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Yoga pour le stress et la santé mentale

12 janvier 2015 mis à jour par: Jasper Smits, Ph.D., Southern Methodist University

Une intervention de Hatha Yoga de 8 semaines pour le stress et la santé mentale

Cette étude porte sur une intervention de hatha yoga de 8 semaines pour les femmes signalant des niveaux élevés de stress, un facteur de risque pour diverses formes de psychopathologie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La pratique du yoga semble réduire le stress et les émotions associées. Plus précisément, le yoga a été associé à une diminution significative de la dépression, de l'anxiété et du stress perçu. Ces résultats soulignent la promesse de la pratique du yoga pour améliorer la santé mentale des femmes sujettes au stress.

Cette étude vise à examiner la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité d'une intervention de Hatha Yoga de huit semaines pour améliorer le stress et la santé mentale. À cette fin, les enquêteurs recruteront 40 femmes très stressées pour recevoir une intervention de hatha yoga de 8 semaines consistant en deux séances hebdomadaires de 90 minutes. Au départ et après l'intervention, les participants subiront plusieurs évaluations cognitives, émotionnelles et comportementales, suivies d'un temps de relaxation. Les principaux résultats de faisabilité seront le temps nécessaire pour recruter 40 participants, le nombre d'échecs de dépistage, la rétention des participants et l'adhésion des participants au protocole de l'étude. L'acceptabilité sera évaluée à l'aide de questionnaires et d'un entretien lors de la visite finale. Les principaux critères d'évaluation de l'efficacité seront les différences de groupe dans les changements avant et après l'intervention dans le stress perçu et divers paramètres de santé mentale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75206
        • Southern Methodist University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes âgées de 25 à 45 ans. Nous n'inclurons que les femmes de cette tranche d'âge en raison des variations liées à l'âge des niveaux d'œstrogènes qui affectent la réactivité de l'HPA chez les femmes (Seeman, Singer, Wilkinson et McEwen, 2001).
  • Sédentaire tel que défini par un exercice d'intensité modérée de moins de 60 minutes par semaine (cette définition est conforme à celle utilisée dans les études précédentes sur les interventions d'exercice ; par exemple, Dunn et al., 2005 ; Trivedi et al., 2006). Ce critère a été sélectionné afin de pouvoir tester les effets de l'intervention de yoga.
  • Approbation écrite du médecin / autorisation médicale pour participer à un protocole d'exercice / de yoga.
  • Capable et disposé à donner un consentement éclairé écrit, à comprendre les critères d'inclusion et d'exclusion.

Critère d'exclusion:

  • Avoir pratiqué le yoga ou s'être engagé dans d'autres pratiques corps-esprit (par exemple, le tai-chi, la méditation) régulièrement (c'est-à-dire une fois par semaine ou plus) au cours de la dernière année.
  • Antécédents au cours de la vie de troubles psychotiques de tout type, trouble bipolaire (I, II ou NOS), schizophrénie ou trouble schizo-affectif, ou anorexie mentale.
  • Dépendance actuelle à l'alcool ou aux drogues.
  • Dépistage BDI ≥ 30 (dépression sévère).
  • Connu ou suspecté d'avoir un dysfonctionnement important de la personnalité qui pourrait, de l'avis de l'investigateur, interférer avec la participation à l'essai.
  • Actuellement à risque de se faire du mal ou de faire du mal à autrui, de l'avis du commanditaire, sur la base d'un entretien clinique.
  • Actuellement hospitalisé en psychiatrie; ont été hospitalisés pour une affection psychiatrique au cours de la dernière année.
  • Ont déjà été diagnostiqués avec un syndrome cérébral organique, un retard mental ou un autre dysfonctionnement cognitif qui pourrait interférer avec leur capacité à participer au protocole d'étude.
  • Indice de masse corporelle ≥ 40 (afin d'éliminer les personnes atteintes d'obésité de classe III qui pourraient être plus sujettes aux blessures musculo-squelettiques que les personnes ayant un IMC < 40,0) ou < 18,5 (afin d'éliminer les personnes dont les niveaux hormonaux peuvent être influencés par leur faible poids).
  • Pression artérielle au repos ≥ 160 systolique et/ou 100 diastolique. Les personnes actuellement traitées pour l'hypertension artérielle et répondant à ces critères sont éligibles.
  • Recevoir une psychothérapie concomitante de toute sorte.
  • Utilisation de tout médicament psychotrope.
  • Résultat positif au test de grossesse lors du dépistage ; envisagez de devenir enceinte au cours de l'essai.
  • Maîtrise insuffisante de la langue anglaise (c'est-à-dire qu'ils ne peuvent pas entretenir une conversation avec un intervieweur en anglais ou lire le texte associé).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Yoga
L'intervention de yoga durera huit semaines et comprendra deux séances de 90 minutes chaque semaine. Chaque séance de yoga consistera en la même série de 26 postures de Hatha yoga, deux exercices de respiration et deux savasanas (c'est-à-dire une posture de repos/relaxation), dans une pièce chauffée à 104 degrés Fahrenheit, ce qui facilite l'étirement musculaire en toute sécurité.
Comportemental: Hatha Yoga
L'intervention de yoga durera huit semaines et comprendra deux séances de 90 minutes chaque semaine. Chaque séance de yoga consistera en la même série de 26 postures de Hatha yoga, deux exercices de respiration et deux savasanas (c'est-à-dire une posture de repos/relaxation), dans une pièce chauffée à 104 degrés Fahrenheit, ce qui facilite l'étirement musculaire en toute sécurité. Chaque participant recevra une carte de scan de studio de yoga valable deux mois et, comme tous les membres du studio de yoga, ils devront scanner leur carte avant leur cours de yoga.
Aucune intervention: Liste d'attente (yoga différé)
Les participants assignés au hasard à la condition de contrôle recevront une adhésion gratuite identique de deux mois à Bikram Yoga Dallas après la semaine suivant leur session post-intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur le stress perçu
Délai: Semaines 0 (baseline) à 9 (post-intervention)
Le PSQ (Levenstein et al., 1993) est une mesure d'auto-évaluation des réactions cognitives et émotionnelles à des situations stressantes perçues. Le questionnaire se compose de quatre sous-échelles évaluant (1) les inquiétudes, l'inquiétude anxieuse pour l'avenir, les sentiments de désespoir et de frustration ; (2) tension, épuisement et manque de relaxation; (3) des sentiments positifs de défi, de joie, d'énergie et de sécurité ; et (4) les exigences environnementales perçues, telles que le manque de temps, la pression et la surcharge.
Semaines 0 (baseline) à 9 (post-intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité
Délai: Semaines 0 (baseline) à 9 (post-intervention)
Faisabilité et acceptabilité d'une intervention de yoga pour l'alimentation induite par le stress. Cette entrevue, construite par le PI, évalue les perceptions des participants quant à la facilité de participation, l'appréciation du programme et les avantages perçus du programme de yoga. L'entretien est composé de 16 questions ouvertes.
Semaines 0 (baseline) à 9 (post-intervention)
Tolérance à la détresse
Délai: Semaines 0 (baseline) à 9 (post-intervention)
Le DTS (Simons & Gaher, 2005) est une mesure autodéclarée en 15 points de la tolérance à la détresse physique et psychologique.
Semaines 0 (baseline) à 9 (post-intervention)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes de la dépression
Délai: Semaines 0 (baseline) à 9 (post-intervention)
Le BDI (Beck, Ward, Mendelson, Mock et Erbaugh, 1961) est un inventaire d'auto-évaluation de 21 éléments largement utilisé qui mesure la gravité des symptômes dépressifs.
Semaines 0 (baseline) à 9 (post-intervention)
Symptômes d'anxiété (BAI)
Délai: Semaines 0 (baseline) à 9 (post-intervention)
Le BAI (Beck, Epstein, Brown et Steer, 1988) est un inventaire d'auto-évaluation de 21 éléments couramment utilisé, conçu pour mesurer la gravité des symptômes d'anxiété.
Semaines 0 (baseline) à 9 (post-intervention)
Pleine conscience
Délai: Semaines 0 (baseline) à 9 (post-intervention)
Étant donné que le yoga est une intervention basée sur la pleine conscience, nous examinerons les changements dans les niveaux de pleine conscience au cours de l'intervention. ). Le FFMQ (Baer et al., 2006) est une mesure d'auto-évaluation en 39 éléments des composantes de la pleine conscience : observer, décrire, agir avec conscience, ne pas juger de l'expérience intérieure et ne pas réagir à l'expérience intérieure.
Semaines 0 (baseline) à 9 (post-intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Southern Methodist University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jasper Smits, Ph.D., Associate Professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2012

Première publication (Estimation)

30 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2015

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012-028-DEBL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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