Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yoga for stress og mental sundhed

12. januar 2015 opdateret af: Jasper Smits, Ph.D., Southern Methodist University

En 8-ugers Hatha Yoga-intervention til stress og mental sundhed

Denne undersøgelse ser på en 8-ugers hatha yoga-intervention for kvinder, der rapporterer høje niveauer af stress, en risikofaktor for forskellige former for psykopatologi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Yoga praksis ser ud til at reducere stress og tilhørende følelser. Specifikt er yoga blevet forbundet med betydelige fald i depression, angst og opfattet stress. Disse resultater understreger løftet om yogapraksis for at forbedre mental sundhed hos kvinder, der er udsat for stress.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge gennemførligheden, acceptabiliteten og effektiviteten af ​​en otte ugers Hatha Yoga-intervention for at forbedre stress og mental sundhed. Til dette formål vil efterforskerne rekruttere 40 kvinder høj i stress til at modtage en 8-ugers hatha yoga intervention bestående af to ugentlige 90-minutters sessioner. Ved baseline og ved post-intervention vil deltagerne gennemgå adskillige kognitive, følelsesmæssige og adfærdsmæssige vurderinger, efterfulgt af en afslapningstid. Primære gennemførlighedsresultater vil være den tid, det tager at rekruttere 40 deltagere, antallet af skærmfejl, fastholdelse af deltagere og deltagernes overholdelse af undersøgelsesprotokollen. Acceptabiliteten vil blive evalueret med spørgeskemaer og et interview under det afsluttende besøg. Primære effektresultater vil være gruppeforskelle i præ- til post-interventionsændring i opfattet stress og forskellige mentale sundhedsparametre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75206
        • Southern Methodist University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter mellem 25 og 45 år. Vi vil kun inkludere kvinder i denne aldersgruppe på grund af aldersrelaterede variationer i østrogenniveauer, der påvirker HPA-reaktivitet hos kvinder (Seeman, Singer, Wilkinson & McEwen, 2001).
  • Stillesiddende som defineret ved moderat intensitetstræning mindre end 60 minutter om ugen (denne definition er i overensstemmelse med den, der er anvendt i tidligere undersøgelser af træningsinterventioner; f.eks. Dunn et al., 2005; Trivedi et al., 2006). Dette kriterium blev valgt for at kunne teste effekten af ​​yoga-interventionen.
  • Skriftlig lægegodkendelse/medicinsk tilladelse til at deltage i en trænings-/yogaprotokol.
  • I stand til og villig til at give skriftligt informeret samtykke til at forstå inklusions- og eksklusionskriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Har dyrket yoga eller engageret sig i andre krop-sind-øvelser (f.eks. tai chi, meditation) regelmæssigt (dvs. en gang om ugen eller mere) inden for det sidste år.
  • Livstidshistorie med psykotiske lidelser af enhver type, bipolar lidelse (I, II eller NOS), skizofreni eller skizoaffektiv lidelse eller anorexia nervosa.
  • Aktuel alkohol- eller stofafhængighed.
  • Screening BDI ≥ 30 (svær depression).
  • Kendes eller mistænkes for at have betydelig personlighedsdysfunktion, der efter investigatorens mening kunne forstyrre forsøgsdeltagelsen.
  • I øjeblikket i risiko for selvskade eller skade på andre, efter sponsorens mening, baseret på klinisk interview.
  • I øjeblikket en psykiatrisk indlagt patient; har været indlagt for en psykiatrisk tilstand inden for det seneste år.
  • Har nogensinde været diagnosticeret med organisk hjernesyndrom, mental retardering eller anden kognitiv dysfunktion, der kunne forstyrre deres evne til at deltage i undersøgelsesprotokollen.
  • Body mass index ≥ 40 (for at udelukke individer med klasse III fedme, som kan være mere tilbøjelige til muskel- og skeletskader end personer med et BMI < 40,0) eller < 18,5 (for at udelukke individer, hvis hormonniveauer kan blive påvirket af deres lav vægt).
  • Hvileblodtryk ≥ 160 systolisk og/eller 100 diastolisk. Personer, der i øjeblikket behandles for højt blodtryk og opfylder disse kriterier, er berettigede.
  • Modtager samtidig psykoterapi af enhver art.
  • Brug af enhver psykotrop medicin.
  • Positivt resultat på graviditetstest ved screening; planlægger at blive gravid i løbet af forsøget.
  • Utilstrækkelig beherskelse af det engelske sprog (dvs. de kan ikke føre en samtale med en interviewer på det engelske sprog eller læse tilhørende tekst).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Yoga
Yoga-interventionen varer otte uger og omfatter to 90-minutters sessioner hver uge. Hver yogasession vil bestå af den samme serie af 26 Hatha yogastillinger, to åndedrætsøvelser og to savasanas (dvs. en hvile-/afslapningsstilling) i et rum opvarmet til 104 grader Fahrenheit, hvilket hjælper med sikker muskelstrækning.
Adfærdsmæssigt: Hatha Yoga
Yoga-interventionen varer otte uger og omfatter to 90-minutters sessioner hver uge. Hver yogasession vil bestå af den samme serie af 26 Hatha yogastillinger, to åndedrætsøvelser og to savasanas (dvs. en hvile-/afslapningsstilling) i et rum opvarmet til 104 grader Fahrenheit, hvilket hjælper med sikker muskelstrækning. Hver deltager får udleveret et yogastudie-scanningskort, der er gyldigt i to måneder, og ligesom alle yogastudiemedlemmer skal de scanne deres kort inden deres yogatime.
Ingen indgriben: Venteliste (forsinket yoga)
Deltagere, der tilfældigt tildeles kontrolbetingelsen, vil give et identisk gratis to-måneders medlemskab til Bikram Yoga Dallas efter ugen efter deres post-interventionssession.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om opfattet stress
Tidsramme: Uge 0 (baseline) til 9 (post-intervention)
PSQ (Levenstein et al., 1993) er et selvrapporteringsmål for kognitive og følelsesmæssige reaktioner på opfattede stressende situationer. Spørgeskemaet består af fire underskalaer, der vurderer (1) bekymringer, ængstelig bekymring for fremtiden, følelser af desperation og frustration; (2) spænding, udmattelse og mangel på afslapning; (3) positive følelser af udfordring, glæde, energi og sikkerhed; og (4) opfattede miljøkrav, såsom mangel på tid, pres og overbelastning.
Uge 0 (baseline) til 9 (post-intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed
Tidsramme: Uge 0 (baseline) til 9 (post-intervention)
Gennemførlighed og accept af en yoga-intervention til stress-induceret spisning. Dette interview, konstrueret af PI, vurderer deltagernes opfattelse af let deltagelse, program-likeability og opfattede fordele ved yoga-programmet. Interviewet består af 16 åbne spørgsmål.
Uge 0 (baseline) til 9 (post-intervention)
Nødstolerance
Tidsramme: Uge 0 (baseline) til 9 (post-intervention)
DTS (Simons & Gaher, 2005) er en selvrapporteringsmåling på 15 punkter for fysisk og psykisk nødstolerance.
Uge 0 (baseline) til 9 (post-intervention)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression Symptomer
Tidsramme: Uge 0 (baseline) til 9 (post-intervention)
BDI (Beck, Ward, Mendelson, Mock, & Erbaugh, 1961) er en meget brugt 21-element, selvrapporterende opgørelse, der måler sværhedsgraden af ​​depressive symptomer.
Uge 0 (baseline) til 9 (post-intervention)
Angstsymptomer (BAI)
Tidsramme: Uge 0 (baseline) til 9 (post-intervention)
BAI (Beck, Epstein, Brown, & Steer, 1988) er en almindeligt anvendt 21-element, selvrapportering, designet til at måle sværhedsgraden af ​​angstsymptomer.
Uge 0 (baseline) til 9 (post-intervention)
Mindfulness
Tidsramme: Uge 0 (baseline) til 9 (post-intervention)
Da yoga er en mindfulness-baseret intervention, vil vi se på ændringer i mindfulness-niveauer i løbet af interventionen. ). FFMQ (Baer et al., 2006) er et 39-elements selvrapporteringsmål for mindfulness-komponenter: observere, beskrive, handle med bevidsthed, ikke-bedømme indre oplevelse og ikke-reaktivitet over for indre oplevelse.
Uge 0 (baseline) til 9 (post-intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southern Methodist University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jasper Smits, Ph.D., Associate professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2012

Først opslået (Skøn)

30. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-028-DEBL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Hatha Yoga

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner