- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01655901
Aktive videospil og appetitkontrol hos unge
Effekter af aktive videospil på energibalance: en randomiseret crossover-undersøgelse hos unge
PROBLEMSTILLING: Videospil har en enorm masseappel, er allestedsnærværende i de fleste børns og unges daglige tidsplan og har været forbundet med fedmeepidemien. Forskergruppen rapporterede for nylig, at stillesiddende videospil øger fødeindtaget hos unge. Interessant nok blev overforbruget af mad i forbindelse med siddende videospil observeret uden øgede fornemmelser af sult og appetit, som tidligere observeret med tv-kiggeri. Aktive videospil tilbyder en tiltalende mulighed for at øge energiforbruget og fremme sund kropsvægt blandt børn og unge, som ellers kunne bruge tid på stillesiddende skærmbaserede aktiviteter. Imidlertid kan betydelige stigninger i energiforbruget som følge af aktivt videospil have ringe betydning for energibalancen, hvis man kompenserer ved at øge energiindtaget og/eller mindske fysisk aktivitet. Hidtil har undersøgelser ikke kunnet måle energiindtag, så det er i øjeblikket ukendt, hvilken effekt aktive videospil har på den daglige energibalance.
MÅL: Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge de akutte effekter af at spille aktive videospil på energiindtag og -forbrug.
HYPOTESE: Efterforskerne antager, at stigningen i energiforbruget fremmet af aktive videospil vil blive opvejet af kompenserende justeringer i fødeindtagelse og spontan fysisk aktivitet efter interventionen.
FORSKNINGSPLAN: Med brug af et randomiseret crossover-design vil 30 normalvægtige og 30 overvægtige unge mellem 13 og 17 år fuldføre tre 1-times eksperimentelle tilstande, nemlig (1) hvile i siddende stilling (kontroltilstand), (2) spille Xbox 360 (stillesiddende videospil tilstand) og (3) spille Kinect (aktivt videospil tilstand), efterfulgt af en ad libitum frokost. De primære resultater vil være akut (24-timers) og kortsigtet (3-dages) energiindtag og -forbrug. Fødeindtaget vil blive målt ved hjælp af et ad libitum testmåltid umiddelbart efter interventionen, en madmenu for resten af dagen og en kostoversigt for den efterfølgende 3-dages periode. Energiforbruget vil blive målt ved hjælp af indirekte kalorimetri under interventionen og et Actical accelerometer for den efterfølgende 3-dages periode. Sekundære resultater vil omfatte appetitfornemmelser (visuelle analoge skalaer), stressmarkører (pulsvariabilitet, blodtryk og mental arbejdsbelastning) og niveauer af appetitrelaterede hormoner og substrater (glukose, insulin, cortisol, leptin og ghrelin).
RELEVANCE: Denne undersøgelse er nyskabende og vil sandsynligvis resultere i en række nye og vigtige resultater, der kan danne grundlag for fremtidige anbefalinger. Hvis efterforskerne bekræfter vores hypotese, vil den kliniske implikation være at genoverveje strategien for at fremme aktive videospil som et interventionsværktøj til forebyggelse af overvægt og fedme hos unge.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Teenager mellem 13 og 17 år
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende ryger
- Ustabil kropsvægt (±4 kg) i de 6 måneder forud for testning
- Overdreven indtagelse af alkohol (>10 drinks/uge) eller stofmisbrug
- Metabolisk sygdom (f. skjoldbruskkirtelsygdom, hjertesygdom, diabetes osv.)
- Cøliaki eller vegetar
- Medicinbrug, der kan interferere med udfaldsvariablerne
- Meget tilbageholden spiseadfærd
- Uregelmæssigt spisemønster (f. springer morgenmaden over)
- Uvant med brugen af videospil
- Manglende evne til at overholde protokollen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktivt videospil
Spiller Kinect
|
|
|
Eksperimentel: Passiv videospil
Spiller Xbox 360
|
|
|
Eksperimentel: Hviler
Bliv siddende på en behagelig stol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energiindtag og energiforbrug (over 24 timer og over 3 dage)
Tidsramme: Akut (24 timer) og kortvarig (3 dage)
|
Energiindtag (kJ) blev målt ved hjælp af et ad libitum testmåltid umiddelbart efter de 3 eksperimentelle betingelser, en madmenu for resten af dagen og en kostoptegnelse for den efterfølgende 3-dages periode.
Energiforbruget blev målt ved indirekte kalorimetri under de 3 eksperimentelle forhold og ved at bruge et Actical accelerometer for den efterfølgende 3-dages periode.
|
Akut (24 timer) og kortvarig (3 dage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Appetitfornemmelse
Tidsramme: 1 dag
|
Visuel analog skala til vurdering af appetitfølelser.
Skalaen er 100 mm i længden og går fra 0 mm (slet ikke sulten) til 100 mm (ekstremt sulten).
|
1 dag
|
|
Stress markør
Tidsramme: 1 dag
|
Mental indsats vurderet på en visuel analog skala (100 mm i længden).
Det spænder fra 0 mm (ingen mental indsats overhovedet) til 100 mm (ekstremt mentalt udfordrende).
|
1 dag
|
|
Niveauer af appetitrelaterede hormoner
Tidsramme: 1 time
|
Profiler af glucose, insulin, cortisol, leptin og ghrelin vurderet hvert 10. minut under hver 1-times eksperimentelle tilstand.
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-Philippe Chaput, PhD, Children's Hospital of Eastern Ontario Research Institute
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chaput JP, Visby T, Nyby S, Klingenberg L, Gregersen NT, Tremblay A, Astrup A, Sjodin A. Video game playing increases food intake in adolescents: a randomized crossover study. Am J Clin Nutr. 2011 Jun;93(6):1196-203. doi: 10.3945/ajcn.110.008680. Epub 2011 Apr 13.
- Gribbon A, McNeil J, Jay O, Tremblay MS, Chaput JP. Active video games and energy balance in male adolescents: a randomized crossover trial. Am J Clin Nutr. 2015 Jun;101(6):1126-34. doi: 10.3945/ajcn.114.105528. Epub 2015 Mar 11.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 272112
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aktivt videospil
-
Universidad Complutense de MadridUkendtAtletisk præstationSpanien
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAfsluttetIntervertebral diskforskydning | DiskektomiHolland
-
Stanford UniversityAfsluttetPsykotiske lidelser | Skizofreni spektrum lidelserForenede Stater
-
University of Massachusetts, LowellOhio State UniversityAfsluttetHemiparese | Primær progressiv multipel skleroseForenede Stater
-
George Mason UniversityAfsluttet
-
Georgetown UniversityInternational Rett Syndrome Foundation Rettsyndrome.orgRekruttering
-
Washington D.C. Veterans Affairs Medical CenterAfsluttet
-
University of Texas at AustinAfsluttetOpførsel, Moder | Underernæring af børnNigeria
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...AfsluttetUfrivillig vandladning | Bækkenbundslidelser | Bækkenbundsmuskelsvaghed | Urininkontinens, stressSpanien
-
Ohio State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; University of Alabama at Birmingham; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSlag | HemipareseForenede Stater