyógyszer használata.
- Pozitív eredmény a terhességi teszten a Szűréskor; azt tervezi, hogy teherbe esik a vizsgálat során.
- Elégtelen angol nyelvtudás (azaz nem tudnak angolul beszélgetni a kérdezősködővel, illetve nem tudnak a kapcsolódó szöveget elolvasni).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Jóga
A jógaintervenció nyolc hétig tart, és minden héten két 90 perces ülést foglal magában.
Minden jóga 26 hatha jóga testhelyzetből, két légzőgyakorlatból és két savasanából (azaz egy pihenő/lazító testhelyzetből) áll majd egy 104 Fahrenheit-fokra felfűtött helyiségben, ami elősegíti a biztonságos izomnyújtást.
|
A jógaintervenció nyolc hétig tart, és minden héten két 90 perces ülést foglal magában.
Minden jóga 26 hatha jóga testhelyzetből, két légzőgyakorlatból és két savasanából (azaz egy pihenő/lazító testhelyzetből) áll majd egy 104 Fahrenheit-fokra felfűtött helyiségben, ami elősegíti a biztonságos izomnyújtást.
Minden résztvevő kap egy két hónapig érvényes jógastúdió szkennelési kártyát, és mint minden jógastúdió tag, a jógaóra előtt be kell szkennelnie a kártyáját.
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista (késleltetett jóga)
Azok a résztvevők, akik véletlenszerűen lettek hozzárendelve a kontrollállapothoz, azonos, két hónapos ingyenes tagságot biztosítanak a Bikram Yoga Dallas-ban a beavatkozás utáni foglalkozásukat követő hét után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékelt stressz kérdőív
Időkeret: 0. hét (alapállapot) – 9. hét (beavatkozás után)
|
A PSQ (Levenstein et al., 1993) az észlelt stresszes helyzetekre adott kognitív és érzelmi reakciók önbeszámoló mérőszáma.
A kérdőív négy alskálából áll, amelyek értékelik (1) az aggodalmakat, a jövővel kapcsolatos aggódást, a kétségbeesés és a frusztráció érzését; (2) feszültség, kimerültség és ellazulás hiánya; (3) a kihívás, az öröm, az energia és a biztonság pozitív érzései; és (4) észlelt környezeti igények, például időhiány, nyomás és túlterhelés.
|
0. hét (alapállapot) – 9. hét (beavatkozás után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósíthatóság
Időkeret: 0. hét (alapállapot) – 9. hét (beavatkozás után)
|
A jóga-beavatkozás megvalósíthatósága és elfogadhatósága stressz által kiváltott étkezés esetén.
Ez az interjú, amelyet a PI készített, felméri a résztvevők felfogását a könnyű részvételről, a program kedvelhetőségéről és a jógaprogram észlelt előnyeiről.
Az interjú 16 nyitott kérdésből áll.
|
0. hét (alapállapot) – 9. hét (beavatkozás után)
|
|
Vésztűrés
Időkeret: 0. hét (alapállapot) – 9. hét (beavatkozás után)
|
A DTS (Simons & Gaher, 2005) egy 15 tételből álló önbeszámoló mérőszám a fizikai és pszichológiai szorongástűrő képességre.
|
0. hét (alapállapot) – 9. hét (beavatkozás után)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: 0. hét (alapállapot) – 9. hét (beavatkozás után)
|
A BDI (Beck, Ward, Mendelson, Mock és Erbaugh, 1961) egy széles körben használt, 21 elemből álló, önbeszámoló leltár, amely a depressziós tünetek súlyosságát méri.
|
0. hét (alapállapot) – 9. hét (beavatkozás után)
|
|
Szorongási tünetek (BAI)
Időkeret: 0. hét (alapállapot) – 9. hét (beavatkozás után)
|
A BAI (Beck, Epstein, Brown és Steer, 1988) egy gyakran használt, 21 tételből álló, önbeszámoló leltár, amelyet a szorongásos tünetek súlyosságának mérésére terveztek.
|
0. hét (alapállapot) – 9. hét (beavatkozás után)
|
|
Mindfulness
Időkeret: 0. hét (alapállapot) – 9. hét (beavatkozás után)
|
Mivel a jóga egy mindfulness alapú beavatkozás, megvizsgáljuk a tudatosság szintjének változásait a beavatkozás során.
).
Az FFMQ (Baer et al., 2006) egy 39 elemből álló önbeszámoló mérőszám, amely az éber figyelem összetevőit tartalmazza: megfigyelés, leírás, tudatos cselekvés, a belső tapasztalat megítélésének elmulasztása és a belső tapasztalatra való nem-reaktivitás.
|
0. hét (alapállapot) – 9. hét (beavatkozás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jasper Smits, Ph.D., Associate professor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 25.
Első közzététel (Becslés)
2012. július 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. január 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 12.
Utolsó ellenőrzés
2015. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012-028-DEBL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .