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Yoga para el estrés y la salud mental

12 de enero de 2015 actualizado por: Jasper Smits, Ph.D., Southern Methodist University

Una intervención de Hatha Yoga de 8 semanas para el estrés y la salud mental

Este estudio analiza una intervención de hatha yoga de 8 semanas para mujeres que reportan altos niveles de estrés, un factor de riesgo para diversas formas de psicopatología.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La práctica del yoga parece reducir el estrés y las emociones asociadas. Específicamente, el yoga se ha asociado con disminuciones significativas en la depresión, la ansiedad y el estrés percibido. Estos hallazgos subrayan la promesa de la práctica del yoga para mejorar la salud mental en mujeres propensas al estrés.

Este estudio tiene como objetivo examinar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia de una intervención de Hatha Yoga de ocho semanas para mejorar el estrés y la salud mental. Con este fin, los investigadores reclutarán a 40 mujeres con mucho estrés para recibir una intervención de hatha yoga de 8 semanas que consta de dos sesiones semanales de 90 minutos. Al inicio y después de la intervención, los participantes se someterán a varias evaluaciones cognitivas, emocionales y conductuales, seguidas de un tiempo de relajación. Los resultados primarios de viabilidad serán el tiempo necesario para reclutar a 40 participantes, la cantidad de fallas en la detección, la retención de participantes y la adherencia de los participantes al protocolo del estudio. La aceptabilidad se evaluará con cuestionarios y una entrevista durante la visita final. Los resultados primarios de eficacia serán las diferencias de grupo en el cambio antes y después de la intervención en el estrés percibido y varios parámetros de salud mental.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75206
        • Southern Methodist University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mujeres entre 25 y 45 años. Solo incluiremos mujeres en este rango de edad debido a las variaciones relacionadas con la edad en los niveles de estrógeno que afectan la reactividad del HPA en las mujeres (Seeman, Singer, Wilkinson & McEwen, 2001).
  • Sedentario definido por ejercicio de intensidad moderada de menos de 60 minutos por semana (esta definición es consistente con la empleada en estudios previos de intervenciones de ejercicio; por ejemplo, Dunn et al., 2005; Trivedi et al., 2006). Este criterio fue seleccionado para poder probar los efectos de la intervención de yoga.
  • Aprobación médica por escrito/autorización médica para participar en un protocolo de ejercicio/yoga.
  • Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito, para comprender los criterios de inclusión y exclusión.

Criterio de exclusión:

  • Ha practicado yoga o participado en otras prácticas de mente y cuerpo (p. ej., tai chi, meditación) con regularidad (es decir, una vez a la semana o más) durante el último año.
  • Antecedentes de por vida de trastornos psicóticos de cualquier tipo, trastorno bipolar (I, II o NOS), esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo, o anorexia nerviosa.
  • Dependencia actual de alcohol o drogas.
  • Cribado BDI ≥ 30 (depresión severa).
  • Se sabe o se sospecha que tiene una disfunción significativa de la personalidad que podría, en opinión del investigador, interferir con la participación en el ensayo.
  • Actualmente en riesgo de autolesión o daño a otros, en opinión del Patrocinador, según la entrevista clínica.
  • Actualmente un paciente psiquiátrico hospitalizado; han sido hospitalizados por una condición psiquiátrica en el último año.
  • Haber sido diagnosticado alguna vez con síndrome cerebral orgánico, retraso mental u otra disfunción cognitiva que pudiera interferir con su capacidad para participar en el protocolo del estudio.
  • Índice de masa corporal ≥ 40 (para descartar individuos con obesidad Clase III que podrían ser más propensos a lesiones musculoesqueléticas que los individuos con un IMC < 40,0) o < 18,5 (para descartar individuos cuyos niveles hormonales pueden verse afectados por su bajo peso).
  • Presión arterial en reposo ≥ 160 sistólica y/o 100 diastólica. Las personas que actualmente reciben tratamiento por presión arterial alta y cumplen con estos criterios son elegibles.
  • Recibir psicoterapia concurrente de cualquier tipo.
  • Uso de cualquier medicamento psicotrópico.
  • Resultado positivo en la prueba de embarazo en la selección; planea quedar embarazada durante el transcurso del ensayo.
  • Dominio insuficiente del idioma inglés (es decir, no pueden mantener una conversación con un entrevistador en el idioma inglés o leer el texto asociado).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Yoga
La intervención de yoga tendrá una duración de ocho semanas e incluirá dos sesiones de 90 minutos cada semana. Cada sesión de yoga constará de la misma serie de 26 posturas de Hatha yoga, dos ejercicios de respiración y dos savasanas (es decir, una postura de descanso/relajación), en una habitación climatizada a 104 grados Fahrenheit, lo que ayuda a estirar los músculos de manera segura.
Conductual: Hatha Yoga
La intervención de yoga tendrá una duración de ocho semanas e incluirá dos sesiones de 90 minutos cada semana. Cada sesión de yoga constará de la misma serie de 26 posturas de Hatha yoga, dos ejercicios de respiración y dos savasanas (es decir, una postura de descanso/relajación), en una habitación climatizada a 104 grados Fahrenheit, lo que ayuda a estirar los músculos de manera segura. Cada participante recibirá una tarjeta de escaneo del estudio de yoga válida por dos meses y, como todos los miembros del estudio de yoga, se les pedirá que escaneen su tarjeta antes de su clase de yoga.
Sin intervención: Lista de espera (yoga retrasado)
Los participantes asignados aleatoriamente a la condición de control recibirán una membresía gratuita idéntica de dos meses en Bikram Yoga Dallas después de la semana siguiente a su sesión posterior a la intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Estrés Percibido
Periodo de tiempo: Semanas 0 (línea de base) a 9 (post-intervención)
El PSQ (Levenstein et al., 1993) es una medida de autoinforme de las reacciones cognitivas y emocionales ante situaciones estresantes percibidas. El cuestionario consta de cuatro subescalas que evalúan (1) preocupaciones, preocupación ansiosa por el futuro, sentimientos de desesperación y frustración; (2) tensión, agotamiento y falta de relajación; (3) sentimientos positivos de desafío, alegría, energía y seguridad; y (4) demandas ambientales percibidas, como falta de tiempo, presión y sobrecarga.
Semanas 0 (línea de base) a 9 (post-intervención)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factibilidad
Periodo de tiempo: Semanas 0 (línea de base) a 9 (post-intervención)
Viabilidad y aceptabilidad de una intervención de yoga para la alimentación inducida por el estrés. Esta entrevista, construida por el PI, evalúa las percepciones de los participantes sobre la facilidad de participación, la simpatía del programa y los beneficios percibidos del programa de yoga. La entrevista consta de 16 preguntas abiertas.
Semanas 0 (línea de base) a 9 (post-intervención)
Tolerancia a la angustia
Periodo de tiempo: Semanas 0 (línea de base) a 9 (post-intervención)
La DTS (Simons & Gaher, 2005) es una medida de autoinforme de 15 elementos de tolerancia a la angustia física y psicológica.
Semanas 0 (línea de base) a 9 (post-intervención)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas de depresión
Periodo de tiempo: Semanas 0 (línea de base) a 9 (post-intervención)
El BDI (Beck, Ward, Mendelson, Mock y Erbaugh, 1961) es un inventario de autoinforme de 21 ítems ampliamente utilizado que mide la gravedad de los síntomas depresivos.
Semanas 0 (línea de base) a 9 (post-intervención)
Síntomas de ansiedad (BAI)
Periodo de tiempo: Semanas 0 (línea de base) a 9 (post-intervención)
El BAI (Beck, Epstein, Brown y Steer, 1988) es un inventario de autoinforme de 21 ítems de uso común diseñado para medir la gravedad de los síntomas de ansiedad.
Semanas 0 (línea de base) a 9 (post-intervención)
Consciencia
Periodo de tiempo: Semanas 0 (línea de base) a 9 (post-intervención)
Dado que el yoga es una intervención basada en la atención plena, observaremos los cambios en los niveles de atención plena a lo largo de la intervención. ). El FFMQ (Baer et al., 2006) es una medida de autoinforme de 39 elementos de los componentes de la atención plena: observar, describir, actuar con conciencia, no juzgar la experiencia interna y no reaccionar a la experiencia interna.
Semanas 0 (línea de base) a 9 (post-intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Southern Methodist University

Investigadores

  • Investigador principal: Jasper Smits, Ph.D., Associate Professor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de enero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2015

Última verificación

1 de enero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2012-028-DEBL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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