Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Joga na stres i zdrowie psychiczne

12 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Jasper Smits, Ph.D., Southern Methodist University

8-tygodniowa interwencja hatha jogi na stres i zdrowie psychiczne

To badanie dotyczy 8-tygodniowej interwencji hatha jogi dla kobiet zgłaszających wysoki poziom stresu, czynnik ryzyka różnych form psychopatologii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Praktyka jogi wydaje się redukować stres i związane z nim emocje. W szczególności joga została powiązana ze znacznym spadkiem depresji, lęku i postrzeganego stresu. Odkrycia te podkreślają obietnicę praktyki jogi dla poprawy zdrowia psychicznego u kobiet podatnych na stres.

To badanie ma na celu zbadanie wykonalności, akceptacji i skuteczności ośmiotygodniowej interwencji Hatha Jogi w celu poprawy stresu i zdrowia psychicznego. W tym celu badacze zrekrutują 40 kobiet, które są w dużym stresie, aby przeszły 8-tygodniową interwencję hatha jogi składającą się z dwóch cotygodniowych 90-minutowych sesji. Na początku i po interwencji uczestnicy przejdą kilka ocen poznawczych, emocjonalnych i behawioralnych, po których nastąpi czas relaksu. Podstawowymi wynikami wykonalności będą czas potrzebny do rekrutacji 40 uczestników, liczba niepowodzeń przesiewowych, zatrzymanie uczestników i przestrzeganie przez uczestników protokołu badania. Akceptowalność zostanie oceniona za pomocą kwestionariuszy i wywiadu podczas wizyty końcowej. Podstawowymi wynikami skuteczności będą różnice między grupami w zmianach przed i po interwencji w odczuwanym stresie i różnych parametrach zdrowia psychicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75206
        • Southern Methodist University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku od 25 do 45 lat. Uwzględnimy tylko kobiety w tym przedziale wiekowym ze względu na związane z wiekiem różnice w poziomie estrogenów, które wpływają na reaktywność HPA u kobiet (Seeman, Singer, Wilkinson i McEwen, 2001).
  • Siedzący tryb życia zdefiniowany jako ćwiczenia o umiarkowanej intensywności trwające mniej niż 60 minut tygodniowo (definicja ta jest zgodna z definicją stosowaną we wcześniejszych badaniach interwencji ruchowych; np. Dunn i in., 2005; Trivedi i in., 2006). Kryterium to wybrano, aby móc przetestować efekty interwencji jogi.
  • Pisemna zgoda lekarza/pozwolenie lekarskie na udział w protokole ćwiczeń/jogi.
  • Zdolny i chętny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody, zrozumienia kryteriów włączenia i wyłączenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Regularnie (tj. raz w tygodniu lub częściej) w ciągu ostatniego roku praktykować jogę lub angażować się w inne praktyki ciała i umysłu (np. tai chi, medytację).
  • Historia życiowa zaburzeń psychotycznych dowolnego typu, zaburzenia afektywnego dwubiegunowego (I, II lub BNO), schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego lub jadłowstrętu psychicznego.
  • Aktualne uzależnienie od alkoholu lub narkotyków.
  • Przesiewowe BDI ≥ 30 (ciężka depresja).
  • Znany lub podejrzewany o znaczną dysfunkcję osobowości, która w opinii badacza może kolidować z udziałem w badaniu.
  • Obecnie narażony na samookaleczenie lub krzywdę innych, w ocenie Sponsora na podstawie wywiadu klinicznego.
  • Obecnie pacjent psychiatryczny; było hospitalizowanych z powodu zaburzeń psychicznych w ciągu ostatniego roku.
  • kiedykolwiek zdiagnozowano u nich organiczny zespół mózgowy, upośledzenie umysłowe lub inne zaburzenia funkcji poznawczych, które mogłyby zakłócać ich zdolność do uczestniczenia w protokole badania.
  • Wskaźnik masy ciała ≥ 40 (w celu wykluczenia osób z otyłością III stopnia, które mogą być bardziej podatne na urazy układu mięśniowo-szkieletowego niż osoby z BMI < 40,0) lub < 18,5 (w celu wykluczenia osób, u których poziom hormonów może mieć wpływ niska waga).
  • Spoczynkowe ciśnienie krwi ≥ 160 skurczowe i/lub 100 rozkurczowe. Kwalifikują się osoby aktualnie leczone z powodu wysokiego ciśnienia krwi i spełniające te kryteria.
  • Otrzymywanie równoczesnej psychoterapii dowolnego rodzaju.
  • Stosowanie jakichkolwiek leków psychotropowych.
  • Pozytywny wynik testu ciążowego na Screeningu; planuje zajść w ciążę w trakcie badania.
  • Niewystarczająca znajomość języka angielskiego (tj. nie mogą prowadzić rozmowy z ankieterem w języku angielskim ani czytać powiązanego tekstu).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Joga
Interwencja jogi potrwa osiem tygodni i obejmie dwie 90-minutowe sesje w każdym tygodniu. Każda sesja jogi będzie składać się z tej samej serii 26 pozycji hatha jogi, dwóch ćwiczeń oddechowych i dwóch savasan (tj.
Behawioralne: Hatha joga
Interwencja jogi potrwa osiem tygodni i obejmie dwie 90-minutowe sesje w każdym tygodniu. Każda sesja jogi będzie składać się z tej samej serii 26 pozycji hatha jogi, dwóch ćwiczeń oddechowych i dwóch savasan (tj. Każdy uczestnik otrzyma kartę ze skanem studia jogi ważną przez dwa miesiące i, podobnie jak wszyscy członkowie studia jogi, będzie musiał zeskanować swoją kartę przed zajęciami jogi.
Brak interwencji: Lista oczekujących (opóźniona joga)
Uczestnicy przydzieleni losowo do warunku kontrolnego zapewnią identyczne bezpłatne dwumiesięczne członkostwo w Bikram Yoga Dallas po tygodniu następującym po sesji pointerwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Tygodnie od 0 (poziom wyjściowy) do 9 (po interwencji)
PSQ (Levenstein i in., 1993) jest samoopisową miarą poznawczych i emocjonalnych reakcji na postrzegane sytuacje stresowe. Kwestionariusz składa się z czterech podskal oceniających (1) zmartwienia, niespokojną troskę o przyszłość, poczucie desperacji i frustracji; (2) napięcie, wyczerpanie i brak odprężenia; (3) pozytywne poczucie wyzwania, radości, energii i bezpieczeństwa; oraz (4) postrzegane wymagania środowiskowe, takie jak brak czasu, presja i przeciążenie.
Tygodnie od 0 (poziom wyjściowy) do 9 (po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność
Ramy czasowe: Tygodnie od 0 (poziom wyjściowy) do 9 (po interwencji)
Wykonalność i akceptowalność interwencji jogi w przypadku jedzenia wywołanego stresem. Ten wywiad, skonstruowany przez PI, ocenia postrzeganie przez uczestników łatwości uczestnictwa, sympatii do programu i postrzeganych korzyści z programu jogi. Wywiad składa się z 16 pytań otwartych.
Tygodnie od 0 (poziom wyjściowy) do 9 (po interwencji)
Tolerancja na stres
Ramy czasowe: Tygodnie od 0 (poziom wyjściowy) do 9 (po interwencji)
DTS (Simons & Gaher, 2005) to 15-itemowa samoopisowa miara tolerancji na stres fizyczny i psychiczny.
Tygodnie od 0 (poziom wyjściowy) do 9 (po interwencji)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresji
Ramy czasowe: Tygodnie od 0 (poziom wyjściowy) do 9 (po interwencji)
BDI (Beck, Ward, Mendelson, Mock i Erbaugh, 1961) jest szeroko stosowanym 21-itemowym kwestionariuszem samoopisowym, który mierzy nasilenie objawów depresyjnych.
Tygodnie od 0 (poziom wyjściowy) do 9 (po interwencji)
Objawy lękowe (BAI)
Ramy czasowe: Tygodnie od 0 (poziom wyjściowy) do 9 (po interwencji)
BAI (Beck, Epstein, Brown i Steer, 1988) to powszechnie stosowany kwestionariusz składający się z 21 pozycji, przeznaczony do oceny nasilenia objawów lękowych.
Tygodnie od 0 (poziom wyjściowy) do 9 (po interwencji)
Uważność
Ramy czasowe: Tygodnie od 0 (poziom wyjściowy) do 9 (po interwencji)
Ponieważ joga jest interwencją opartą na uważności, będziemy przyglądać się zmianom w poziomach uważności w trakcie trwania interwencji. ). Kwestionariusz FFMQ (Baer et al., 2006) to 39-itemowa samoopisowa miara komponentów uważności: obserwowanie, opisywanie, świadome działanie, nieosądzanie wewnętrznego doświadczenia i brak reakcji na wewnętrzne doświadczenie.
Tygodnie od 0 (poziom wyjściowy) do 9 (po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Southern Methodist University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jasper Smits, Ph.D., Associate Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-028-DEBL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hatha joga

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj