- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01655901
Aktivní videohry a kontrola chuti k jídlu u dospívajících
Účinky aktivních videoher na energetickou bilanci: Randomizovaná křížová studie u dospívajících
VYHLÁŠENÍ PROBLÉMU: Videohry mají obrovskou masovou přitažlivost, jsou všudypřítomné v denním rozvrhu většiny dětí a mládeže a jsou spojovány s epidemií obezity. Výzkumná skupina vyšetřovatelů nedávno uvedla, že sedavé hraní videoher zvyšuje příjem potravy u dospívajících. Je zajímavé, že nadměrná konzumace jídla spojená s hraním videoher v sedě byla pozorována bez zvýšených pocitů hladu a chuti k jídlu, jak bylo dříve pozorováno při sledování televize. Aktivní videohry nabízejí přitažlivou příležitost ke zvýšení energetického výdeje a podpoře zdravé tělesné hmotnosti u dětí a mládeže, kteří by jinak mohli trávit čas sedavými aktivitami založenými na obrazovce. Významné zvýšení energetického výdeje v důsledku aktivního hraní videoher však může mít malý význam pro energetickou rovnováhu, pokud se kompenzuje zvýšením příjmu energie a/nebo snížením fyzické aktivity. Dosavadní studie nedokázaly měřit energetický příjem, takže v současnosti není známo, jaký vliv mají aktivní videohry na denní energetickou bilanci.
CÍL: Hlavním cílem této studie je prozkoumat akutní účinky hraní aktivních videoher na příjem a výdej energie.
HYPOTÉZA: Vyšetřovatelé předpokládají, že nárůst energetického výdeje podporovaný aktivními videohrami bude kompenzován kompenzačními úpravami příjmu potravy a spontánní fyzickou aktivitou po intervenci.
VÝZKUMNÝ PLÁN: S použitím randomizovaného crossover designu dokončí 30 adolescentů s normální hmotností a 30 obézních ve věku 13 až 17 let tři jednohodinové experimentální podmínky, a to (1) odpočinek v sedě (kontrolní stav), (2) hraní na Xboxu 360 (stav sedavé videohry) a (3) hraní Kinectu (stav aktivní videohry), po kterém následuje ad libitum oběd. Primárními výsledky budou akutní (24hodinový) a krátkodobý (3denní) energetický příjem a výdej. Příjem potravy bude měřen pomocí testovacího jídla ad libitum bezprostředně po intervenci, jídelníčku pro zbytek dne a dietního záznamu pro následující 3denní období. Energetický výdej bude měřen pomocí nepřímé kalorimetrie během intervence a akčního akcelerometru po dobu následujících 3 dnů. Sekundární výsledky budou zahrnovat pocity chuti k jídlu (vizuální analogové stupnice), stresové markery (variabilita srdeční frekvence, krevní tlak a duševní zátěž) a hladiny hormonů a substrátů souvisejících s chutí k jídlu (glukóza, inzulín, kortizol, leptin a ghrelin).
RELEVANTNOST: Tato studie je inovativní a pravděpodobně povede k řadě nových a důležitých zjištění, která mohou poskytnout informace pro budoucí doporučení. Pokud vyšetřovatelé potvrdí naši hypotézu, klinickým důsledkem bude přehodnocení strategie propagace aktivních videoher jako intervenčního nástroje prevence nadváhy a obezity u mládeže.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající ve věku 13 až 17 let
Kritéria vyloučení:
- Současný kuřák
- Nestabilní tělesná hmotnost (±4 kg) během 6 měsíců před testováním
- Nadměrný příjem alkoholu (>10 nápojů/týden) nebo zneužívání návykových látek
- Metabolické onemocnění (např. onemocnění štítné žlázy, srdeční onemocnění, cukrovka atd.)
- Celiakie nebo vegetariánství
- Užívání léků, které by mohlo interferovat s výslednými proměnnými
- Vysoce zdrženlivé stravovací chování
- Nepravidelný způsob stravování (např. vynechání snídaně)
- Neznáte používání videoher
- Neschopnost dodržet protokol
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivní videohry
Přehrávání Kinectu
|
|
|
Experimentální: Pasivní videohry
Hraní Xbox 360
|
|
|
Experimentální: Odpočinek
Zůstaňte sedět na pohodlné židli
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem a výdej energie (více než 24 hodin a více než 3 dny)
Časové okno: Akutní (24 hodin) a krátkodobý (3 dny)
|
Energetický příjem (kJ) byl měřen pomocí testovacího jídla ad libitum bezprostředně po 3 experimentálních podmínkách, jídelníčku pro zbytek dne a dietního záznamu pro následující 3denní období.
Výdej energie byl měřen nepřímou kalorimetrií během 3 experimentálních podmínek a použitím akcelerometru Actical pro následující 3denní období.
|
Akutní (24 hodin) a krátkodobý (3 dny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pocit chuti k jídlu
Časové okno: 1 den
|
Vizuální analogová stupnice pro posouzení pocitů chuti k jídlu.
Stupnice je 100 mm dlouhá a pohybuje se od 0 mm (vůbec nehladová) do 100 mm (extrémně hladová).
|
1 den
|
|
Marker stresu
Časové okno: 1 den
|
Duševní námaha hodnocená na vizuální analogové stupnici (100 mm na délku).
Pohybuje se od 0 mm (vůbec žádné duševní úsilí) do 100 mm (mimořádně psychicky náročné).
|
1 den
|
|
Hladiny hormonů souvisejících s chutí k jídlu
Časové okno: 1 hodina
|
Profily glukózy, inzulínu, kortizolu, leptinu a ghrelinu hodnocené každých 10 minut během každé 1-hodinové experimentální podmínky.
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Philippe Chaput, PhD, Children's Hospital of Eastern Ontario Research Institute
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chaput JP, Visby T, Nyby S, Klingenberg L, Gregersen NT, Tremblay A, Astrup A, Sjodin A. Video game playing increases food intake in adolescents: a randomized crossover study. Am J Clin Nutr. 2011 Jun;93(6):1196-203. doi: 10.3945/ajcn.110.008680. Epub 2011 Apr 13.
- Gribbon A, McNeil J, Jay O, Tremblay MS, Chaput JP. Active video games and energy balance in male adolescents: a randomized crossover trial. Am J Clin Nutr. 2015 Jun;101(6):1126-34. doi: 10.3945/ajcn.114.105528. Epub 2015 Mar 11.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 272112
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aktivní videohry
-
Universidad Complutense de MadridNeznámýSportovní výkonŠpanělsko
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineDokončenoPosun meziobratlové ploténky | DiskektomieHolandsko
-
Washington D.C. Veterans Affairs Medical CenterDokončeno
-
Pamukkale UniversityDokončenoDětská mozková obrna | Video hraTurecko (Türkiye)
-
The Opole University of TechnologyDokončeno
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research Group.DokončenoÚnik moči | Poruchy pánevního dna | Svalová slabost pánevního dna | Inkontinence moči, StresŠpanělsko
-
Aesculap Implant SystemsDokončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
University Health Network, TorontoUkončenoVestibulární onemocnění | Rušení; Rovnováha, LabyrintKanada
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno