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Yoga gegen Stress und psychische Gesundheit

12. Januar 2015 aktualisiert von: Jasper Smits, Ph.D., Southern Methodist University

Eine 8-wöchige Hatha-Yoga-Intervention gegen Stress und psychische Gesundheit

Diese Studie untersucht eine 8-wöchige Hatha-Yoga-Intervention für Frauen, die über ein hohes Maß an Stress berichten, einen Risikofaktor für verschiedene Formen von Psychopathologie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Yoga-Praxis scheint Stress und die damit verbundenen Emotionen zu reduzieren. Insbesondere wurde Yoga mit einem deutlichen Rückgang von Depressionen, Angstzuständen und wahrgenommenem Stress in Verbindung gebracht. Diese Ergebnisse unterstreichen das Versprechen der Yoga-Praxis, die psychische Gesundheit von Frauen zu verbessern, die zu Stress neigen.

Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit einer achtwöchigen Hatha-Yoga-Intervention zur Verbesserung von Stress und psychischer Gesundheit zu untersuchen. Zu diesem Zweck werden die Forscher 40 Frauen mit hohem Stress rekrutieren, um eine 8-wöchige Hatha-Yoga-Intervention zu erhalten, die aus zwei wöchentlichen 90-minütigen Sitzungen besteht. Zu Beginn und nach der Intervention werden die Teilnehmer mehreren kognitiven, emotionalen und verhaltensbezogenen Beurteilungen unterzogen, gefolgt von einer Entspannungszeit. Primäre Machbarkeitsergebnisse werden die Zeit sein, die für die Rekrutierung von 40 Teilnehmern benötigt wird, die Anzahl der Screening-Fehler, die Teilnehmerbindung und die Einhaltung des Studienprotokolls durch die Teilnehmer. Die Akzeptanz wird beim letzten Besuch anhand von Fragebögen und einem Interview bewertet. Primäre Wirksamkeitsergebnisse werden Gruppenunterschiede in der Veränderung des wahrgenommenen Stresses vor und nach der Intervention und verschiedener Parameter der psychischen Gesundheit sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75206
        • Southern Methodist University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Patienten im Alter zwischen 25 und 45 Jahren. Aufgrund altersbedingter Schwankungen des Östrogenspiegels, die sich auf die HPA-Reaktivität bei Frauen auswirken, werden wir nur Frauen in dieser Altersgruppe einbeziehen (Seeman, Singer, Wilkinson & McEwen, 2001).
  • Bewegungsmangel, definiert durch mäßig intensives Training von weniger als 60 Minuten pro Woche (diese Definition stimmt mit der Definition überein, die in früheren Studien zu Trainingsinterventionen verwendet wurde; z. B. Dunn et al., 2005; Trivedi et al., 2006). Dieses Kriterium wurde ausgewählt, um die Wirkung der Yoga-Intervention testen zu können.
  • Schriftliche ärztliche Genehmigung/ärztliche Genehmigung zur Teilnahme an einem Übungs-/Yoga-Protokoll.
  • Fähigkeit und Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und die Einschluss- und Ausschlusskriterien zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Im letzten Jahr regelmäßig (d. h. einmal pro Woche oder öfter) Yoga praktiziert oder andere Geist-Körper-Übungen (z. B. Tai Chi, Meditation) praktiziert haben.
  • Lebenslange Vorgeschichte von psychotischen Störungen jeglicher Art, bipolarer Störung (I, II oder NOS), Schizophrenie oder schizoaffektiver Störung oder Anorexia nervosa.
  • Aktuelle Alkohol- oder Drogenabhängigkeit.
  • Screening-BDI ≥ 30 (schwere Depression).
  • Es ist bekannt oder vermutet, dass sie an einer erheblichen Persönlichkeitsstörung leiden, die nach Ansicht des Prüfarztes die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnte.
  • Nach Ansicht des Sponsors, basierend auf einem klinischen Interview, besteht derzeit das Risiko, sich selbst oder anderen zu schaden.
  • Derzeit stationär in der Psychiatrie; wurden im vergangenen Jahr wegen einer psychiatrischen Erkrankung ins Krankenhaus eingeliefert.
  • Wurde jemals ein organisches Hirnsyndrom, geistige Behinderung oder eine andere kognitive Dysfunktion diagnostiziert, die ihre Fähigkeit zur Teilnahme am Studienprotokoll beeinträchtigen könnte.
  • Body-Mass-Index ≥ 40 (um Personen mit Adipositas der Klasse III auszusortieren, die möglicherweise anfälliger für Muskel-Skelett-Verletzungen sind als Personen mit einem BMI < 40,0) oder < 18,5 (um Personen auszusortieren, deren Hormonspiegel dadurch beeinflusst werden könnte geringes Gewicht).
  • Ruheblutdruck ≥ 160 systolisch und/oder 100 diastolisch. Teilnahmeberechtigt sind Personen, die derzeit wegen Bluthochdruck behandelt werden und diese Kriterien erfüllen.
  • Begleitende Psychotherapie jeglicher Art erhalten.
  • Verwendung jeglicher psychotroper Medikamente.
  • Positives Ergebnis beim Schwangerschaftstest beim Screening; planen, während der Studie schwanger zu werden.
  • Unzureichende Beherrschung der englischen Sprache (d. h. sie können kein Gespräch mit einem Interviewer in englischer Sprache führen oder den zugehörigen Text nicht lesen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Yoga
Die Yoga-Intervention dauert acht Wochen und umfasst zwei 90-minütige Sitzungen pro Woche. Jede Yoga-Sitzung besteht aus der gleichen Serie von 26 Hatha-Yoga-Stellungen, zwei Atemübungen und zwei Savasanas (d. h. einer Ruhe-/Entspannungshaltung) in einem auf 104 Grad Fahrenheit beheizten Raum, der eine sichere Muskeldehnung unterstützt.
Verhalten: Hutha Yoga
Die Yoga-Intervention dauert acht Wochen und umfasst zwei 90-minütige Sitzungen pro Woche. Jede Yoga-Sitzung besteht aus der gleichen Serie von 26 Hatha-Yoga-Stellungen, zwei Atemübungen und zwei Savasanas (d. h. einer Ruhe-/Entspannungshaltung) in einem auf 104 Grad Fahrenheit beheizten Raum, der eine sichere Muskeldehnung unterstützt. Jeder Teilnehmer erhält eine Yoga-Studio-Scan-Karte, die zwei Monate gültig ist, und wie alle Yoga-Studio-Mitglieder ist er verpflichtet, seine Karte vor dem Yoga-Kurs zu scannen.
Kein Eingriff: Warteliste (verzögertes Yoga)
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Kontrollbedingung zugewiesen wurden, erhalten nach der Woche nach ihrer Sitzung nach der Intervention eine identische kostenlose zweimonatige Mitgliedschaft bei Bikram Yoga Dallas.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zum wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: Wochen 0 (Grundlinie) bis 9 (nach der Intervention)
Der PSQ (Levenstein et al., 1993) ist ein Selbstberichtsmaß für kognitive und emotionale Reaktionen auf wahrgenommene Stresssituationen. Der Fragebogen besteht aus vier Unterskalen, die (1) Sorgen, ängstliche Sorgen um die Zukunft, Gefühle der Verzweiflung und Frustration bewerten; (2) Anspannung, Erschöpfung und mangelnde Entspannung; (3) positive Gefühle von Herausforderung, Freude, Energie und Sicherheit; und (4) wahrgenommene Umweltanforderungen wie Zeitmangel, Druck und Überlastung.
Wochen 0 (Grundlinie) bis 9 (nach der Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit
Zeitfenster: Wochen 0 (Grundlinie) bis 9 (nach der Intervention)
Durchführbarkeit und Akzeptanz einer Yoga-Intervention bei stressbedingtem Essen. Dieses vom PI erstellte Interview bewertet die Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich der Leichtigkeit der Teilnahme, der Sympathie des Programms und der wahrgenommenen Vorteile des Yoga-Programms. Das Interview besteht aus 16 offenen Fragen.
Wochen 0 (Grundlinie) bis 9 (nach der Intervention)
Stresstoleranz
Zeitfenster: Wochen 0 (Grundlinie) bis 9 (nach der Intervention)
Das DTS (Simons & Gaher, 2005) ist ein 15-Punkte-Selbstberichtsmaß für die physische und psychische Belastungstoleranz.
Wochen 0 (Grundlinie) bis 9 (nach der Intervention)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressionssymptome
Zeitfenster: Wochen 0 (Grundlinie) bis 9 (nach der Intervention)
Der BDI (Beck, Ward, Mendelson, Mock & Erbaugh, 1961) ist ein weit verbreitetes 21-Punkte-Selbstberichtsinventar, das den Schweregrad depressiver Symptome misst.
Wochen 0 (Grundlinie) bis 9 (nach der Intervention)
Angstsymptome (BAI)
Zeitfenster: Wochen 0 (Grundlinie) bis 9 (nach der Intervention)
Der BAI (Beck, Epstein, Brown & Steer, 1988) ist ein häufig verwendetes 21-Punkte-Selbstberichtsinventar zur Messung der Schwere von Angstsymptomen.
Wochen 0 (Grundlinie) bis 9 (nach der Intervention)
Achtsamkeit
Zeitfenster: Wochen 0 (Grundlinie) bis 9 (nach der Intervention)
Da es sich bei Yoga um eine auf Achtsamkeit basierende Intervention handelt, werden wir die Veränderungen des Achtsamkeitsniveaus im Verlauf der Intervention untersuchen. ). Der FFMQ (Baer et al., 2006) ist ein 39-Punkte-Selbstbericht zur Messung der Achtsamkeitskomponenten: Beobachten, Beschreiben, bewusstes Handeln, Nichtbeurteilung innerer Erfahrungen und Nichtreaktivität gegenüber inneren Erfahrungen.
Wochen 0 (Grundlinie) bis 9 (nach der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Southern Methodist University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jasper Smits, Ph.D., Associate Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-028-DEBL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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