- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01655901
Aktiva videospel och aptitkontroll hos ungdomar
Effekter av aktiva videospel på energibalansen: en randomiserad crossover-studie hos ungdomar
PROBLEMSTÄLLNING: TV-spel har en enorm massattraktion, är allestädes närvarande i det dagliga schemat för de flesta barn och ungdomar och har kopplats till fetmaepidemin. Forskargruppen rapporterade nyligen att stillasittande videospel ökar matintaget hos ungdomar. Intressant nog observerades överkonsumtionen av mat i samband med sittande videospel utan ökade känsla av hunger och aptit, som tidigare observerats med tv-tittande. Aktiva videospel erbjuder en tilltalande möjlighet att öka energiförbrukningen och främja hälsosam kroppsvikt bland barn och ungdomar som annars skulle kunna spendera tid i stillasittande skärmbaserade aktiviteter. Däremot kan betydande ökningar av energiförbrukningen till följd av aktivt videospel vara av liten betydelse för energibalansen om man kompenserar genom att öka energiintaget och/eller minska fysisk aktivitet. Studier hittills har misslyckats med att mäta energiintaget så det är för närvarande okänt vilka effekter aktiva videospel har på den dagliga energibalansen.
MÅL: Huvudsyftet med denna studie är att undersöka de akuta effekterna av att spela aktiva videospel på energiintag och energiförbrukning.
HYPOTES: Utredarna antar att den ökning av energiförbrukningen som främjas av aktiva videospel kommer att kompenseras av kompenserande justeringar i matintag och spontan fysisk aktivitet efter interventionen.
FORSKNINGSPLAN: Med användning av en randomiserad crossover-design kommer 30 normalviktiga och 30 överviktiga ungdomar mellan 13 och 17 år att genomföra tre 1-timmes experimentella tillstånd, nämligen (1) vila i sittande läge (kontrolltillstånd), (2) spela Xbox 360 (stillstånd för stillasittande videospel) och (3) spela Kinect (tillstånd med aktivt videospel), följt av en ad libitum lunch. De primära resultaten kommer att vara akut (24-timmars) och kortsiktig (3-dagars) energiintag och -utgifter. Matintaget kommer att mätas med hjälp av en ad libitum-testmåltid omedelbart efter interventionen, en matmeny för resten av dagen och en dietjournal för den efterföljande 3-dagarsperioden. Energiförbrukningen kommer att mätas med hjälp av indirekt kalorimetri under interventionen och en Actical accelerometer för den efterföljande 3-dagarsperioden. Sekundära resultat kommer att inkludera aptitförnimmelser (visuella analoga skalor), stressmarkörer (hjärtfrekvensvariationer, blodtryck och mental arbetsbelastning) och nivåer av aptitrelaterade hormoner och substrat (glukos, insulin, kortisol, leptin och ghrelin).
RELEVANS: Den här studien är innovativ och kommer sannolikt att resultera i ett antal nya och viktiga resultat som kan ge framtida rekommendationer. Om utredarna bekräftar vår hypotes kommer den kliniska implikationen att vara att ompröva strategin för att främja aktiva videospel som ett interventionsverktyg för att förebygga övervikt och fetma hos ungdomar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdom mellan 13 och 17 år
Exklusions kriterier:
- Aktuell rökare
- Instabil kroppsvikt (±4 kg) under de 6 månaderna före testet
- Överdrivet intag av alkohol (>10 drinkar/vecka) eller missbruk
- Metabolisk sjukdom (t.ex. sköldkörtelsjukdom, hjärtsjukdom, diabetes, etc)
- Celiaki eller vegetarian
- Läkemedelsanvändning som kan störa utfallsvariablerna
- Mycket återhållsamt ätbeteende
- Oregelbundet ätmönster (t.ex. hoppar över frukost)
- Inte bekant med användningen av tv-spel
- Oförmåga att följa protokollet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Aktivt videospel
Spelar Kinect
|
|
Experimentell: Passivt videospel
Spelar Xbox 360
|
|
Experimentell: Vilar
Sitt på en bekväm stol
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Energiintag och energiförbrukning (över 24 timmar och över 3 dagar)
Tidsram: Akut (24 timmar) och kortvarig (3 dagar)
|
Energiintaget (kJ) mättes med hjälp av en ad libitum testmåltid omedelbart efter de 3 experimentella förhållandena, en matmeny för resten av dagen och en dietjournal för den efterföljande 3-dagarsperioden.
Energiförbrukningen mättes med indirekt kalorimetri under de tre experimentella förhållandena och genom att använda en Actical accelerometer för den efterföljande 3-dagarsperioden.
|
Akut (24 timmar) och kortvarig (3 dagar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Aptitkänsla
Tidsram: 1 dag
|
Visuell analog skala för att bedöma aptitkänsla.
Skalan är 100 mm lång och sträcker sig från 0 mm (inte hungrig alls) till 100 mm (extremt hungrig).
|
1 dag
|
Stressmarkör
Tidsram: 1 dag
|
Mental ansträngning bedömd på en visuell analog skala (100 mm i längd).
Det sträcker sig från 0 mm (ingen mental ansträngning alls) till 100 mm (extremt mentalt utmanande).
|
1 dag
|
Nivåer av aptitrelaterade hormoner
Tidsram: 1 timme
|
Profiler av glukos, insulin, kortisol, leptin och ghrelin bedömdes var tionde minut under varje 1-timmes experimentellt tillstånd.
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jean-Philippe Chaput, PhD, Children's Hospital of Eastern Ontario Research Institute
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Chaput JP, Visby T, Nyby S, Klingenberg L, Gregersen NT, Tremblay A, Astrup A, Sjodin A. Video game playing increases food intake in adolescents: a randomized crossover study. Am J Clin Nutr. 2011 Jun;93(6):1196-203. doi: 10.3945/ajcn.110.008680. Epub 2011 Apr 13.
- Gribbon A, McNeil J, Jay O, Tremblay MS, Chaput JP. Active video games and energy balance in male adolescents: a randomized crossover trial. Am J Clin Nutr. 2015 Jun;101(6):1126-34. doi: 10.3945/ajcn.114.105528. Epub 2015 Mar 11.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 272112
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Aktivt videospel
-
Universidad Complutense de MadridOkändAtletisk prestationSpanien
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAvslutadIntervertebral diskförskjutning | DiskektomiNederländerna
-
University of Massachusetts, LowellOhio State UniversityAvslutadHemipares | Primär progressiv multipel sklerosFörenta staterna
-
Ohio State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; University of Alabama at Birmingham; University... och andra samarbetspartnersAvslutadStroke | HemiparesFörenta staterna
-
Georgetown UniversityInternational Rett Syndrome Foundation Rettsyndrome.orgRekrytering
-
Riphah International UniversityAvslutadParkinsons sjukdom | BalansPakistan
-
Washington D.C. Veterans Affairs Medical CenterAvslutad
-
Donders Centre for NeuroscienceRekryteringStrokeFrankrike, Rumänien, Spanien
-
Rhode Island HospitalEmory University; Boston Medical Center; University of Mississippi Medical...Anmälan via inbjudanHIV/AIDS | Medicinering vidhäftningFörenta staterna
-
Rhode Island HospitalHar inte rekryterat ännuHIV/AIDS | Medicinering vidhäftningFörenta staterna