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压力和心理健康瑜伽

2015年1月12日 更新者:Jasper Smits, Ph.D.、Southern Methodist University

针对压力和心理健康的 8 周哈他瑜伽干预

这项研究着眼于针对报告压力大的女性进行为期 8 周的哈达瑜伽干预,这是各种形式的精神病理学的危险因素。

研究概览

地位

完全的

详细说明

瑜伽练习似乎可以减轻压力和相关情绪。 具体来说,瑜伽与抑郁、焦虑和感知压力的显着减少有关。 这些发现强调了瑜伽练习对于改善易受压力女性心理健康的承诺。

本研究旨在检验为期八周的哈他瑜伽干预改善压力和心理健康的可行性、可接受性和有效性。 为此,研究人员将招募 40 名压力大的女性接受为期 8 周的哈他瑜伽干预,包括每周两次 90 分钟的课程。 在基线和干预后,参与者将接受多项认知、情绪和行为评估,然后是放松时间。 主要可行性结果将是招募 40 名参与者所需的时间、筛选失败的次数、参与者保留率和参与者对研究方案的依从性。 可接受性将在最后一次访问期间通过问卷调查和面谈进行评估。 主要疗效结果将是感知压力和各种心理健康参数干预前后变化的组别差异。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

52

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75206
        • Southern Methodist University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 25至45岁的女性患者。 由于年龄相关的雌激素水平变化会影响女性的 HPA 反应性,我们将只包括该年龄范围内的女性(Seeman、Singer、Wilkinson 和 McEwen,2001 年)。
  • 久坐的定义为每周进行少于 60 分钟的中等强度运动(该定义与之前的运动干预研究中使用的定义一致;例如,Dunn 等人,2005 年;Trivedi 等人,2006 年)。 选择此标准是为了能够测试瑜伽干预的效果。
  • 参加锻炼/瑜伽协议的书面医师批准/医疗许可。
  • 能够并愿意给予书面知情同意,了解纳入和排除标准。

排除标准:

  • 在过去一年内定期(即每周一次或更多次)练习瑜伽或从事其他身心练习(例如太极拳、冥想)。
  • 任何类型的精神病、双相情感障碍(I、II 或 NOS)、精神分裂症或分裂情感障碍或神经性厌食症的终生病史。
  • 当前酒精或药物依赖。
  • 筛选 BDI ≥ 30(重度抑郁症)。
  • 已知或怀疑有严重的人格障碍,研究者认为可能会影响试验参与。
  • 根据临床访谈,赞助商认为目前有自我伤害或伤害他人的风险。
  • 目前是精神病住院患者;在过去一年内因精神疾病住院。
  • 曾被诊断出患有器质性脑综合征、智力低下或其他可能影响他们参与研究方案能力的认知功能障碍。
  • 体重指数 ≥ 40(为了筛选出可能比 BMI < 40.0 的个体更容易发生肌肉骨骼损伤的 III 级肥胖个体)或 < 18.5(为了筛选出激素水平可能受其影响的个体重量轻)。
  • 静息血压≥ 160 收缩压和/或 100 舒张压。 目前正在接受高血压治疗并符合这些标准的个人有资格。
  • 同时接受任何形式的心理治疗。
  • 使用任何精神药物。
  • 筛选时妊娠试验阳性结果;计划在试验过程中怀孕。
  • 英语能力不足(即,他们不能用英语与面试官进行对话或阅读相关文本)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:瑜伽
瑜伽干预将持续八周,每周包括两次 90 分钟的课程。 每个瑜伽课程都将包括相同系列的 26 个哈他瑜伽姿势、两个呼吸练习和两个 savasanas(即休息/放松姿势),房间加热到 104 华氏度,有助于安全的肌肉伸展。
瑜伽干预将持续八周,每周包括两次 90 分钟的课程。 每个瑜伽课程都将包括相同系列的 26 个哈他瑜伽姿势、两个呼吸练习和两个 savasanas(即休息/放松姿势),房间加热到 104 华氏度,有助于安全的肌肉伸展。 每位参与者都将获得一张有效期为两个月的瑜伽馆扫描卡,并且与所有瑜伽馆会员一样,他们需要在上瑜伽课之前扫描卡。
无干预:候补名单(延迟瑜伽)
随机分配到控制条件的参与者将在干预后会议后的一周后提供相同的两个月免费 Bikram Yoga Dallas 会员资格。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
感知压力问卷
大体时间:第 0 周(基线)至第 9 周(干预后)
PSQ (Levenstein et al., 1993) 是一种自我报告的测量方法,用于衡量对感知到的压力情况下的认知和情绪反应。 问卷由四个分量表组成,评估 (1) 忧虑、对未来的焦虑、绝望和沮丧的感觉; (2)紧张、疲惫、缺乏放松; (3) 积极的挑战、快乐、活力和安全感; (4) 感知到的环境需求,例如缺乏时间、压力和超负荷。
第 0 周(基线)至第 9 周(干预后)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
可行性
大体时间:第 0 周(基线)至第 9 周(干预后)
瑜伽干预压力诱发饮食的可行性和可接受性。 这次访谈由 PI 构建,评估参与者对参与的难易程度、项目的喜爱程度和瑜伽项目的感知好处的看法。 面试包括 16 个开放式问题。
第 0 周(基线)至第 9 周(干预后)
遇险容忍度
大体时间:第 0 周(基线)至第 9 周(干预后)
DTS (Simons & Gaher, 2005) 是一个包含 15 个项目的自我报告的生理和心理压力容忍度测量。
第 0 周(基线)至第 9 周(干预后)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症状
大体时间:第 0 周(基线)至第 9 周(干预后)
BDI(Beck、Ward、Mendelson、Mock 和 Erbaugh,1961 年)是一种广泛使用的 21 项自我报告量表,用于衡量抑郁症状的严重程度。
第 0 周(基线)至第 9 周(干预后)
焦虑症状 (BAI)
大体时间:第 0 周(基线)至第 9 周(干预后)
BAI(Beck、Epstein、Brown 和 Steer,1988 年)是一种常用的 21 项自我报告清单,旨在衡量焦虑症状的严重程度。
第 0 周(基线)至第 9 周(干预后)
正念
大体时间:第 0 周(基线)至第 9 周(干预后)
由于瑜伽是一种基于正念的干预,我们将在干预过程中观察正念水平的变化。 ). FFMQ(Baer 等人,2006 年)是一个包含 39 个项目的正念组成部分的自我报告测量:观察、描述、有意识地行动、对内在体验的非判断以及对内在体验的非反应。
第 0 周(基线)至第 9 周(干预后)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jasper Smits, Ph.D.、Associate Professor

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年2月1日

初级完成 (实际的)

2013年9月1日

研究完成 (实际的)

2013年9月1日

研究注册日期

首次提交

2012年7月23日

首先提交符合 QC 标准的

2012年7月25日

首次发布 (估计)

2012年7月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年1月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年1月12日

最后验证

2015年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2012-028-DEBL

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

哈他瑜伽的临床试验

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