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ストレスとメンタルヘルスのためのヨガ

2015年1月12日 更新者:Jasper Smits, Ph.D.、Southern Methodist University

ストレスとメンタルヘルスのための8週間のハタヨガ介入

この研究では、さまざまな形態の精神病理学の危険因子である高レベルのストレスを報告している女性に対する8週間のハタヨガ介入を検討しています。

調査の概要

詳細な説明

ヨガの練習はストレスとそれに伴う感情を軽減するようです。 具体的には、ヨガはうつ病、不安、および知覚されるストレスの大幅な減少と関連しています。 これらの発見は、ストレスを感じやすい女性のメンタルヘルスを改善するヨガの実践の可能性を強調しています。

この研究は、ストレスと精神的健康を改善するための 8 週間のハタヨガ介入の実現可能性、受け入れ可能性、有効性を調べることを目的としています。 この目的を達成するために、研究者らはストレスの高い女性 40 人を募集し、週 2 回の 90 分のセッションからなる 8 週間のハタヨガ介入を受けさせます。 ベースライン時と介入後、参加者はいくつかの認知的、感情的、行動的評価を受け、その後リラックスタイムが続きます。 実現可能性の主な結果は、40 人の参加者を募集するのに必要な時間、スクリーニング失敗の数、参加者の維持率、および参加者の研究プロトコルの順守です。 受け入れ可能かどうかは、最終訪問時のアンケートと面接によって評価されます。 主な有効性の結果は、知覚されるストレスとさまざまな精神的健康パラメータの介入前後の変化におけるグループの違いとなります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75206
        • Southern Methodist University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 25歳から45歳までの女性の患者様。 女性の HPA 反応性に影響を与えるエストロゲンレベルの加齢による変動のため、この年齢層の女性のみを含めます (Seeman、Singer、Wilkinson & McEwen、2001)。
  • 週に 60 分未満の中程度の強度の運動によって定義される座りっぱなし(この定義は、運動介入に関する以前の研究で採用されているものと一致しています。例えば、Dunn et al., 2005; Trivedi et al., 2006)。 この基準は、ヨガ介入の効果をテストできるようにするために選択されました。
  • 運動/ヨガのプロトコルに参加するための書面による医師の承認/医療許可。
  • 包含基準と除外基準を理解するために、書面によるインフォームドコンセントを与える能力と意欲がある。

除外基準:

  • 過去 1 年以内に定期的に (つまり、週に 1 回以上) ヨガを練習したり、その他の心身の練習 (太極拳、瞑想など) に参加したりしたことがある。
  • -任意のタイプの精神病性障害、双極性障害(I、II、またはNOS)、統合失調症または統合失調感情障害、または神経性食欲不振の生涯歴。
  • 現在のアルコールまたは薬物依存症。
  • BDI ≥ 30 (重度のうつ病) のスクリーニング。
  • 治験責任医師の意見では、治験への参加に支障をきたす可能性がある重大な人格機能障害があることがわかっている、またはその疑いがある。
  • 臨床面接に基づくスポンサーの意見では、現在自傷行為または他人に危害を加える危険性がある。
  • 現在は精神科に入院中。過去1年以内に精神疾患で入院したことがある。
  • -これまでに器質性脳症候群、精神遅滞、または研究プロトコールに参加する能力を妨げる可能性のあるその他の認知機能障害と診断されたことがある。
  • BMI ≥ 40 (BMI < 40.0 の個人よりも筋骨格損傷を起こしやすいクラス III 肥満の個人を選別するため)、または 18.5 未満 (ホルモンレベルが BMI の影響を受ける可能性のある個人を選別するため)体重が軽い)。
  • 安静時血圧が収縮期血圧 160 および/または拡張期血圧 100 以上。 現在高血圧の治療を受けており、これらの基準を満たしている人が対象となります。
  • あらゆる種類の心理療法を同時に受けている。
  • 向精神薬の使用。
  • スクリーニング時の妊娠検査で陽性結​​果が出た。治験期間中に妊娠する予定がある。
  • 英語の能力が不十分(つまり、英語で面接官と会話を続けることができない、または関連するテキストを読むことができない)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ヨガ
ヨガの介入は8週間続き、毎週2回の90分のセッションが含まれます。 各ヨガセッションは、安全な筋肉のストレッチを助ける華氏104度に暖房された部屋で、同じ一連の26のハタヨガのポーズ、2つの呼吸法、および2つのシャバサナ(つまり、休息/リラックスの姿勢)で構成されます。
ヨガの介入は8週間続き、毎週2回の90分のセッションが含まれます。 各ヨガセッションは、安全な筋肉のストレッチを助ける華氏104度に暖房された部屋で、同じ一連の26のハタヨガのポーズ、2つの呼吸法、および2つのシャバサナ(つまり、休息/リラックスの姿勢)で構成されます。 各参加者には 2 か月間有効なヨガ スタジオ スキャン カードが渡され、すべてのヨガ スタジオ メンバーと同様に、ヨガ クラスの前にカードをスキャンする必要があります。
介入なし:順番待ちリスト(ヨガの遅延)
対照条件にランダムに割り当てられた参加者には、介入後のセッションの翌週以降に、ビクラム ヨガ ダラスの同一の 2 か月間の無料メンバーシップが提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚ストレスアンケート
時間枠:0週目(ベースライン)から9週目(介入後)
PSQ (Levenstein et al., 1993) は、認識されたストレスの多い状況に対する認知的および感情的反応の自己報告尺度です。 アンケートは、(1) 心配、将来に対する不安、絶望感、フラストレーションを評価する 4 つの下位尺度で構成されています。 (2) 緊張、疲労、リラックスの欠如。 (3) 挑戦、喜び、エネルギー、安心感といったポジティブな感情。 (4) 時間不足、プレッシャー、過負荷などの環境上の要求。
0週目(ベースライン)から9週目(介入後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実現可能性
時間枠:0週目(ベースライン)から9週目(介入後)
ストレス誘発性の食事に対するヨガ介入の実現可能性と受容性。 PI が作成したこのインタビューは、参加のしやすさ、プログラムの好感度、ヨガ プログラムのメリットについての参加者の認識を評価します。 面接は 16 個の自由回答形式の質問で構成されます。
0週目(ベースライン)から9週目(介入後)
苦痛耐性
時間枠:0週目(ベースライン)から9週目(介入後)
DTS (Simons & Gaher、2005) は、身体的および心理的苦痛への耐性を示す 15 項目の自己報告尺度です。
0週目(ベースライン)から9週目(介入後)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病の症状
時間枠:0週目(ベースライン)から9週目(介入後)
BDI (Beck、Ward、Mendelson、Mock、および Erbaugh、1961) は、うつ病の症状の重症度を測定する、広く使用されている 21 項目の自己報告目録です。
0週目(ベースライン)から9週目(介入後)
不安症状 (BAI)
時間枠:0週目(ベースライン)から9週目(介入後)
BAI (Beck、Epstein、Brown、および Steer、1988) は、不安症状の重症度を測定するために設計された、一般的に使用される 21 項目の自己報告目録です。
0週目(ベースライン)から9週目(介入後)
マインドフルネス
時間枠:0週目(ベースライン)から9週目(介入後)
ヨガはマインドフルネスに基づいた介入であるため、介入の過程でのマインドフルネスのレベルの変化に注目していきます。 )。 FFMQ (Baer et al., 2006) は、観察、説明、意識を持って行動すること、内なる経験を判断しないこと、内なる経験に対する無反応など、マインドフルネスの構成要素に関する 39 項目の自己報告尺度です。
0週目(ベースライン)から9週目(介入後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jasper Smits, Ph.D.、Associate Professor

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年2月1日

一次修了 (実際)

2013年9月1日

研究の完了 (実際)

2013年9月1日

試験登録日

最初に提出

2012年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月25日

最初の投稿 (見積もり)

2012年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年1月12日

最終確認日

2015年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2012-028-DEBL

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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