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Yoga per lo stress e la salute mentale

12 gennaio 2015 aggiornato da: Jasper Smits, Ph.D., Southern Methodist University

Un intervento di Hatha Yoga di 8 settimane per lo stress e la salute mentale

Questo studio esamina un intervento di hatha yoga di 8 settimane per donne che riportano alti livelli di stress, un fattore di rischio per varie forme di psicopatologia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La pratica dello yoga sembra ridurre lo stress e le emozioni associate. Nello specifico, lo yoga è stato associato a significative diminuzioni di depressione, ansia e stress percepito. Questi risultati sottolineano la promessa della pratica dello yoga per migliorare la salute mentale nelle donne inclini allo stress.

Questo studio mira a esaminare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia di un intervento di Hatha Yoga di otto settimane per migliorare lo stress e la salute mentale. A tal fine, gli investigatori recluteranno 40 donne ad alto stress per ricevere un intervento di hatha yoga di 8 settimane composto da due sessioni settimanali di 90 minuti. Al basale e dopo l'intervento, i partecipanti saranno sottoposti a diverse valutazioni cognitive, emotive e comportamentali, seguite da un tempo di rilassamento. I risultati primari di fattibilità saranno il tempo necessario per reclutare 40 partecipanti, il numero di fallimenti dello schermo, la conservazione dei partecipanti e l'adesione dei partecipanti al protocollo di studio. L'accettabilità sarà valutata con questionari e un colloquio durante la visita finale. Gli esiti primari di efficacia saranno le differenze di gruppo nel cambiamento prima e dopo l'intervento nello stress percepito e in vari parametri di salute mentale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75206
        • Southern Methodist University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso femminile di età compresa tra 25 e 45 anni. Includeremo solo le donne in questa fascia di età a causa delle variazioni legate all'età nei livelli di estrogeni che influenzano la reattività dell'HPA nelle donne (Seeman, Singer, Wilkinson & McEwen, 2001).
  • Sedentario come definito da esercizio di intensità moderata inferiore a 60 minuti a settimana (questa definizione è coerente con quella impiegata in precedenti studi sugli interventi di esercizio; ad esempio, Dunn et al., 2005; Trivedi et al., 2006). Questo criterio è stato selezionato per poter testare gli effetti dell'intervento yoga.
  • Approvazione medica scritta/autorizzazione medica per partecipare a un protocollo di esercizi/yoga.
  • Capace e disposto a fornire un consenso informato scritto, per comprendere i criteri di inclusione ed esclusione.

Criteri di esclusione:

  • Ha praticato yoga o si è impegnato in altre pratiche mente-corpo (ad esempio, tai chi, meditazione) regolarmente (cioè una volta alla settimana o più) nell'ultimo anno.
  • Storia una tantum di disturbi psicotici di qualsiasi tipo, disturbo bipolare (I, II o NAS), schizofrenia o disturbo schizoaffettivo o anoressia nervosa.
  • Attuale dipendenza da alcol o droghe.
  • Screening BDI ≥ 30 (depressione grave).
  • - Noto o sospettato di avere una significativa disfunzione della personalità che potrebbe, secondo l'opinione dello sperimentatore, interferire con la partecipazione allo studio.
  • Attualmente a rischio di autolesionismo o danno ad altri, secondo l'opinione dello Sponsor, sulla base di un colloquio clinico.
  • Attualmente un ricoverato psichiatrico; sono stati ricoverati in ospedale per una condizione psichiatrica nell'ultimo anno.
  • Sono mai stati diagnosticati sindrome cerebrale organica, ritardo mentale o altre disfunzioni cognitive che potrebbero interferire con la loro capacità di partecipare al protocollo di studio.
  • Indice di massa corporea ≥ 40 (per escludere gli individui con obesità di classe III che potrebbero essere più inclini a lesioni muscoloscheletriche rispetto agli individui con un BMI < 40,0) o < 18,5 (per escludere gli individui i cui livelli ormonali possono essere influenzati dal loro basso peso).
  • Pressione arteriosa a riposo ≥ 160 sistolica e/o 100 diastolica. Gli individui attualmente in trattamento per la pressione alta e che soddisfano questi criteri sono ammissibili.
  • Ricevere psicoterapia concomitante di qualsiasi tipo.
  • Uso di qualsiasi farmaco psicotropo.
  • Risultato positivo al test di gravidanza allo Screening; pianificare una gravidanza nel corso del processo.
  • Padronanza insufficiente della lingua inglese (cioè, non possono portare avanti una conversazione con un intervistatore in lingua inglese o leggere il testo associato).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Yoga
L'intervento di yoga durerà otto settimane e comprenderà due sessioni di 90 minuti ogni settimana. Ogni sessione di yoga consisterà nella stessa serie di 26 posture di Hatha yoga, due esercizi di respirazione e due savasana (ovvero una postura di riposo/rilassamento), in una stanza riscaldata a 104 gradi Fahrenheit, che aiuta nello stretching muscolare sicuro.
Comportamentale: Hatha Yoga
L'intervento di yoga durerà otto settimane e comprenderà due sessioni di 90 minuti ogni settimana. Ogni sessione di yoga consisterà nella stessa serie di 26 posture di Hatha yoga, due esercizi di respirazione e due savasana (ovvero una postura di riposo/rilassamento), in una stanza riscaldata a 104 gradi Fahrenheit, che aiuta nello stretching muscolare sicuro. A ogni partecipante verrà consegnata una scheda di scansione dello studio di yoga valida per due mesi e, come tutti i membri dello studio di yoga, sarà loro richiesto di scansionare la propria scheda prima della lezione di yoga.
Nessun intervento: Lista d'attesa (yoga ritardata)
I partecipanti assegnati in modo casuale alla condizione di controllo forniranno un identico abbonamento gratuito di due mesi a Bikram Yoga Dallas dopo la settimana successiva alla sessione post-intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sullo stress percepito
Lasso di tempo: Settimane da 0 (basale) a 9 (post-intervento)
Il PSQ (Levenstein et al., 1993) è una misura self-report delle reazioni cognitive ed emotive a situazioni stressanti percepite. Il questionario è composto da quattro sottoscale che valutano (1) preoccupazioni, preoccupazione ansiosa per il futuro, sentimenti di disperazione e frustrazione; (2) tensione, stanchezza e mancanza di rilassamento; (3) sentimenti positivi di sfida, gioia, energia e sicurezza; e (4) richieste ambientali percepite, come mancanza di tempo, pressione e sovraccarico.
Settimane da 0 (basale) a 9 (post-intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità
Lasso di tempo: Settimane da 0 (basale) a 9 (post-intervento)
Fattibilità e accettabilità di un intervento yoga per mangiare indotto dallo stress. Questa intervista, costruita dal PI, valuta le percezioni dei partecipanti sulla facilità di partecipazione, sulla simpatia del programma e sui benefici percepiti del programma di yoga. L'intervista è composta da 16 domande a risposta aperta.
Settimane da 0 (basale) a 9 (post-intervento)
Tolleranza al disagio
Lasso di tempo: Settimane da 0 (basale) a 9 (post-intervento)
Il DTS (Simons & Gaher, 2005) è un self-report di 15 item che misura la tolleranza al disagio fisico e psicologico.
Settimane da 0 (basale) a 9 (post-intervento)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi di depressione
Lasso di tempo: Settimane da 0 (basale) a 9 (post-intervento)
Il BDI (Beck, Ward, Mendelson, Mock, & Erbaugh, 1961) è un inventario self-report di 21 item ampiamente utilizzato che misura la gravità dei sintomi depressivi.
Settimane da 0 (basale) a 9 (post-intervento)
Sintomi di ansia (BAI)
Lasso di tempo: Settimane da 0 (basale) a 9 (post-intervento)
Il BAI (Beck, Epstein, Brown e Steer, 1988) è un inventario di autovalutazione di 21 item comunemente usato, progettato per misurare la gravità dei sintomi di ansia.
Settimane da 0 (basale) a 9 (post-intervento)
Consapevolezza
Lasso di tempo: Settimane da 0 (basale) a 9 (post-intervento)
Poiché lo yoga è un intervento basato sulla consapevolezza, esamineremo i cambiamenti nei livelli di consapevolezza nel corso dell'intervento. ). Il FFMQ (Baer et al., 2006) è una misura self-report di 39 elementi delle componenti della consapevolezza: osservare, descrivere, agire con consapevolezza, non giudicare l'esperienza interiore e non reattività all'esperienza interiore.
Settimane da 0 (basale) a 9 (post-intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Southern Methodist University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jasper Smits, Ph.D., Associate Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

30 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-028-DEBL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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