- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01655901
Aktive videospill og appetittkontroll hos ungdom
Effekter av aktive videospill på energibalanse: en randomisert crossover-studie hos ungdom
PROBLEMUTSTYRNING: Videospill har enorm masseappell, er allestedsnærværende i hverdagen til de fleste barn og unge og har vært knyttet til fedmeepidemien. Forskergruppen rapporterte nylig at stillesittende videospill øker matinntaket hos ungdom. Interessant nok ble overforbruket av mat assosiert med sittende videospill observert uten økt følelse av sult og appetitt, som tidligere observert med TV-titting. Aktive videospill tilbyr en tiltalende mulighet for å øke energiforbruket og fremme sunn kroppsvekt blant barn og unge som ellers kan bruke tid på stillesittende skjermbaserte aktiviteter. Imidlertid kan betydelige økninger i energiforbruket som følge av aktivt videospill ha liten betydning for energibalansen hvis man kompenserer ved å øke energiinntaket og/eller redusere fysisk aktivitet. Studier til dags dato har ikke klart å måle energiinntaket, så det er foreløpig ukjent effekten av aktive videospill på den daglige energibalansen.
MÅL: Hovedmålet med denne studien er å undersøke de akutte effektene av å spille aktive videospill på energiinntak og energiforbruk.
HYPOTESE: Etterforskerne antar at økningen i energiforbruk fremmet av aktive videospill vil bli oppveid av kompenserende justeringer i matinntak og spontan fysisk aktivitet etter intervensjonen.
FORSKNINGSPLAN: Ved bruk av et randomisert crossover-design vil 30 normalvektige og 30 overvektige ungdommer mellom 13 og 17 år fullføre tre 1-timers eksperimentelle tilstander, nemlig (1) hvile i sittende stilling (kontrolltilstand), (2) spille Xbox 360 (stillesittende videospilltilstand) og (3) spille Kinect (aktivt videospilltilstand), etterfulgt av en ad libitum lunsj. De primære resultatene vil være akutt (24-timers) og kortsiktig (3-dagers) energiinntak og -forbruk. Matinntak vil bli målt ved hjelp av et ad libitum testmåltid umiddelbart etter intervensjonen, en matmeny for resten av dagen og en kostholdsjournal for den påfølgende 3-dagers perioden. Energiforbruket vil bli målt ved hjelp av indirekte kalorimetri under intervensjonen og et Actical akselerometer for den påfølgende 3-dagers perioden. Sekundære utfall vil inkludere appetittfølelser (visuelle analoge skalaer), stressmarkører (hjertefrekvensvariasjon, blodtrykk og mental arbeidsbelastning), og nivåer av appetittrelaterte hormoner og substrater (glukose, insulin, kortisol, leptin og ghrelin).
RELEVANS: Denne studien er nyskapende og vil sannsynligvis resultere i en rekke nye og viktige funn som kan gi grunnlag for fremtidige anbefalinger. Hvis etterforskerne bekrefter hypotesen vår, vil den kliniske implikasjonen være å revurdere strategien for å fremme aktive videospill som et intervensjonsverktøy for forebygging av overvekt og fedme hos ungdom.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom mellom 13 og 17 år
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende røyker
- Ustabil kroppsvekt (±4 kg) i løpet av 6 måneder før testing
- Overdreven inntak av alkohol (>10 drinker/uke) eller rusmisbruk
- Metabolsk sykdom (f.eks. skjoldbruskkjertelsykdom, hjertesykdom, diabetes, etc)
- Cøliaki eller vegetarianer
- Medisinbruk som kan forstyrre utfallsvariablene
- Svært tilbakeholden spiseatferd
- Uregelmessig spisemønster (f.eks. hopper over frokost)
- Ukjent med bruk av videospill
- Manglende evne til å overholde protokollen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktivt videospill
Spiller Kinect
|
|
|
Eksperimentell: Passiv videospilling
Spiller Xbox 360
|
|
|
Eksperimentell: Hviler
Bli sittende på en komfortabel stol
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energiinntak og energiforbruk (over 24 timer og over 3 dager)
Tidsramme: Akutt (24 timer) og kortvarig (3 dager)
|
Energiinntak (kJ) ble målt ved å bruke et ad libitum testmåltid umiddelbart etter de 3 eksperimentelle betingelsene, en matmeny for resten av dagen og en kostholdsrekord for den påfølgende 3-dagers perioden.
Energiforbruket ble målt ved indirekte kalorimetri under de 3 eksperimentelle forholdene, og ved å bruke et Actical akselerometer for den påfølgende 3-dagers perioden.
|
Akutt (24 timer) og kortvarig (3 dager)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Appetittfølelse
Tidsramme: 1 dag
|
Visuell analog skala for å vurdere appetittfølelser.
Skalaen er 100 mm lang og varierer fra 0 mm (ikke sulten i det hele tatt) til 100 mm (ekstremt sulten).
|
1 dag
|
|
Stressmarkør
Tidsramme: 1 dag
|
Mental innsats vurdert på en visuell analog skala (100 mm i lengde).
Den varierer fra 0 mm (ingen mental anstrengelse i det hele tatt) til 100 mm (ekstremt mentalt utfordrende).
|
1 dag
|
|
Nivåer av appetittrelaterte hormoner
Tidsramme: 1 time
|
Profiler av glukose, insulin, kortisol, leptin og ghrelin vurdert hvert 10. minutt under hver 1-times eksperimentell tilstand.
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-Philippe Chaput, PhD, Children's Hospital of Eastern Ontario Research Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chaput JP, Visby T, Nyby S, Klingenberg L, Gregersen NT, Tremblay A, Astrup A, Sjodin A. Video game playing increases food intake in adolescents: a randomized crossover study. Am J Clin Nutr. 2011 Jun;93(6):1196-203. doi: 10.3945/ajcn.110.008680. Epub 2011 Apr 13.
- Gribbon A, McNeil J, Jay O, Tremblay MS, Chaput JP. Active video games and energy balance in male adolescents: a randomized crossover trial. Am J Clin Nutr. 2015 Jun;101(6):1126-34. doi: 10.3945/ajcn.114.105528. Epub 2015 Mar 11.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 272112
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .