Yoga voor stress en geestelijke gezondheid
12 januari 2015 bijgewerkt door: Jasper Smits, Ph.D., Southern Methodist University
Een Hatha Yoga Interventie van 8 weken voor Stress en Geestelijke Gezondheid
Deze studie kijkt naar een 8 weken durende hatha yoga-interventie voor vrouwen die veel stress rapporteren, een risicofactor voor verschillende vormen van psychopathologie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Yogabeoefening lijkt stress en bijbehorende emoties te verminderen. In het bijzonder is yoga in verband gebracht met een significante afname van depressie, angst en waargenomen stress. Deze bevindingen onderstrepen de belofte van yogabeoefening voor het verbeteren van de geestelijke gezondheid bij vrouwen die vatbaar zijn voor stress.
Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en werkzaamheid te onderzoeken van een acht weken durende Hatha Yoga-interventie voor het verbeteren van stress en geestelijke gezondheid. Daartoe zullen de onderzoekers 40 stressvolle vrouwen rekruteren voor een 8 weken durende hatha yoga-interventie bestaande uit twee wekelijkse sessies van 90 minuten. Bij aanvang en na de interventie ondergaan deelnemers verschillende cognitieve, emotionele en gedragsbeoordelingen, gevolgd door een ontspanningstijd. Primaire haalbaarheidsresultaten zijn de tijd die nodig is om 40 deelnemers te werven, het aantal schermfouten, het behoud van deelnemers en het naleven van het studieprotocol door deelnemers. Aanvaardbaarheid wordt beoordeeld met vragenlijsten en een interview tijdens het laatste bezoek. Primaire uitkomsten voor werkzaamheid zijn groepsverschillen in veranderingen van vóór tot na de interventie in ervaren stress en verschillende parameters voor geestelijke gezondheid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75206
- Southern Methodist University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke patiënten tussen de 25 en 45 jaar. We nemen alleen vrouwen in deze leeftijdscategorie op vanwege leeftijdsgerelateerde variaties in oestrogeenspiegels die HPA-reactiviteit bij vrouwen beïnvloeden (Seeman, Singer, Wilkinson & McEwen, 2001).
- Sedentair zoals gedefinieerd door matige intensiteitsoefening van minder dan 60 minuten per week (deze definitie komt overeen met de definitie die werd gebruikt in eerdere onderzoeken naar oefeninterventies; bijv. Dunn et al., 2005; Trivedi et al., 2006). Dit criterium is gekozen om de effecten van de yoga-interventie te kunnen testen.
- Schriftelijke goedkeuring/medische toestemming van een arts om deel te nemen aan een oefen-/yogaprotocol.
- In staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven, om in- en uitsluitingscriteria te begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- In het afgelopen jaar regelmatig (d.w.z. één keer per week of vaker) yoga hebben beoefend of zich bezig hebben gehouden met andere lichaam-geest-oefeningen (bijv. tai chi, meditatie).
- Levenslange geschiedenis van psychotische stoornissen van welk type dan ook, bipolaire stoornis (I, II of NAO), schizofrenie of schizoaffectieve stoornis, of anorexia nervosa.
- Huidige alcohol- of drugsverslaving.
- Screening BDI ≥ 30 (ernstige depressie).
- Bekend of verdacht van een significante persoonlijkheidsdisfunctie die, naar de mening van de onderzoeker, de deelname aan het onderzoek zou kunnen verstoren.
- Momenteel het risico lopen zichzelf of anderen schade toe te brengen, volgens de mening van de sponsor, op basis van een klinisch interview.
- Momenteel een psychiatrische patiënt; het afgelopen jaar in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een psychiatrische aandoening.
- ooit gediagnosticeerd zijn met organisch hersensyndroom, mentale retardatie of andere cognitieve disfunctie die hun vermogen om deel te nemen aan het onderzoeksprotocol zou kunnen verstoren.
- Body mass index ≥ 40 (om personen met obesitas klasse III uit te sluiten die meer vatbaar zijn voor musculoskeletale letsels dan personen met een BMI < 40,0) of < 18,5 (om personen uit te sluiten van wie de hormoonspiegels kunnen worden beïnvloed door hun laag gewicht).
- Rustbloeddruk ≥ 160 systolisch en/of 100 diastolisch. Personen die momenteel worden behandeld voor hoge bloeddruk en die aan deze criteria voldoen, komen in aanmerking.
- Het ontvangen van gelijktijdige psychotherapie van welke aard dan ook.
- Gebruik van psychotrope medicijnen.
- Positief resultaat op zwangerschapstest bij Screening; van plan bent om in de loop van de proef zwanger te worden.
- Onvoldoende beheersing van de Engelse taal (d.w.z. ze kunnen geen gesprek voeren met een interviewer in de Engelse taal of de bijbehorende tekst lezen).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Yoga
De yoga-interventie duurt acht weken en omvat twee sessies van 90 minuten per week.
Elke yogasessie bestaat uit dezelfde reeks van 26 Hatha-yogahoudingen, twee ademhalingsoefeningen en twee savasana's (d.w.z. een rust-/ontspanningshouding), in een kamer die is verwarmd tot 104 graden Fahrenheit, wat helpt bij het veilig strekken van de spieren.
|
De yoga-interventie duurt acht weken en omvat twee sessies van 90 minuten per week.
Elke yogasessie bestaat uit dezelfde reeks van 26 Hatha-yogahoudingen, twee ademhalingsoefeningen en twee savasana's (d.w.z. een rust-/ontspanningshouding), in een kamer die is verwarmd tot 104 graden Fahrenheit, wat helpt bij het veilig strekken van de spieren.
Elke deelnemer krijgt een yogastudio-scankaart die twee maanden geldig is en, net als alle yogastudio-leden, moeten ze hun kaart scannen voorafgaand aan hun yogales.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst (uitgestelde yoga)
Deelnemers die willekeurig aan de controleconditie zijn toegewezen, krijgen een identiek gratis lidmaatschap van twee maanden voor Bikram Yoga Dallas na de week na hun sessie na de interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst ervaren stress
Tijdsspanne: Weken 0 (basislijn) tot 9 (na de interventie)
|
De PSQ (Levenstein et al., 1993) is een zelfgerapporteerde meting van cognitieve en emotionele reacties op waargenomen stressvolle situaties.
De vragenlijst bestaat uit vier subschalen die peilen naar (1) zorgen, angst voor de toekomst, gevoelens van wanhoop en frustratie; (2) spanning, uitputting en gebrek aan ontspanning; (3) positieve gevoelens van uitdaging, vreugde, energie en veiligheid; en (4) waargenomen omgevingseisen, zoals gebrek aan tijd, druk en overbelasting.
|
Weken 0 (basislijn) tot 9 (na de interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geschiktheid
Tijdsspanne: Weken 0 (basislijn) tot 9 (na de interventie)
|
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een yoga-interventie voor stress-geïnduceerd eten.
Dit interview, samengesteld door de PI, beoordeelt de percepties van de deelnemers van het gemak van deelname, de sympathie van het programma en de waargenomen voordelen van het yogaprogramma.
Het interview bestaat uit 16 open vragen.
|
Weken 0 (basislijn) tot 9 (na de interventie)
|
|
Noodtolerantie
Tijdsspanne: Weken 0 (basislijn) tot 9 (na de interventie)
|
De DTS (Simons & Gaher, 2005) is een zelfrapportagemaatstaf van 15 items die fysieke en psychologische stresstolerantie meet.
|
Weken 0 (basislijn) tot 9 (na de interventie)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie Symptomen
Tijdsspanne: Weken 0 (basislijn) tot 9 (na de interventie)
|
De BDI (Beck, Ward, Mendelson, Mock, & Erbaugh, 1961) is een veelgebruikte zelfrapportagelijst met 21 items die de ernst van depressieve symptomen meet.
|
Weken 0 (basislijn) tot 9 (na de interventie)
|
|
Angstsymptomen (BAI)
Tijdsspanne: Weken 0 (basislijn) tot 9 (na de interventie)
|
De BAI (Beck, Epstein, Brown, & Steer, 1988) is een veelgebruikte zelfrapportage-inventaris van 21 items die is ontworpen om de ernst van angstsymptomen te meten.
|
Weken 0 (basislijn) tot 9 (na de interventie)
|
|
Mindfulness
Tijdsspanne: Weken 0 (basislijn) tot 9 (na de interventie)
|
Aangezien yoga een op mindfulness gebaseerde interventie is, zullen we in de loop van de interventie kijken naar veranderingen in de niveaus van mindfulness.
).
De FFMQ (Baer et al., 2006) is een 39-item zelfrapportagemeting van mindfulness-componenten: observeren, beschrijven, handelen met bewustzijn, niet oordelen over innerlijke ervaring en niet reageren op innerlijke ervaring.
|
Weken 0 (basislijn) tot 9 (na de interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jasper Smits, Ph.D., Associate Professor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
30 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 januari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2015
Laatst geverifieerd
1 januari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-028-DEBL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .