Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Йога от стресса и психического здоровья

12 января 2015 г. обновлено: Jasper Smits, Ph.D., Southern Methodist University

8-недельное вмешательство хатха-йоги при стрессе и психическом здоровье

В этом исследовании рассматривается 8-недельное вмешательство хатха-йоги для женщин, сообщающих о высоком уровне стресса, факторе риска различных форм психопатологии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Практика йоги уменьшает стресс и связанные с ним эмоции. В частности, йога была связана со значительным снижением депрессии, тревоги и воспринимаемого стресса. Эти результаты подчеркивают перспективность практики йоги для улучшения психического здоровья женщин, склонных к стрессу.

Это исследование направлено на изучение осуществимости, приемлемости и эффективности восьминедельного вмешательства хатха-йоги для улучшения стресса и психического здоровья. С этой целью исследователи наберут 40 женщин, находящихся в состоянии стресса, для прохождения 8-недельного курса хатха-йоги, состоящего из двух еженедельных 90-минутных занятий. На исходном уровне и после вмешательства участники пройдут несколько когнитивных, эмоциональных и поведенческих оценок, после чего будет проведено время релаксации. Основными результатами осуществимости будут время, необходимое для набора 40 участников, количество неудачных скринингов, удержание участников и соблюдение участниками протокола исследования. Приемлемость будет оцениваться с помощью анкет и интервью во время последнего визита. Основными результатами эффективности будут групповые различия в изменениях воспринимаемого стресса и различных параметров психического здоровья до и после вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты женского пола в возрасте от 25 до 45 лет. Мы будем включать только женщин в этот возрастной диапазон из-за возрастных изменений уровня эстрогена, которые влияют на реактивность HPA у женщин (Seeman, Singer, Wilkinson & McEwen, 2001).
  • Сидячий образ жизни определяется как выполнение упражнений умеренной интенсивности менее 60 минут в неделю (это определение согласуется с определением, которое использовалось в предыдущих исследованиях вмешательств с физическими упражнениями, например, Dunn et al., 2005; Trivedi et al., 2006). Этот критерий был выбран для того, чтобы иметь возможность проверить эффект вмешательства йоги.
  • Письменное одобрение врача/медицинское разрешение на участие в протоколе упражнений/йоги.
  • Способны и готовы дать письменное информированное согласие, чтобы понять критерии включения и исключения.

Критерий исключения:

  • Регулярно (т. е. раз в неделю или чаще) в течение последнего года занимались йогой или другими психофизическими практиками (например, тай-чи, медитацией).
  • Прижизненный анамнез психотических расстройств любого типа, биполярного расстройства (I, II или БДУ), шизофрении или шизоаффективного расстройства или нервной анорексии.
  • Текущая алкогольная или наркотическая зависимость.
  • Скрининг BDI ≥ 30 (тяжелая депрессия).
  • Известные или подозреваемые значительные дисфункции личности, которые, по мнению исследователя, могут помешать участию в исследовании.
  • В настоящее время существует риск причинения себе вреда или причинения вреда другим, по мнению Спонсора, основанному на клиническом опросе.
  • В настоящее время находится в психиатрическом стационаре; были госпитализированы в связи с психическим заболеванием в течение последнего года.
  • У вас когда-либо диагностировали органический мозговой синдром, умственную отсталость или другую когнитивную дисфункцию, которая может помешать их способности участвовать в протоколе исследования.
  • Индекс массы тела ≥ 40 (для исключения лиц с ожирением III степени, которые могут быть более склонны к травмам опорно-двигательного аппарата, чем лица с ИМТ < 40,0) или < 18,5 (для исключения лиц, уровень гормонов которых может зависеть от их малый вес).
  • Артериальное давление в покое ≥ 160 систолическое и/или 100 диастолическое. Лица, которые в настоящее время лечатся от высокого кровяного давления и соответствуют этим критериям, имеют право на участие.
  • Получение параллельной психотерапии любого вида.
  • Применение любых психотропных препаратов.
  • Положительный результат теста на беременность при скрининге; планируют забеременеть в ходе испытания.
  • Недостаточное владение английским языком (т. е. они не могут вести беседу с интервьюером на английском языке или читать сопутствующий текст).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Йога
Интервенция йоги продлится восемь недель и будет включать два 90-минутных занятия в неделю. Каждое занятие йогой будет состоять из одной и той же серии из 26 поз хатха-йоги, двух дыхательных упражнений и двух шавасан (то есть позы отдыха/расслабления) в комнате, нагретой до 104 градусов по Фаренгейту, что способствует безопасному растяжению мышц.
Поведенческий: Хатха-йога
Интервенция йоги продлится восемь недель и будет включать два 90-минутных занятия в неделю. Каждое занятие йогой будет состоять из одной и той же серии из 26 поз хатха-йоги, двух дыхательных упражнений и двух шавасан (то есть позы отдыха/расслабления) в комнате, нагретой до 104 градусов по Фаренгейту, что способствует безопасному растяжению мышц. Каждому участнику будет выдана скан-карта студии йоги, действительная в течение двух месяцев, и, как и все члены студии йоги, они должны будут отсканировать свою карту до занятия йогой.
Без вмешательства: Список ожидания (отложенная йога)
Участникам, случайным образом назначенным контрольному условию, будет предоставлено идентичное бесплатное двухмесячное членство в бикрам-йоге Даллас через неделю после сеанса после вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Недели от 0 (базовый уровень) до 9 (после вмешательства)
PSQ (Levenstein et al., 1993) представляет собой самооценку когнитивных и эмоциональных реакций на воспринимаемые стрессовые ситуации. Опросник состоит из четырех субшкал, оценивающих (1) тревогу, тревожную озабоченность будущим, чувство безысходности и фрустрации; (2) напряжение, истощение и отсутствие расслабления; (3) положительные чувства вызова, радости, энергии и безопасности; и (4) предполагаемые требования окружающей среды, такие как нехватка времени, давление и перегрузка.
Недели от 0 (базовый уровень) до 9 (после вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость
Временное ограничение: Недели от 0 (базовый уровень) до 9 (после вмешательства)
Осуществимость и приемлемость вмешательства йоги для стресс-индуцированного питания. Это интервью, построенное PI, оценивает восприятие участниками простоты участия, привлекательности программы и предполагаемых преимуществ программы йоги. Интервью состоит из 16 открытых вопросов.
Недели от 0 (базовый уровень) до 9 (после вмешательства)
Терпимость к бедствию
Временное ограничение: Недели от 0 (базовый уровень) до 9 (после вмешательства)
DTS (Simons & Gaher, 2005) представляет собой самооценку из 15 пунктов для измерения устойчивости к физическому и психологическому стрессу.
Недели от 0 (базовый уровень) до 9 (после вмешательства)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы депрессии
Временное ограничение: Недели от 0 (базовый уровень) до 9 (после вмешательства)
BDI (Beck, Ward, Mendelson, Mock, & Erbaugh, 1961) представляет собой широко используемый опросник из 21 пункта для самоотчетов, который измеряет тяжесть депрессивных симптомов.
Недели от 0 (базовый уровень) до 9 (после вмешательства)
Симптомы тревоги (BAI)
Временное ограничение: Недели от 0 (базовый уровень) до 9 (после вмешательства)
BAI (Beck, Epstein, Brown, & Steer, 1988) представляет собой обычно используемый опросник из 21 пункта, предназначенный для самоотчетов, предназначенный для измерения тяжести симптомов тревоги.
Недели от 0 (базовый уровень) до 9 (после вмешательства)
Внимательность
Временное ограничение: Недели от 0 (базовый уровень) до 9 (после вмешательства)
Поскольку йога — это вмешательство, основанное на осознанности, мы будем наблюдать за изменениями уровней осознанности в ходе вмешательства. ). FFMQ (Baer et al., 2006) представляет собой самооценку, состоящую из 39 пунктов, для измерения компонентов внимательности: наблюдение, описание, осознанное действие, неоценивание внутреннего опыта и отсутствие реакции на внутренний опыт.
Недели от 0 (базовый уровень) до 9 (после вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Southern Methodist University

Следователи

  • Главный следователь: Jasper Smits, Ph.D., Associate Professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012-028-DEBL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться